Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion og kropssammensætning ved juvenil idiopatisk arthritis (Joint Fitness)

3. april 2018 opdateret af: Johns Hopkins University

"Joint Fitness": En dobbeltarmet kontrolleret intervention for at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​modstandstræning på muskler, knogler, styrke, symptomer, livskvalitet og biologiske parametre hos børn og unge voksne med JIA

Denne forskning udføres for at se, om modstandstræning (RE) er sikker og har en positiv effekt på børn og unge voksne med juvenil idiopatisk arthritis (JIA).

JIA er en inflammatorisk autoimmun sygdom, der kan forårsage alvorlig svækkelse og handicap. JIA kan forårsage knogletab og nedsat muskelstyrke. Den medicin, der bruges til at behandle JIA, kan også have negative virkninger på vækst og udvikling, styrke og evne til at fungere. RE udfører bevægelser på en langsom og kontrolleret måde (dvs. ingen fremskyndelse eller brug af kraft ved løft og sænkning af vægten) for at mindske kraften på led og væv. Denne undersøgelse vil bruge Ren-Ex træningsudstyr til at udføre RE.

I øjeblikket anbefaler American College of Rheumatology motion til patienter med gigt. Denne øvelse inkluderer bevægelsesøvelser for at beskytte ledmobilitet samt lav modstand og aerob træning (AE) for at beskytte muskelmasse, knoglesundhed og fitness. En nylig undersøgelse viste imidlertid ingen større forskelle i funktionalitet eller livskvalitet mellem patienter, der udførte AE, og dem, der ikke udførte AE. Der er behov for flere data om virkningen af ​​RE på børn med JIA. Børn og unge voksne i alderen 10 til 21 med juvenil idiopatisk arthritis kan deltage.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American College of Rheumatology kriterier for polyartikulær JIA
  • Stabil medicinsk terapi

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Graviditet
  • Ammer i øjeblikket
  • Kognitiv svækkelse som bestemt af PI (patienten er ikke ansvarlig for at træffe deres egne sundhedsbeslutninger)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modstandsøvelse (RE)
De, der er tildelt RE, vil gennemføre baseline- og post-testvurderinger og deltage i 12 ugers individuelt overvåget modstandsøvelse, som vil finde sted i træningsfaciliteten på Johns Hopkins Bayview Medical Center Campus. Øvelser vil blive udført på Ren-Ex maskiner. Dette udstyr er velegnet til den foreslåede undersøgelse, fordi det giver ultra-lav friktionsbevægelse, som skaber en personlig modstandsprofil, som minimerer kraft på leddene og derved reducerer risikoen for ledtraumer og skader.
Andet: Spørgeskemaer om livskvalitet
Andet: Ren-Ex maskine
Øvelsen udføres en gang om ugen med individuel instruktion ved hjælp af moderat modstand på Ren-Ex maskiner, ultra-lavfriktionsudstyr for at minimere kraft på leddene.
Andet: Dual-Emission X-ray Absorptiometry (DEXA) scanning
At studere kropssammensætning
Andet: Biodex dynamometer
At studere muskelstyrke
Andre navne:
  • Isokinetisk styrketest
Andet: Sub-maksimal test
For at studere lungekapacitet udføres en sub-maksimal (begrænset træning) test på en stationær cykel.
Andet: Kontrolgruppe (CG)
De, der er tildelt CG, vil gennemføre baseline- og post-testvurderinger og vil også få udleveret JIA-undervisningsmateriale, herunder fysisk aktivitet og træningsanbefalinger fra American Academy of Pediatrics (AAP) Council on Sports Medicine and Fitness (COSMF).
Andet: Spørgeskemaer om livskvalitet
Andet: Dual-Emission X-ray Absorptiometry (DEXA) scanning
At studere kropssammensætning
Andet: Biodex dynamometer
At studere muskelstyrke
Andre navne:
  • Isokinetisk styrketest
Andet: Sub-maksimal test
For at studere lungekapacitet udføres en sub-maksimal (begrænset træning) test på en stationær cykel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Total Body Dual-Emission X-ray Absorptiometry (DEXA) Scan
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Total og magert kropsmasse og fedtmasse vil blive bestemt
Baseline og 12 uger
Ændring i BMI
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Baseline og 12 uger
Ændring i styrketestning af nedre og øvre ekstremiteter
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Isokinetisk styrketestning med et Biodex-dynamometer til måling af maksimalt drejningsmoment
Baseline og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med uønskede hændelser som et mål for sikkerhed og tolerabilitet
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Baseline og 12 uger
Ændring i erytrocytsedimentationshastighed (ESR)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Baseline og 12 uger
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Spørgeskemaadministration
Baseline og 12 uger
Ændring i C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Baseline og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sangeeta Sule, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2015

Først opslået (Skøn)

24. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NA00071505
  • 5R21AR062269-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arthritis, Juvenil

Kliniske forsøg med Spørgeskemaer om livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner