- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04041154
Adfærdsmæssige og neurale repræsentationer af subjektiv indsatsomkostninger
23. januar 2026 opdateret af: Vikram Chib, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Målet med dette forslag er at forstå de almindelige og særskilte adfærdsmæssige og neurale repræsentationer af subjektiv indsatsvurdering, og hvordan disse repræsentationer påvirkes af træthed og ændringer i motivation.
Det er en hypotese, at hjernen vil bruge overlappende og distinkte neurale kredsløb til at repræsentere kognitiv og fysisk indsatsværdi, og at træthed og øget motivation vil påvirke den subjektive værdi af indsats.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hvor anstrengende en opgave føles er et integreret aspekt af menneskelig beslutningstagning, der former motivationen.
Hvis en opgave føles meget anstrengende, kan man være uvillig til at udføre det krævede arbejde, hvorimod hvis en opgave føles mindre anstrengende, kan man være mere tilbøjelig til at blive ved.
På trods af vigtigheden af disse opfattelser for beslutningstagning, er de adfærdsmæssige og neurale mekanismer for subjektiv indsatsvurdering ikke godt forstået.
Desuden har National Institutes of Mental Health (NIMH) Research Domain Criteria (RDoC) identificeret "Effort Valuation / Willingness to Work" som en vigtig underkonstruktion til at forstå mangler i motiveret præstation ved psykiske lidelser.
Målet med dette forslag er at forstå mekanismerne for subjektiv vurdering af fysisk og kognitiv indsats og de fælles og særskilte systemer, der ligger til grund for disse repræsentationer.
Til dette formål vil en kombination af eksperimenter i raske menneskelige deltagere, beregningsmodellering af adfærd og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) blive brugt.
Mål 1 vil identificere fælles og særskilte mekanismer til vurdering af fysisk og kognitiv indsats.
Beregningsmodeller vil blive brugt til at karakterisere deltagernes subjektive vurdering af fysisk og kognitiv indsats, og til at teste om der er ligheder i subjektive præferencer for disse forskellige typer af indsats.
Modelbaseret fMRI vil blive brugt til at undersøge de fælles og særskilte hjerneregioner, der koder for den subjektive vurdering af fysisk og kognitiv indsats, og netværket af hjerneregioner, der inkorporerer sådanne præferencer for at motivere anstrengende engagement.
Mål 2 vil undersøge de adfærdsmæssige og neurale mekanismer, hvorved fysisk og kognitiv træthed påvirker indsatsvurdering.
Deltagerne vil blive trætte med vedvarende fysisk eller kognitiv anstrengelse for at undersøge, hvordan det at være i en træt tilstand påvirker subjektiv vurdering af fysisk og kognitiv indsats; og tilhørende signaler i hjernens værdiansættelsesnetværk.
Mål 3 vil undersøge, hvordan motivationstilstand modulerer beslutninger om at udøve fysisk og kognitiv indsats.
Valg for fysisk og kognitiv indsats vil blive parret med motiverende signaler (dvs. signaler, der tidligere forudsagde belønning) for at modulere deltagernes motivationstilstand.
Denne manipulation vil give mulighed for adfærdsmæssige og neurale dissociationer mellem motivation og indsatsvurdering for at forstå, hvordan disse processer interagerer og giver anledning til motiveret fysisk og kognitivt engagement.
Sammenfattende vil de foreslåede undersøgelser have en bred indvirkning på beslutningstagningsområdet ved at dissekere de adfærdsmæssige og neurale mekanismer, der er ansvarlige for vurdering af fysisk og kognitiv indsats.
På lang sigt kan disse undersøgelser afsløre nye adfærdsmæssige og neurale markører til at hjælpe med undersøgelse, klassificering og behandling af amotivation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
185
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Anthony Gonzalez
- Telefonnummer: 443-923-2716
- E-mail: gonzalezan@kennedykrieger.org
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21209
- Rekruttering
- Kennedy Krieger Institute
-
Kontakt:
- Anthony Gonzalez
- Telefonnummer: 443-923-2716
- E-mail: gonzalezan@kennedykrieger.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Højrehåndet
- Alder mellem 18 og 35 år - Mand eller kvinde
- Enhver etnicitet
Ekskluderingskriterier:
Personer med en historie med nogen af følgende vil blive udelukket fra undersøgelsen:
- Neurologiske problemer såsom slagtilfælde, hovedskade, epilepsi, kramper, hjernetumorer, hjernekirurgi, Parkinsons sygdom (selvrapportering)
- Diagnosticeret historie med alvorlig psykiatrisk sygdom såsom depression, skizofreni (selvrapportering)
- Metal i hovedet eller øjnene
- Hvis de er gravide eller har mistanke om, at du kan være gravid
- Hvis de oplever ubehag fra MR-scanningen, såsom svær klaustrofobi eller overdreven opvarmning af tatoveringer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kognitiv træthed
Vi vil bruge en adfærdsintervention.
Deltagerne vil udføre en kognitivt krævende opgave gentagne gange for at fremkalde kognitiv træthed.
|
Deltagerne vil udføre en kognitivt krævende opgave (spatial opmærksomhedsopgave), gentagne gange, for at fremkalde kognitiv træthed.
|
|
Eksperimentel: Fysisk træthed
Vi vil bruge en adfærdsintervention.
Deltagerne vil udføre en fysisk krævende opgave (grebskraftanstrengelse) gentagne gange for at fremkalde kognitiv træthed.
|
Deltagerne vil udføre en fysisk krævende opgave (grebskraftanstrengelse) gentagne gange for at fremkalde kognitiv træthed.
|
|
Eksperimentel: Belønnende stimuli
Vi vil bruge en adfærdsintervention.
Belønningsassocierede stimuli vil blive brugt til at studere, hvordan belønningsinducerede ændringer i motivationstilstand påvirker indsatsvalg.
|
Belønningsassocierede stimuli vil blive brugt til at studere, hvordan belønningsinducerede ændringer i motivationstilstand påvirker indsatsvalg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnit af kognitive subjektive indsatsparametre (fra adfærdsmæssige valgdata)
Tidsramme: 1 dag
|
Valgdata vil passe til en model af formen u(x) = x^rho.
Parameteren rho er vejledende for individers subjektive præferencer for indsats.
Vi vil teste, om deltagernes kognitive subjektive indsatsparametre vil være væsentligt anderledes end nul.
Indsatsniveauet vil blive udtrykt som en procentdel af den enkeltes maksimale anstrengelseskapacitet.
Dette vil sikre, at der kan foretages sammenligninger mellem deltagerne.
|
1 dag
|
|
Forskelle mellem kognitive subjektive indsatsparametre før og efter træthed (fra adfærdsmæssige valgdata)
Tidsramme: 1 dag
|
Valgdata vil passe til en model af formen u(x) = x^rho.
Parameteren rho er vejledende for individers subjektive præferencer for indsats.
Vi vil teste, om deltagernes kognitive subjektive indsatsparametre vil være væsentligt forskellige, når vi sammenligner parametre udtrukket fra præ-trætheds- og post-fatigue-valg.
Indsatsniveauet vil blive udtrykt som en procentdel af den enkeltes maksimale anstrengelseskapacitet.
Dette vil sikre, at der kan foretages sammenligninger mellem deltagerne.
|
1 dag
|
|
Gennemsnit af fysiske subjektive indsatsparametre (fra adfærdsmæssige valgdata)
Tidsramme: 1 dage
|
Valgdata vil passe til en model af formen u(x) = x^rho.
Parameteren rho er vejledende for individers subjektive præferencer for indsats.
Vi vil teste, om deltagernes fysiske subjektive indsatsparametre vil være væsentligt anderledes end nul.
Indsatsniveauet vil blive udtrykt som en procentdel af den enkeltes maksimale anstrengelseskapacitet.
Dette vil sikre, at der kan foretages sammenligninger mellem deltagerne.
|
1 dage
|
|
Forskelle mellem fysiske subjektive indsatsparametre før og efter træthed (fra adfærdsvalgsdata)
Tidsramme: 1 dag
|
Valgdata vil passe til en model af formen u(x) = x^rho.
Parameteren rho er vejledende for individers subjektive præferencer for indsats.
Vi vil teste, om deltagernes fysiske subjektive anstrengelsesparametre vil være væsentligt forskellige, når vi sammenligner parametre udtrukket fra præ-trætheds- og post-fatigue-valg.
Indsatsniveauet vil blive udtrykt som en procentdel af den enkeltes maksimale anstrengelseskapacitet.
Dette vil sikre, at der kan foretages sammenligninger mellem deltagerne.
|
1 dag
|
|
Forskel mellem kognitiv indsatsomkostningsparametre mellem de lave og høje belønningsstimuli
Tidsramme: 1 dag
|
Valgdata vil passe til en model af formen u(x) = x^rho.
Parameteren rho er vejledende for individers subjektive præferencer for indsats.
Vi vil teste, om deltagernes subjektive indsatsparametre vil være væsentligt forskellige, når vi sammenligner parametre udvundet fra forsøg med lav og høj belønning.
Indsatsniveauet vil blive udtrykt som en procentdel af den enkeltes maksimale anstrengelseskapacitet.
Dette vil sikre, at der kan foretages sammenligninger mellem deltagerne.
|
1 dag
|
|
Forskel mellem fysisk anstrengelsesomkostningsparametre mellem de lave og høje belønningsstimuli
Tidsramme: 1 dag
|
Valgdata vil passe til en model af formen u(x) = x^rho.
Parameteren rho er vejledende for individers subjektive præferencer for indsats.
Vi vil teste, om deltagernes subjektive indsatsparametre vil være væsentligt forskellige, når vi sammenligner parametre udvundet fra forsøg med lav og høj belønning.
Indsatsniveauet vil blive udtrykt som en procentdel af den enkeltes maksimale anstrengelseskapacitet.
Dette vil sikre, at der kan foretages sammenligninger mellem deltagerne.
|
1 dag
|
|
Områder i hjernen, der koder for kognitiv indsats
Tidsramme: 1 dag
|
Vi vil bruge en generel lineær model til at undersøge hjerneaktivitet, der er positivt og negativt korreleret med den valgte kognitive indsatsværdi.
|
1 dag
|
|
Områder i hjernen, der koder for fysisk anstrengelse
Tidsramme: 1 dag
|
Vi vil bruge en generel lineær model til at undersøge hjerneaktivitet, der er positivt og negativt korreleret med den valgte fysiske indsatsværdi.
|
1 dag
|
|
Regioner i hjernen, der koder, ændrer kognitiv indsatsværdi efter kognitiv træthed
Tidsramme: 1 dag
|
Vi vil bruge en generel lineær model til at undersøge hjerneaktivitet, der er positivt og negativt korreleret med træthedsinducerede ændringer i kognitiv indsatsværdi.
|
1 dag
|
|
Regioner i hjernen, der koder, ændrer fysisk anstrengelsesværdi efter fysisk træthed
Tidsramme: 1 dag
|
Vi vil bruge en generel lineær model til at undersøge hjerneaktivitet, der er positivt og negativt korreleret med træthedsinducerede ændringer i fysisk anstrengelsesværdi.
|
1 dag
|
|
Hjerneregioner, der koder for forskelle i kognitiv indsatsværdi som følge af belønningsinducerede ændringer i motivation
Tidsramme: 1 dag
|
Vi vil bruge en generel lineær model til at undersøge hjerneaktivitet, der er positivt og negativt korreleret med motivationsinducerede ændringer i kognitiv indsatsværdi.
|
1 dag
|
|
Hjerneregioner, der koder for forskelle i fysisk anstrengelsesværdi som følge af belønningsinducerede ændringer i motivation
Tidsramme: 1 dag
|
Vi vil bruge en generel lineær model til at undersøge hjerneaktivitet, der er positivt og negativt korreleret med motivationsinducerede ændringer i fysisk indsatsværdi.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vikram S. Chib, PhD, Kennedy Krieger Institute and Johns Hopkins School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2018
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2029
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
1. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00283000
- 1R56MH113627-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .