- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04041154
Behaviorální a neurální reprezentace nákladů na subjektivní úsilí
12. dubna 2024 aktualizováno: Vikram Chib, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Cílem tohoto návrhu je porozumět běžným a odlišným behaviorálním a nervovým reprezentacím hodnocení subjektivního úsilí a tomu, jak jsou tyto reprezentace ovlivněny únavou a změnami motivace.
Předpokládá se, že mozek bude používat překrývající se a odlišné nervové okruhy k reprezentaci hodnoty kognitivního a fyzického úsilí a že únava a zvýšená motivace ovlivní subjektivní hodnotu úsilí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Jak namáhavý úkol působí, je nedílnou součástí lidského rozhodování, které utváří motivaci.
Pokud je úkol velmi namáhavý, může být člověk neochotný provést požadovanou práci, zatímco pokud se úkol zdá být méně namáhavý, je pravděpodobnější, že vytrvá.
Navzdory důležitosti těchto vjemů pro rozhodování nejsou behaviorální a nervové mechanismy subjektivního hodnocení úsilí dobře pochopeny.
Kromě toho výzkumná doménová kritéria (RDoC) Národního institutu duševního zdraví (NIMH) identifikovala „Hodnocení úsilí / ochota pracovat“ jako klíčový podkonstrukt pro pochopení deficitů motivovaného výkonu u duševních poruch.
Cílem tohoto návrhu je pochopit mechanismy subjektivního hodnocení fyzického a kognitivního úsilí a společné a odlišné systémy, které jsou základem těchto reprezentací.
K tomuto účelu bude využita kombinace experimentů na zdravých lidských účastnících, výpočtového modelování chování a funkční magnetické rezonance (fMRI).
Cíl 1 bude identifikovat společné a odlišné mechanismy hodnocení fyzického a kognitivního úsilí.
Výpočtové modely budou použity k charakterizaci subjektivního hodnocení fyzického a kognitivního úsilí účastníků ak testování, zda existují podobnosti v subjektivních preferencích pro tyto různé typy úsilí.
Modelová fMRI bude použita ke zkoumání společných a odlišných oblastí mozku, které kódují subjektivní hodnocení fyzického a kognitivního úsilí, a sítě oblastí mozku, které zahrnují takové preference, aby motivovaly k úsilí.
Cíl 2 bude zkoumat behaviorální a nervové mechanismy, kterými fyzická a kognitivní únava ovlivňuje hodnocení úsilí.
Účastníci budou unaveni trvalou fyzickou nebo kognitivní námahou, aby zjistili, jak stav únavy ovlivňuje subjektivní hodnocení fyzického a kognitivního úsilí; a související signály v mozkové oceňovací síti.
Cíl 3 prozkoumá, jak motivační stav moduluje rozhodnutí vyvíjet fyzické a kognitivní úsilí.
Volby pro fyzické a kognitivní úsilí budou spárovány s motivačními podněty (tj. podněty, které dříve předpovídaly odměnu), aby se moduloval motivační stav účastníků.
Tato manipulace umožní behaviorální a nervové disociace mezi motivací a hodnocením úsilí, aby bylo možné porozumět tomu, jak tyto procesy interagují, aby vyvolaly motivované fyzické a kognitivní zapojení.
Stručně řečeno, navrhované studie budou mít široký dopad na oblast rozhodování tím, že rozeberou behaviorální a nervové mechanismy odpovědné za hodnocení fyzického a kognitivního úsilí.
Z dlouhodobého hlediska mohou tyto studie odhalit nové behaviorální a nervové markery, které pomohou při studiu, klasifikaci a léčbě amotivace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
185
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Anthony Gonzalez
- Telefonní číslo: 443-923-2716
- E-mail: gonzalezan@kennedykrieger.org
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21209
- Nábor
- Kennedy Krieger Institute
-
Kontakt:
- Anthony Gonzalez
- Telefonní číslo: 443-923-2716
- E-mail: gonzalezan@kennedykrieger.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pravoruký
- Věk mezi 18 a 35 lety - muž nebo žena
- Jakékoli etnikum
Kritéria vyloučení:
Ze studie budou vyloučeni jedinci s anamnézou kteréhokoli z následujících:
- Neurologické problémy, jako je mrtvice, poranění hlavy, epilepsie, záchvaty, mozkové nádory, operace mozku, Parkinsonova choroba (samostatné hlášení)
- Diagnostikovaná anamnéza závažného psychiatrického onemocnění, jako je deprese, schizofrenie (samostatná zpráva)
- Kov v hlavě nebo očích
- Pokud jsou těhotné nebo mají podezření, že byste mohla být těhotná
- Pokud pociťují nepohodlí z vyšetření magnetickou rezonancí, jako je těžká klaustrofobie nebo nadměrné zahřívání tetování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Kognitivní únava
Použijeme behaviorální intervenci.
Účastníci budou provádět kognitivně náročný úkol, opakovaně, aby vyvolali kognitivní únavu.
|
Účastníci budou provádět kognitivně náročný úkol (úkol prostorové pozornosti), opakovaně, aby vyvolali kognitivní únavu.
|
Experimentální: Fyzická únava
Použijeme behaviorální intervenci.
Účastníci budou opakovaně provádět fyzicky náročný úkol (úloha úchopové síly), aby vyvolali kognitivní únavu.
|
Účastníci budou opakovaně provádět fyzicky náročný úkol (úloha úchopové síly), aby vyvolali kognitivní únavu.
|
Experimentální: Odměňující podněty
Použijeme behaviorální intervenci.
Stimuly spojené s odměnou budou použity ke studiu toho, jak odměnou vyvolané změny v motivačním stavu ovlivňují výběr úsilí.
|
Stimuly spojené s odměnou budou použity ke studiu toho, jak odměnou vyvolané změny v motivačním stavu ovlivňují výběr úsilí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Průměr parametrů kognitivního subjektivního úsilí (z údajů o výběru chování)
Časové okno: 1 den
|
Data výběru budou přizpůsobena modelu ve tvaru u(x) = x^rho.
Parametr rho je ukazatelem subjektivních preferencí jednotlivců pro úsilí.
Budeme testovat, zda se parametry kognitivního subjektivního úsilí účastníků budou výrazně lišit od nuly.
Úrovně námahy budou vyjádřeny jako procento z maximální kapacity zátěže každého jednotlivce.
To zajistí, že bude možné provést srovnání mezi účastníky.
|
1 den
|
Rozdíly mezi parametry kognitivního subjektivního úsilí před a po únavě (z údajů o výběru chování)
Časové okno: 1 den
|
Data výběru budou přizpůsobena modelu ve tvaru u(x) = x^rho.
Parametr rho je ukazatelem subjektivních preferencí jednotlivců pro úsilí.
Budeme testovat, zda se parametry kognitivního subjektivního úsilí účastníků budou významně lišit při porovnání parametrů extrahovaných z předúnavových a poúnavových voleb.
Úrovně námahy budou vyjádřeny jako procento z maximální kapacity zátěže každého jednotlivce.
To zajistí, že bude možné provést srovnání mezi účastníky.
|
1 den
|
Průměr parametrů fyzického subjektivního úsilí (z údajů o výběru chování)
Časové okno: 1 den
|
Data výběru budou přizpůsobena modelu ve tvaru u(x) = x^rho.
Parametr rho je ukazatelem subjektivních preferencí jednotlivců pro úsilí.
Budeme testovat, zda se parametry fyzické subjektivní námahy účastníků budou výrazně lišit od nuly.
Úrovně námahy budou vyjádřeny jako procento z maximální kapacity zátěže každého jednotlivce.
To zajistí, že bude možné provést srovnání mezi účastníky.
|
1 den
|
Rozdíly mezi parametry fyzického subjektivního úsilí před a po únavě (z údajů o výběru chování)
Časové okno: 1 den
|
Data výběru budou přizpůsobena modelu ve tvaru u(x) = x^rho.
Parametr rho je ukazatelem subjektivních preferencí jednotlivců pro úsilí.
Budeme testovat, zda se parametry fyzické subjektivní námahy účastníků budou výrazně lišit při porovnání parametrů extrahovaných z předúnavových a poúnavových voleb.
Úrovně námahy budou vyjádřeny jako procento z maximální kapacity zátěže každého jednotlivce.
To zajistí, že bude možné provést srovnání mezi účastníky.
|
1 den
|
Rozdíl mezi nákladovými parametry kognitivního úsilí mezi stimuly s nízkou a vysokou odměnou
Časové okno: 1 den
|
Data výběru budou přizpůsobena modelu ve tvaru u(x) = x^rho.
Parametr rho je ukazatelem subjektivních preferencí jednotlivců pro úsilí.
Budeme testovat, zda se parametry subjektivního úsilí účastníků budou významně lišit při srovnání parametrů extrahovaných ze studií stimulů s nízkou a vysokou odměnou.
Úrovně námahy budou vyjádřeny jako procento z maximální kapacity zátěže každého jednotlivce.
To zajistí, že bude možné provést srovnání mezi účastníky.
|
1 den
|
Rozdíl mezi nákladovými parametry fyzické námahy mezi stimuly s nízkou a vysokou odměnou
Časové okno: 1 den
|
Data výběru budou přizpůsobena modelu ve tvaru u(x) = x^rho.
Parametr rho je ukazatelem subjektivních preferencí jednotlivců pro úsilí.
Budeme testovat, zda se parametry subjektivního úsilí účastníků budou významně lišit při srovnání parametrů extrahovaných ze studií stimulů s nízkou a vysokou odměnou.
Úrovně námahy budou vyjádřeny jako procento z maximální kapacity zátěže každého jednotlivce.
To zajistí, že bude možné provést srovnání mezi účastníky.
|
1 den
|
Oblasti mozku kódující kognitivní úsilí
Časové okno: 1 den
|
Použijeme obecný lineární model ke zkoumání mozkové aktivity, která pozitivně i negativně koreluje s vybranou hodnotou kognitivního úsilí.
|
1 den
|
Oblasti mozku kódující fyzickou námahu
Časové okno: 1 den
|
Pomocí obecného lineárního modelu budeme zkoumat mozkovou aktivitu, která pozitivně i negativně koreluje s vybranou hodnotou fyzické námahy.
|
1 den
|
Oblasti mozku kódující změny hodnoty kognitivního úsilí po kognitivní únavě
Časové okno: 1 den
|
Použijeme obecný lineární model ke zkoumání mozkové aktivity, která pozitivně i negativně koreluje se změnami hodnoty kognitivního úsilí vyvolanými únavou.
|
1 den
|
Oblasti mozku kódující změny hodnoty fyzické námahy po fyzické únavě
Časové okno: 1 den
|
Použijeme obecný lineární model ke zkoumání mozkové aktivity, která pozitivně i negativně koreluje se změnami hodnoty fyzické námahy vyvolanými únavou.
|
1 den
|
Oblasti mozku kódující rozdíly v hodnotě kognitivního úsilí vyplývající ze změn motivace vyvolaných odměnou
Časové okno: 1 den
|
Použijeme obecný lineární model ke zkoumání mozkové aktivity, která pozitivně a negativně koreluje s motivací vyvolanými změnami hodnoty kognitivního úsilí.
|
1 den
|
Oblasti mozku kódující rozdíly v hodnotě fyzické námahy vyplývající ze změn motivace vyvolaných odměnou
Časové okno: 1 den
|
Použijeme obecný lineární model ke zkoumání mozkové aktivity, která pozitivně a negativně koreluje s motivací vyvolanými změnami hodnoty fyzické námahy.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vikram S. Chib, PhD, Kennedy Krieger Institute and Johns Hopkins School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2018
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
1. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00034447 & IRB00283000
- 1R56MH113627-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .