- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04041154
Verhaltens- und neuronale Darstellungen der subjektiven Aufwandskosten
23. Januar 2026 aktualisiert von: Vikram Chib, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Das Ziel dieses Vorschlags besteht darin, die gemeinsamen und unterschiedlichen Verhaltens- und neuronalen Darstellungen der subjektiven Leistungsbewertung zu verstehen und zu verstehen, wie diese Darstellungen durch Müdigkeit und Motivationsänderungen beeinflusst werden.
Es wird angenommen, dass das Gehirn überlappende und unterschiedliche neuronale Schaltkreise verwendet, um den Wert kognitiver und körperlicher Anstrengung darzustellen, und dass Müdigkeit und gesteigerte Motivation den subjektiven Wert der Anstrengung beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wie anstrengend sich eine Aufgabe anfühlt, ist ein integraler Aspekt menschlicher Entscheidungsfindung, der die Motivation prägt.
Wenn sich eine Aufgabe als sehr mühsam anfühlt, ist man möglicherweise nicht bereit, die erforderliche Arbeit zu leisten, während man bei einer Aufgabe, die sich weniger mühsam anfühlt, eher beharrlich ist.
Trotz der Bedeutung dieser Wahrnehmungen für die Entscheidungsfindung sind die Verhaltens- und neuronalen Mechanismen der subjektiven Anstrengungsbewertung nicht gut verstanden.
Darüber hinaus haben die Research Domain Criteria (RDoC) des National Institutes of Mental Health (NIMH) „Effort Valuation / Willingness to Work“ als wichtiges Unterkonstrukt für das Verständnis von Defiziten in der motivierten Leistung bei psychischen Störungen identifiziert.
Das Ziel dieses Vorschlags besteht darin, die Mechanismen der subjektiven Bewertung körperlicher und kognitiver Anstrengung sowie die gemeinsamen und unterschiedlichen Systeme zu verstehen, die diesen Darstellungen zugrunde liegen.
Zu diesem Zweck wird eine Kombination aus Experimenten an gesunden menschlichen Teilnehmern, computergestützter Verhaltensmodellierung und funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT) eingesetzt.
Ziel 1 wird gemeinsame und unterschiedliche Bewertungsmechanismen für körperliche und kognitive Anstrengung identifizieren.
Computermodelle werden verwendet, um die subjektive Bewertung der körperlichen und kognitiven Anstrengung durch die Teilnehmer zu charakterisieren und um zu testen, ob es Ähnlichkeiten in den subjektiven Präferenzen für diese verschiedenen Arten von Anstrengung gibt.
Mittels modellbasierter fMRT werden die gemeinsamen und unterschiedlichen Gehirnregionen untersucht, die die subjektive Bewertung körperlicher und kognitiver Anstrengung kodieren, sowie das Netzwerk von Gehirnregionen, die solche Präferenzen berücksichtigen, um mühevolles Engagement zu motivieren.
Ziel 2 wird die Verhaltens- und neuronalen Mechanismen untersuchen, durch die körperliche und kognitive Müdigkeit die Leistungsbewertung beeinflussen.
Die Teilnehmer werden durch anhaltende körperliche oder kognitive Anstrengung erschöpft, um zu untersuchen, wie sich ein erschöpfter Zustand auf die subjektive Bewertung der körperlichen und kognitiven Anstrengung auswirkt. und damit verbundene Signale im Bewertungsnetzwerk des Gehirns.
Ziel 3 wird untersuchen, wie der Motivationszustand Entscheidungen zur Ausübung körperlicher und kognitiver Anstrengungen moduliert.
Entscheidungen für körperliche und kognitive Anstrengung werden mit Motivationsreizen (d. h. Reizen, die früher eine Belohnung vorhersagten) gepaart, um den Motivationszustand der Teilnehmer zu modulieren.
Diese Manipulation wird verhaltensbezogene und neuronale Dissoziationen zwischen Motivation und Leistungsbewertung ermöglichen, um zu verstehen, wie diese Prozesse interagieren, um motiviertes körperliches und kognitives Engagement hervorzurufen.
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die vorgeschlagenen Studien weitreichende Auswirkungen auf den Bereich der Entscheidungsfindung haben werden, indem sie die Verhaltens- und neuronalen Mechanismen analysieren, die für die Bewertung körperlicher und kognitiver Anstrengungen verantwortlich sind.
Langfristig könnten diese Studien neue Verhaltens- und Nervenmarker aufdecken, die bei der Untersuchung, Klassifizierung und Behandlung von Amotivation hilfreich sein könnten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
185
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Anthony Gonzalez
- Telefonnummer: 443-923-2716
- E-Mail: gonzalezan@kennedykrieger.org
Studienorte
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21209
- Rekrutierung
- Kennedy Krieger Institute
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Kontakt:
- Anthony Gonzalez
- Telefonnummer: 443-923-2716
- E-Mail: gonzalezan@kennedykrieger.org
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rechtshändig
- Alter zwischen 18 und 35 Jahren – männlich oder weiblich
- Jede ethnische Zugehörigkeit
Ausschlusskriterien:
Personen mit einer der folgenden Vorgeschichten werden von der Studie ausgeschlossen:
- Neurologische Probleme wie Schlaganfall, Kopfverletzung, Epilepsie, Krampfanfälle, Hirntumoren, Gehirnoperationen, Parkinson-Krankheit (Selbstbericht)
- Diagnostizierte Vorgeschichte schwerer psychiatrischer Erkrankungen wie Depression, Schizophrenie (Selbstbericht)
- Metall im Kopf oder in den Augen
- Wenn sie schwanger sind oder vermuten, dass Sie schwanger sein könnten
- Wenn sie durch die MRT-Untersuchung Beschwerden verspüren, wie zum Beispiel starke Klaustrophobie oder übermäßige Erwärmung von Tätowierungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kognitive Müdigkeit
Wir werden eine Verhaltensintervention anwenden.
Die Teilnehmer führen wiederholt eine kognitiv anspruchsvolle Aufgabe aus, um kognitive Ermüdung hervorzurufen.
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Die Teilnehmer führen wiederholt eine kognitiv anspruchsvolle Aufgabe (räumliche Aufmerksamkeitsaufgabe) aus, um kognitive Ermüdung hervorzurufen.
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Experimental: Körperliche Müdigkeit
Wir werden eine Verhaltensintervention anwenden.
Die Teilnehmer führen wiederholt eine körperlich anspruchsvolle Aufgabe (Griffkraftübungsaufgabe) aus, um kognitive Ermüdung hervorzurufen.
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Die Teilnehmer führen wiederholt eine körperlich anspruchsvolle Aufgabe (Griffkraftübungsaufgabe) aus, um kognitive Ermüdung hervorzurufen.
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Experimental: Belohnende Anreize
Wir werden eine Verhaltensintervention anwenden.
Mithilfe belohnungsassoziierter Reize soll untersucht werden, wie belohnungsbedingte Veränderungen im Motivationszustand die Auswahl von Anstrengungen beeinflussen.
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Mithilfe belohnungsassoziierter Reize soll untersucht werden, wie belohnungsbedingte Veränderungen im Motivationszustand die Auswahl von Anstrengungen beeinflussen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittelwert der kognitiven subjektiven Anstrengungsparameter (aus Verhaltensauswahldaten)
Zeitfenster: 1 Tag
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Auswahldaten werden an ein Modell der Form u(x) = x^rho angepasst.
Der Parameter rho ist ein Indikator für die subjektiven Leistungspräferenzen des Einzelnen.
Wir werden testen, ob die kognitiven subjektiven Anstrengungsparameter der Teilnehmer signifikant von Null abweichen.
Das Anstrengungsniveau wird als Prozentsatz der maximalen Anstrengungskapazität jedes Einzelnen ausgedrückt.
Dadurch wird sichergestellt, dass Vergleiche zwischen den Teilnehmern möglich sind.
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1 Tag
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Unterschiede zwischen kognitiven subjektiven Leistungsparametern vor und nach Ermüdung (aus Daten zur Verhaltensauswahl)
Zeitfenster: 1 Tag
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Auswahldaten werden an ein Modell der Form u(x) = x^rho angepasst.
Der Parameter rho ist ein Indikator für die subjektiven Leistungspräferenzen des Einzelnen.
Wir werden testen, ob die kognitiven subjektiven Leistungsparameter der Teilnehmer signifikant unterschiedlich sind, wenn Parameter verglichen werden, die aus Entscheidungen vor und nach der Ermüdung extrahiert wurden.
Das Anstrengungsniveau wird als Prozentsatz der maximalen Anstrengungskapazität jedes Einzelnen ausgedrückt.
Dadurch wird sichergestellt, dass Vergleiche zwischen den Teilnehmern möglich sind.
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1 Tag
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Mittelwert der physischen subjektiven Anstrengungsparameter (aus Verhaltensauswahldaten)
Zeitfenster: 1 Tag
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Auswahldaten werden an ein Modell der Form u(x) = x^rho angepasst.
Der Parameter rho ist ein Indikator für die subjektiven Leistungspräferenzen des Einzelnen.
Wir werden testen, ob die körperlichen subjektiven Anstrengungsparameter der Teilnehmer deutlich von Null abweichen.
Das Anstrengungsniveau wird als Prozentsatz der maximalen Anstrengungskapazität jedes Einzelnen ausgedrückt.
Dadurch wird sichergestellt, dass Vergleiche zwischen den Teilnehmern möglich sind.
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1 Tag
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Unterschiede zwischen körperlichen subjektiven Anstrengungsparametern vor und nach Ermüdung (aus Verhaltensentscheidungsdaten)
Zeitfenster: 1 Tag
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Auswahldaten werden an ein Modell der Form u(x) = x^rho angepasst.
Der Parameter rho ist ein Indikator für die subjektiven Leistungspräferenzen des Einzelnen.
Wir werden testen, ob die körperlichen subjektiven Anstrengungsparameter der Teilnehmer signifikant unterschiedlich sind, wenn wir Parameter vergleichen, die aus den Entscheidungen vor und nach der Ermüdung extrahiert wurden.
Das Anstrengungsniveau wird als Prozentsatz der maximalen Anstrengungskapazität jedes Einzelnen ausgedrückt.
Dadurch wird sichergestellt, dass Vergleiche zwischen den Teilnehmern möglich sind.
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1 Tag
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Unterschied zwischen den Kostenparametern der kognitiven Anstrengung zwischen den Reizen mit niedriger und hoher Belohnung
Zeitfenster: 1 Tag
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Auswahldaten werden an ein Modell der Form u(x) = x^rho angepasst.
Der Parameter rho ist ein Indikator für die subjektiven Leistungspräferenzen des Einzelnen.
Wir werden testen, ob sich die subjektiven Anstrengungsparameter der Teilnehmer signifikant unterscheiden, wenn Parameter verglichen werden, die aus Versuchen mit Reizen mit niedriger und hoher Belohnung extrahiert wurden.
Das Anstrengungsniveau wird als Prozentsatz der maximalen Anstrengungskapazität jedes Einzelnen ausgedrückt.
Dadurch wird sichergestellt, dass Vergleiche zwischen den Teilnehmern möglich sind.
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1 Tag
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Unterschied zwischen den Kostenparametern für körperliche Anstrengung zwischen den Reizen mit niedriger und hoher Belohnung
Zeitfenster: 1 Tag
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Auswahldaten werden an ein Modell der Form u(x) = x^rho angepasst.
Der Parameter rho ist ein Indikator für die subjektiven Leistungspräferenzen des Einzelnen.
Wir werden testen, ob sich die subjektiven Anstrengungsparameter der Teilnehmer signifikant unterscheiden, wenn Parameter verglichen werden, die aus Versuchen mit Reizen mit niedriger und hoher Belohnung extrahiert wurden.
Das Anstrengungsniveau wird als Prozentsatz der maximalen Anstrengungskapazität jedes Einzelnen ausgedrückt.
Dadurch wird sichergestellt, dass Vergleiche zwischen den Teilnehmern möglich sind.
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1 Tag
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Regionen des Gehirns, die kognitive Anstrengung kodieren
Zeitfenster: 1 Tag
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Wir werden ein allgemeines lineares Modell verwenden, um die Gehirnaktivität zu untersuchen, die positiv und negativ mit dem gewählten Wert der kognitiven Anstrengung korreliert.
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1 Tag
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Regionen des Gehirns, die körperliche Anstrengung kodieren
Zeitfenster: 1 Tag
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Wir werden ein allgemeines lineares Modell verwenden, um die Gehirnaktivität zu untersuchen, die positiv und negativ mit dem gewählten Wert der körperlichen Anstrengung korreliert.
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1 Tag
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Die Kodierung von Regionen des Gehirns verändert den Wert der kognitiven Anstrengung nach kognitiver Ermüdung
Zeitfenster: 1 Tag
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Wir werden ein allgemeines lineares Modell verwenden, um die Gehirnaktivität zu untersuchen, die positiv und negativ mit ermüdungsbedingten Veränderungen des kognitiven Anstrengungswerts korreliert.
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1 Tag
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Die Kodierung von Regionen des Gehirns verändert den Wert der körperlichen Anstrengung nach körperlicher Ermüdung
Zeitfenster: 1 Tag
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Wir werden ein allgemeines lineares Modell verwenden, um die Gehirnaktivität zu untersuchen, die positiv und negativ mit ermüdungsbedingten Veränderungen des Wertes der körperlichen Anstrengung korreliert.
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1 Tag
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Regionen des Gehirns, die Unterschiede im kognitiven Anstrengungswert kodieren, die aus belohnungsinduzierten Motivationsänderungen resultieren
Zeitfenster: 1 Tag
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Wir werden ein allgemeines lineares Modell verwenden, um die Gehirnaktivität zu untersuchen, die positiv und negativ mit motivationsbedingten Veränderungen im Wert der kognitiven Anstrengung korreliert.
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1 Tag
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Regionen des Gehirns, die Unterschiede im Wert körperlicher Anstrengung kodieren, die aus belohnungsinduzierten Motivationsänderungen resultieren
Zeitfenster: 1 Tag
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Wir werden ein allgemeines lineares Modell verwenden, um die Gehirnaktivität zu untersuchen, die positiv und negativ mit motivationsbedingten Veränderungen des Wertes der körperlichen Anstrengung korreliert.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Vikram S. Chib, PhD, Kennedy Krieger Institute and Johns Hopkins School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2018
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00283000
- 1R56MH113627-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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