- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04041154
Behawioralne i neuronowe reprezentacje subiektywnego kosztu wysiłku
12 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Vikram Chib, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Celem tej propozycji jest zrozumienie powszechnych i różnych behawioralnych i neuronowych reprezentacji subiektywnej oceny wysiłku oraz wpływu zmęczenia i zmian motywacji na te reprezentacje.
Przypuszcza się, że mózg będzie używał nakładających się i odrębnych obwodów neuronowych do reprezentowania wartości wysiłku poznawczego i fizycznego, a zmęczenie i zwiększona motywacja będą miały wpływ na subiektywną wartość wysiłku.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To, jak trudne wydaje się zadanie, jest integralnym aspektem podejmowania decyzji przez ludzi, który kształtuje motywację.
Jeśli zadanie wydaje się bardzo wymagające, osoba może nie chcieć wykonać wymaganej pracy, natomiast jeśli zadanie wydaje się mniej wymagające, istnieje większe prawdopodobieństwo wytrwałości.
Pomimo znaczenia tych spostrzeżeń dla podejmowania decyzji, behawioralne i neuronowe mechanizmy subiektywnej oceny wysiłku nie są dobrze poznane.
Ponadto National Institutes of Mental Health (NIMH) Research Domain Criteria (RDoC) określiło „ocenę wysiłku / gotowość do pracy” jako kluczową konstrukcję podrzędną do zrozumienia deficytów w zmotywowanych działaniach w zaburzeniach psychicznych.
Celem tej propozycji jest zrozumienie mechanizmów subiektywnej oceny wysiłku fizycznego i poznawczego oraz wspólnych i odrębnych systemów leżących u podstaw tych reprezentacji.
W tym celu wykorzystana zostanie kombinacja eksperymentów na zdrowych uczestnikach, komputerowego modelowania zachowania i funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI).
Cel 1 zidentyfikuje wspólne i odrębne mechanizmy wyceny wysiłku fizycznego i poznawczego.
Modele obliczeniowe zostaną wykorzystane do scharakteryzowania subiektywnej oceny wysiłku fizycznego i poznawczego przez uczestników oraz do sprawdzenia, czy istnieją podobieństwa w subiektywnych preferencjach dla tych różnych rodzajów wysiłku.
Oparte na modelu fMRI zostanie wykorzystane do zbadania wspólnych i odrębnych obszarów mózgu, które kodują subiektywną ocenę wysiłku fizycznego i poznawczego, oraz sieci obszarów mózgu, które uwzględniają takie preferencje, aby motywować do wysiłku.
Celem 2 będzie zbadanie behawioralnych i neuronowych mechanizmów, dzięki którym fizyczne i poznawcze zmęczenie wpływa na ocenę wysiłku.
Uczestnicy będą zmęczeni ciągłym wysiłkiem fizycznym lub poznawczym, aby zbadać, w jaki sposób stan zmęczenia wpływa na subiektywną ocenę wysiłku fizycznego i poznawczego; i powiązanych sygnałów w sieci oceny mózgu.
Cel 3 zbada, w jaki sposób stan motywacyjny moduluje decyzje o wysiłku fizycznym i poznawczym.
Wybory dotyczące wysiłku fizycznego i poznawczego zostaną połączone ze wskazówkami motywacyjnymi (tj. wskazówkami, które wcześniej przewidywały nagrodę), aby modulować stan motywacji uczestników.
Ta manipulacja pozwoli na behawioralne i neuronalne dysocjacje między motywacją a oceną wysiłku, aby zrozumieć, w jaki sposób te procesy wchodzą w interakcje, dając początek zmotywowanemu zaangażowaniu fizycznemu i poznawczemu.
Podsumowując, proponowane badania będą miały szeroki wpływ na dziedzinę podejmowania decyzji poprzez analizę mechanizmów behawioralnych i neuronalnych odpowiedzialnych za ocenę wysiłku fizycznego i poznawczego.
W dłuższej perspektywie badania te mogą ujawnić nowe markery behawioralne i neuronowe, które pomogą w badaniu, klasyfikacji i leczeniu amotywacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
185
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anthony Gonzalez
- Numer telefonu: 443-923-2716
- E-mail: gonzalezan@kennedykrieger.org
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21209
- Rekrutacyjny
- Kennedy Krieger Institute
-
Kontakt:
- Anthony Gonzalez
- Numer telefonu: 443-923-2716
- E-mail: gonzalezan@kennedykrieger.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Praworęczny
- Wiek od 18 do 35 lat - Mężczyzna lub kobieta
- Dowolna pochodzenie etniczne
Kryteria wyłączenia:
Osoby z historią któregokolwiek z poniższych zostaną wykluczone z badania:
- Problemy neurologiczne, takie jak udar, uraz głowy, padaczka, drgawki, guzy mózgu, operacja mózgu, choroba Parkinsona (samoopis)
- Zdiagnozowana historia ciężkich chorób psychicznych, takich jak depresja, schizofrenia (samoopis)
- Metal w głowie lub oczach
- Jeśli są w ciąży lub podejrzewają, że możesz być w ciąży
- Jeśli odczuwają dyskomfort podczas badania MRI, taki jak ciężka klaustrofobia lub nadmierne nagrzewanie się tatuaży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Zmęczenie poznawcze
Zastosujemy interwencję behawioralną.
Uczestnicy wielokrotnie wykonują wymagające poznawczo zadanie, aby wywołać zmęczenie poznawcze.
|
Uczestnicy będą wielokrotnie wykonywać zadanie wymagające poznawczo (zadanie uwagi przestrzennej), aby wywołać zmęczenie poznawcze.
|
Eksperymentalny: Zmęczenie fizyczne
Zastosujemy interwencję behawioralną.
Uczestnicy będą wielokrotnie wykonywać fizycznie wymagające zadanie (zadanie polegające na wywieraniu siły chwytu), aby wywołać zmęczenie poznawcze.
|
Uczestnicy będą wielokrotnie wykonywać fizycznie wymagające zadanie (zadanie polegające na wywieraniu siły chwytu), aby wywołać zmęczenie poznawcze.
|
Eksperymentalny: Nagradzające bodźce
Zastosujemy interwencję behawioralną.
Bodźce związane z nagrodą zostaną wykorzystane do zbadania, w jaki sposób zmiany stanu motywacyjnego wywołane nagrodą wpływają na wybór wysiłku.
|
Bodźce związane z nagrodą zostaną wykorzystane do zbadania, w jaki sposób zmiany stanu motywacyjnego wywołane nagrodą wpływają na wybór wysiłku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Średnia poznawczych parametrów subiektywnego wysiłku (na podstawie danych dotyczących wyborów behawioralnych)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Dane wyboru będą dopasowane do modelu postaci u(x) = x^rho.
Parametr rho wskazuje na subiektywne preferencje jednostek dotyczące wysiłku.
Sprawdzimy, czy poznawcze subiektywne parametry wysiłku uczestników będą istotnie różne od zera.
Poziomy wysiłku zostaną wyrażone jako procent maksymalnej zdolności wysiłkowej każdej osoby.
Zapewni to możliwość porównania między uczestnikami.
|
1 dzień
|
Różnice między subiektywnymi parametrami wysiłku poznawczego przed i po zmęczeniu (na podstawie danych dotyczących wyborów behawioralnych)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Dane wyboru będą dopasowane do modelu postaci u(x) = x^rho.
Parametr rho wskazuje na subiektywne preferencje jednostek dotyczące wysiłku.
Przetestujemy, czy subiektywne poznawcze parametry wysiłku uczestników będą się znacząco różnić, porównując parametry uzyskane z wyborów przed i po zmęczeniu.
Poziomy wysiłku zostaną wyrażone jako procent maksymalnej zdolności wysiłkowej każdej osoby.
Zapewni to możliwość porównania między uczestnikami.
|
1 dzień
|
Średnia parametrów subiektywnego wysiłku fizycznego (na podstawie danych dotyczących wyborów behawioralnych)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Dane wyboru będą dopasowane do modelu postaci u(x) = x^rho.
Parametr rho wskazuje na subiektywne preferencje jednostek dotyczące wysiłku.
Sprawdzimy, czy parametry subiektywnego wysiłku fizycznego uczestników będą istotnie różne od zera.
Poziomy wysiłku zostaną wyrażone jako procent maksymalnej zdolności wysiłkowej każdej osoby.
Zapewni to możliwość porównania między uczestnikami.
|
1 dzień
|
Różnice między subiektywnymi parametrami wysiłku fizycznego przed i po zmęczeniu (na podstawie danych dotyczących wyborów behawioralnych)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Dane wyboru będą dopasowane do modelu postaci u(x) = x^rho.
Parametr rho wskazuje na subiektywne preferencje jednostek dotyczące wysiłku.
Sprawdzimy, czy parametry subiektywnego wysiłku fizycznego uczestników będą się istotnie różnić, porównując parametry uzyskane z wyborów przed i po zmęczeniu.
Poziomy wysiłku zostaną wyrażone jako procent maksymalnej zdolności wysiłkowej każdej osoby.
Zapewni to możliwość porównania między uczestnikami.
|
1 dzień
|
Różnica między parametrami kosztu wysiłku poznawczego między bodźcami o niskiej i wysokiej nagrodzie
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Dane wyboru będą dopasowane do modelu postaci u(x) = x^rho.
Parametr rho wskazuje na subiektywne preferencje jednostek dotyczące wysiłku.
Sprawdzimy, czy subiektywne parametry wysiłku uczestników będą się znacząco różnić, porównując parametry uzyskane z prób bodźców o niskiej i wysokiej nagrodzie.
Poziomy wysiłku zostaną wyrażone jako procent maksymalnej zdolności wysiłkowej każdej osoby.
Zapewni to możliwość porównania między uczestnikami.
|
1 dzień
|
Różnica między parametrami kosztów wysiłku fizycznego między bodźcami o niskiej i wysokiej nagrodzie
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Dane wyboru będą dopasowane do modelu postaci u(x) = x^rho.
Parametr rho wskazuje na subiektywne preferencje jednostek dotyczące wysiłku.
Sprawdzimy, czy subiektywne parametry wysiłku uczestników będą się znacząco różnić, porównując parametry uzyskane z prób bodźców o niskiej i wysokiej nagrodzie.
Poziomy wysiłku zostaną wyrażone jako procent maksymalnej zdolności wysiłkowej każdej osoby.
Zapewni to możliwość porównania między uczestnikami.
|
1 dzień
|
Regiony mózgu kodujące wysiłek poznawczy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Za pomocą ogólnego modelu liniowego zbadamy aktywność mózgu, która jest dodatnio i ujemnie skorelowana z wybraną wartością wysiłku poznawczego.
|
1 dzień
|
Regiony mózgu kodujące wysiłek fizyczny
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Za pomocą ogólnego modelu liniowego zbadamy aktywność mózgu, która jest dodatnio i ujemnie skorelowana z wybraną wartością wysiłku fizycznego.
|
1 dzień
|
Regiony kodujące mózg zmieniają wartość wysiłku poznawczego po zmęczeniu poznawczym
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Użyjemy ogólnego modelu liniowego do zbadania aktywności mózgu, która jest dodatnio i ujemnie skorelowana ze zmianami wartości wysiłku poznawczego wywołanymi zmęczeniem.
|
1 dzień
|
Regiony kodujące mózg zmieniają wartość wysiłku fizycznego po zmęczeniu fizycznym
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Użyjemy ogólnego modelu liniowego do zbadania aktywności mózgu, która jest dodatnio i ujemnie skorelowana ze zmianami wartości wysiłku fizycznego wywołanymi zmęczeniem.
|
1 dzień
|
Regiony mózgu kodujące różnice w wartości wysiłku poznawczego wynikające ze zmian motywacji wywołanych nagrodą
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Użyjemy ogólnego modelu liniowego do zbadania aktywności mózgu, która jest dodatnio i ujemnie skorelowana z wywołanymi motywacją zmianami wartości wysiłku poznawczego.
|
1 dzień
|
Regiony mózgu kodujące różnice w wartości wysiłku fizycznego wynikające ze zmian motywacji wywołanych nagrodą
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Użyjemy ogólnego modelu liniowego do zbadania aktywności mózgu, która jest dodatnio i ujemnie skorelowana z wywołanymi motywacją zmianami wartości wysiłku fizycznego.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Vikram S. Chib, PhD, Kennedy Krieger Institute and Johns Hopkins School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00034447 & IRB00283000
- 1R56MH113627-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zmęczenie poznawcze
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
Douglas Mental Health University InstituteRekrutacyjnySchizofrenia | Upośledzenie funkcji poznawczych | PsychozaKanada
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public Health... i inni współpracownicyNieznanyZmęczenie związane z rakiem
-
Adhera Health, Inc.Institut Universitari per a la recerca a l'Atenció Primària de Salut Jordi...Zakończony
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaMechaniczny ból szyi
-
University of RochesterCharles River AnalyticsZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiemStany Zjednoczone
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończonyZaburzenia związane z używaniem alkoholuFrancja
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk