- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04041154
Representações Comportamentais e Neurais do Custo do Esforço Subjetivo
23 de janeiro de 2026 atualizado por: Vikram Chib, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
O objetivo desta proposta é entender as representações comportamentais e neurais comuns e distintas da avaliação subjetiva do esforço, e como essas representações são influenciadas pela fadiga e mudanças na motivação.
Supõe-se que o cérebro usará circuitos neurais distintos e sobrepostos para representar o valor do esforço cognitivo e físico, e que a fadiga e a motivação aumentada influenciarão o valor subjetivo do esforço.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A sensação de esforço de uma tarefa é um aspecto integral da tomada de decisão humana que molda a motivação.
Se uma tarefa parecer muito trabalhosa, a pessoa pode não estar disposta a realizar o trabalho exigido, ao passo que, se uma tarefa parecer menos trabalhosa, é mais provável que ela persevere.
Apesar da importância dessas percepções para a tomada de decisão, os mecanismos comportamentais e neurais de avaliação subjetiva do esforço não são bem compreendidos.
Além disso, os Critérios de Domínio de Pesquisa (RDoC) do National Institutes of Mental Health (NIMH) identificaram "Valorização do Esforço / Disposição para o Trabalho" como um subconstruto chave para entender os déficits no desempenho motivado em transtornos mentais.
O objetivo desta proposta é compreender os mecanismos de valoração subjetiva do esforço físico e cognitivo, e os sistemas comuns e distintos que fundamentam essas representações.
Para tanto, será utilizada uma combinação de experimentos em participantes humanos saudáveis, modelagem computacional de comportamento e ressonância magnética funcional (fMRI).
O objetivo 1 identificará mecanismos comuns e distintos de avaliação do esforço físico e cognitivo.
Modelos computacionais serão usados para caracterizar a avaliação subjetiva do esforço físico e cognitivo dos participantes e para testar se há semelhanças nas preferências subjetivas para esses diferentes tipos de esforço.
O fMRI baseado em modelo será usado para examinar as regiões cerebrais comuns e distintas que codificam a avaliação subjetiva do esforço físico e cognitivo, e a rede de regiões cerebrais que incorporam tais preferências para motivar o engajamento de esforço.
O objetivo 2 investigará os mecanismos comportamentais e neurais pelos quais a fadiga física e cognitiva afetam a avaliação do esforço.
Os participantes ficarão fatigados com esforço físico ou cognitivo sustentado para examinar como estar em um estado de fadiga influencia a avaliação subjetiva do esforço físico e cognitivo; e sinais associados na rede de avaliação do cérebro.
O Objetivo 3 explorará como o estado motivacional modula as decisões de exercer esforço físico e cognitivo.
As escolhas de esforço físico e cognitivo serão combinadas com dicas motivacionais (ou seja, dicas que anteriormente previam recompensa) para modular o estado motivacional dos participantes.
Essa manipulação permitirá dissociações comportamentais e neurais entre motivação e valoração do esforço, a fim de entender como esses processos interagem para dar origem ao engajamento físico e cognitivo motivado.
Em suma, os estudos propostos terão um amplo impacto no campo da tomada de decisão ao dissecar os mecanismos comportamentais e neurais responsáveis pela avaliação do esforço físico e cognitivo.
A longo prazo, esses estudos podem revelar novos marcadores comportamentais e neurais para auxiliar no estudo, classificação e tratamento da amotivação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
185
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anthony Gonzalez
- Número de telefone: 443-923-2716
- E-mail: gonzalezan@kennedykrieger.org
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21209
- Recrutamento
- Kennedy Krieger Institute
-
Contato:
- Anthony Gonzalez
- Número de telefone: 443-923-2716
- E-mail: gonzalezan@kennedykrieger.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Destro
- Idade entre 18 e 35 anos - Masculino ou Feminino
- Qualquer etnia
Critério de exclusão:
Serão excluídos do estudo os indivíduos com histórico de qualquer um dos seguintes:
- Problemas neurológicos como acidente vascular cerebral, traumatismo craniano, epilepsia, convulsões, tumores cerebrais, cirurgia cerebral, doença de Parkinson (autorrelato)
- História diagnosticada de doença psiquiátrica grave, como depressão, esquizofrenia (auto-relato)
- Metal na cabeça ou olhos
- Se ela estiver grávida ou suspeitar que você possa estar grávida
- Se eles sentirem desconforto com a ressonância magnética, como claustrofobia grave ou aquecimento excessivo de tatuagens
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fadiga Cognitiva
Usaremos uma intervenção comportamental.
Os participantes realizarão uma tarefa cognitivamente exigente, repetidamente, para induzir a fadiga cognitiva.
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Os participantes realizarão uma tarefa cognitivamente exigente (tarefa de atenção espacial), repetidamente, para induzir a fadiga cognitiva.
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|
Experimental: Fadiga Física
Usaremos uma intervenção comportamental.
Os participantes realizarão uma tarefa fisicamente exigente (tarefa de esforço de força de preensão), repetidamente, para induzir a fadiga cognitiva.
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Os participantes realizarão uma tarefa fisicamente exigente (tarefa de esforço de força de preensão), repetidamente, para induzir a fadiga cognitiva.
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Experimental: Estímulos recompensadores
Usaremos uma intervenção comportamental.
Estímulos associados à recompensa serão usados para estudar como as mudanças induzidas pela recompensa no estado motivacional influenciam as escolhas de esforço.
|
Estímulos associados à recompensa serão usados para estudar como as mudanças induzidas pela recompensa no estado motivacional influenciam as escolhas de esforço.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Média dos parâmetros cognitivos de esforço subjetivo (a partir de dados de escolha comportamental)
Prazo: 1 dia
|
Os dados de escolha serão ajustados a um modelo da forma u(x) = x^rho.
O parâmetro rho é indicativo das preferências subjetivas de esforço dos indivíduos.
Testaremos se os parâmetros cognitivos subjetivos de esforço dos participantes serão significativamente diferentes de zero.
Os níveis de esforço serão expressos como uma porcentagem da capacidade máxima de esforço de cada indivíduo.
Isso garantirá que as comparações possam ser feitas entre os participantes.
|
1 dia
|
|
Diferenças entre parâmetros cognitivos de esforço subjetivo antes e depois da fadiga (a partir de dados de escolha comportamental)
Prazo: 1 dia
|
Os dados de escolha serão ajustados a um modelo da forma u(x) = x^rho.
O parâmetro rho é indicativo das preferências subjetivas de esforço dos indivíduos.
Testaremos se os parâmetros cognitivos subjetivos de esforço dos participantes serão significativamente diferentes ao comparar parâmetros extraídos de escolhas pré-fadiga e pós-fadiga.
Os níveis de esforço serão expressos como uma porcentagem da capacidade máxima de esforço de cada indivíduo.
Isso garantirá que as comparações possam ser feitas entre os participantes.
|
1 dia
|
|
Média dos parâmetros de esforço físico subjetivo (a partir de dados de escolha comportamental)
Prazo: 1 dia
|
Os dados de escolha serão ajustados a um modelo da forma u(x) = x^rho.
O parâmetro rho é indicativo das preferências subjetivas de esforço dos indivíduos.
Testaremos se os parâmetros de esforço físico subjetivo dos participantes serão significativamente diferentes de zero.
Os níveis de esforço serão expressos como uma porcentagem da capacidade máxima de esforço de cada indivíduo.
Isso garantirá que as comparações possam ser feitas entre os participantes.
|
1 dia
|
|
Diferenças entre os parâmetros de esforço físico subjetivo antes e depois da fadiga (a partir de dados de escolha comportamental)
Prazo: 1 dia
|
Os dados de escolha serão ajustados a um modelo da forma u(x) = x^rho.
O parâmetro rho é indicativo das preferências subjetivas de esforço dos indivíduos.
Testaremos se os parâmetros subjetivos de esforço físico dos participantes serão significativamente diferentes ao comparar parâmetros extraídos de escolhas pré-fadiga e pós-fadiga.
Os níveis de esforço serão expressos como uma porcentagem da capacidade máxima de esforço de cada indivíduo.
Isso garantirá que as comparações possam ser feitas entre os participantes.
|
1 dia
|
|
Diferença entre os parâmetros de custo do esforço cognitivo entre os estímulos de baixa e alta recompensa
Prazo: 1 dia
|
Os dados de escolha serão ajustados a um modelo da forma u(x) = x^rho.
O parâmetro rho é indicativo das preferências subjetivas de esforço dos indivíduos.
Testaremos se os parâmetros subjetivos de esforço dos participantes serão significativamente diferentes ao comparar parâmetros extraídos de tentativas de estímulos de baixa e alta recompensa.
Os níveis de esforço serão expressos como uma porcentagem da capacidade máxima de esforço de cada indivíduo.
Isso garantirá que as comparações possam ser feitas entre os participantes.
|
1 dia
|
|
Diferença entre os parâmetros de custo do esforço físico entre os estímulos de baixa e alta recompensa
Prazo: 1 dia
|
Os dados de escolha serão ajustados a um modelo da forma u(x) = x^rho.
O parâmetro rho é indicativo das preferências subjetivas de esforço dos indivíduos.
Testaremos se os parâmetros subjetivos de esforço dos participantes serão significativamente diferentes ao comparar parâmetros extraídos de tentativas de estímulos de baixa e alta recompensa.
Os níveis de esforço serão expressos como uma porcentagem da capacidade máxima de esforço de cada indivíduo.
Isso garantirá que as comparações possam ser feitas entre os participantes.
|
1 dia
|
|
Regiões do cérebro que codificam o esforço cognitivo
Prazo: 1 dia
|
Usaremos um modelo linear geral para examinar a atividade cerebral que está positivamente e negativamente correlacionada com o valor do esforço cognitivo escolhido.
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1 dia
|
|
Regiões do cérebro que codificam o esforço físico
Prazo: 1 dia
|
Usaremos um modelo linear geral para examinar a atividade cerebral que está positivamente e negativamente correlacionada com o valor do esforço físico escolhido.
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1 dia
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|
Regiões da codificação do cérebro alteram o valor do esforço cognitivo após a fadiga cognitiva
Prazo: 1 dia
|
Usaremos um modelo linear geral para examinar a atividade cerebral que está positivamente e negativamente correlacionada com as mudanças induzidas pela fadiga no valor do esforço cognitivo.
|
1 dia
|
|
Regiões do cérebro que codificam alteram o valor do esforço físico após a fadiga física
Prazo: 1 dia
|
Usaremos um modelo linear geral para examinar a atividade cerebral que está positivamente e negativamente correlacionada com as mudanças induzidas pela fadiga no valor do esforço físico.
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1 dia
|
|
Regiões do cérebro que codificam diferenças no valor do esforço cognitivo resultante de mudanças na motivação induzidas por recompensa
Prazo: 1 dia
|
Usaremos um modelo linear geral para examinar a atividade cerebral que está positivamente e negativamente correlacionada com as mudanças induzidas pela motivação no valor do esforço cognitivo.
|
1 dia
|
|
Regiões do cérebro que codificam diferenças no valor do esforço físico resultante de mudanças na motivação induzidas por recompensa
Prazo: 1 dia
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Usaremos um modelo linear geral para examinar a atividade cerebral que está positivamente e negativamente correlacionada com as mudanças induzidas pela motivação no valor do esforço físico.
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vikram S. Chib, PhD, Kennedy Krieger Institute and Johns Hopkins School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00283000
- 1R56MH113627-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .