- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04041154
Atferdsmessige og nevrale representasjoner av subjektiv innsatskostnad
23. januar 2026 oppdatert av: Vikram Chib, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Målet med dette forslaget er å forstå de vanlige og distinkte atferdsmessige og nevrale representasjonene av subjektiv innsatsverdi, og hvordan disse representasjonene påvirkes av tretthet og endringer i motivasjon.
Det er en hypotese om at hjernen vil bruke overlappende og distinkte nevrale kretsløp for å representere kognitiv og fysisk anstrengelsesverdi, og at tretthet og økt motivasjon vil påvirke den subjektive verdien av innsats.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hvor anstrengende en oppgave føles er en integrert del av menneskelig beslutningstaking som former motivasjonen.
Hvis en oppgave føles veldig anstrengende kan man være uvillig til å utføre arbeidet som kreves, mens hvis en oppgave føles mindre anstrengende kan det være mer sannsynlig at man holder ut.
Til tross for viktigheten av disse oppfatningene for beslutningstaking, er de atferdsmessige og nevrale mekanismene for subjektiv innsatsverdi ikke godt forstått.
Videre har National Institutes of Mental Health (NIMH) Research Domain Criteria (RDoC) identifisert "Effort Valuation / Willingness to Work" som en sentral underkonstruksjon for å forstå mangler i motivert ytelse ved psykiske lidelser.
Målet med dette forslaget er å forstå mekanismene for subjektiv verdsettelse av fysisk og kognitiv innsats, og de vanlige og distinkte systemene som ligger til grunn for disse representasjonene.
For dette formål vil en kombinasjon av eksperimenter i friske menneskelige deltakere, beregningsmodellering av atferd og funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) bli brukt.
Mål 1 vil identifisere vanlige og distinkte mekanismer for verdsettelse av fysisk og kognitiv innsats.
Beregningsmodeller vil bli brukt for å karakterisere deltakernes subjektive verdsettelse av fysisk og kognitiv innsats, og for å teste om det er likheter i subjektive preferanser for disse ulike typene innsats.
Modellbasert fMRI vil bli brukt til å undersøke de vanlige og distinkte hjerneregionene som koder for den subjektive verdsettelsen av fysisk og kognitiv innsats, og nettverket av hjerneregioner som inkorporerer slike preferanser for å motivere til anstrengende engasjement.
Mål 2 vil undersøke de atferdsmessige og nevrale mekanismene som fysisk og kognitiv tretthet påvirker anstrengelsesvurdering.
Deltakerne vil bli slitne med vedvarende fysisk eller kognitiv anstrengelse for å undersøke hvordan det å være i en utmattet tilstand påvirker subjektiv verdsettelse av fysisk og kognitiv innsats; og tilhørende signaler i hjernens verdivurderingsnettverk.
Mål 3 vil utforske hvordan motivasjonstilstand modulerer beslutninger om å utøve fysisk og kognitiv innsats.
Valg for fysisk og kognitiv innsats vil bli sammenkoblet med motiverende signaler (dvs. signaler som tidligere spådde belønning) for å modulere deltakernes motivasjonstilstand.
Denne manipulasjonen vil tillate atferdsmessige og nevrale dissosiasjoner mellom motivasjon og innsatsvurdering for å forstå hvordan disse prosessene samhandler for å gi opphav til motivert fysisk og kognitivt engasjement.
I sum vil de foreslåtte studiene ha en bred innvirkning på beslutningstakingsfeltet ved å dissekere de atferdsmessige og nevrale mekanismene som er ansvarlige for verdsettelse av fysisk og kognitiv innsats.
På lang sikt kan disse studiene avsløre nye atferds- og nevrale markører for å hjelpe til med studiet, klassifiseringen og behandlingen av amotivasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
185
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Anthony Gonzalez
- Telefonnummer: 443-923-2716
- E-post: gonzalezan@kennedykrieger.org
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21209
- Rekruttering
- Kennedy Krieger Institute
-
Ta kontakt med:
- Anthony Gonzalez
- Telefonnummer: 443-923-2716
- E-post: gonzalezan@kennedykrieger.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Høyrehendt
- Alder mellom 18 og 35 år - mann eller kvinne
- Enhver etnisitet
Ekskluderingskriterier:
Personer med en historie med noen av følgende vil bli ekskludert fra studien:
- Nevrologiske problemer som hjerneslag, hodeskade, epilepsi, anfall, hjernesvulster, hjernekirurgi, Parkinsons sykdom (selvrapportering)
- Diagnostisert historie med alvorlig psykiatrisk sykdom som depresjon, schizofreni (selvrapportering)
- Metall i hodet eller øynene
- Hvis de er gravide eller mistenker at du kan være gravid
- Hvis de opplever ubehag fra MR-skanningen, for eksempel alvorlig klaustrofobi eller overdreven oppvarming av tatoveringer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kognitiv tretthet
Vi vil bruke en atferdsintervensjon.
Deltakerne skal utføre en kognitivt krevende oppgave, gjentatte ganger, for å indusere kognitiv tretthet.
|
Deltakerne skal utføre en kognitivt krevende oppgave (spatial oppmerksomhetsoppgave), gjentatte ganger, for å indusere kognitiv tretthet.
|
|
Eksperimentell: Fysisk tretthet
Vi vil bruke en atferdsintervensjon.
Deltakerne vil gjentatte ganger utføre en fysisk krevende oppgave (gripkraftutøvelse) for å indusere kognitiv tretthet.
|
Deltakerne vil gjentatte ganger utføre en fysisk krevende oppgave (gripkraftutøvelse) for å indusere kognitiv tretthet.
|
|
Eksperimentell: Belønnende stimuli
Vi vil bruke en atferdsintervensjon.
Belønningsassosierte stimuli vil bli brukt for å studere hvordan belønningsinduserte endringer i motivasjonstilstand påvirker innsatsvalg.
|
Belønningsassosierte stimuli vil bli brukt for å studere hvordan belønningsinduserte endringer i motivasjonstilstand påvirker innsatsvalg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnitt av kognitive subjektive innsatsparametere (fra atferdsvalgdata)
Tidsramme: 1 dag
|
Valgdata vil passe til en modell av formen u(x) = x^rho.
Parameteren rho er en indikasjon på individers subjektive preferanser for innsats.
Vi vil teste om deltakernes kognitive subjektive innsatsparametere vil være signifikant annerledes enn null.
Innsatsnivå vil uttrykkes som en prosentandel av hver enkelts maksimale anstrengelseskapasitet.
Dette vil sikre at det kan gjøres sammenligninger mellom deltakerne.
|
1 dag
|
|
Forskjeller mellom kognitive subjektive innsatsparametere før og etter tretthet (fra atferdsvalgdata)
Tidsramme: 1 dag
|
Valgdata vil passe til en modell av formen u(x) = x^rho.
Parameteren rho er en indikasjon på individers subjektive preferanser for innsats.
Vi vil teste om deltakernes kognitive subjektive innsatsparametere vil være signifikant forskjellige når de sammenligner parametere hentet fra pre-fatigue og post-fatigue valg.
Innsatsnivå vil uttrykkes som en prosentandel av hver enkelts maksimale anstrengelseskapasitet.
Dette vil sikre at det kan gjøres sammenligninger mellom deltakerne.
|
1 dag
|
|
Gjennomsnitt av fysiske subjektive innsatsparametere (fra atferdsvalgdata)
Tidsramme: 1 dager
|
Valgdata vil passe til en modell av formen u(x) = x^rho.
Parameteren rho er en indikasjon på individers subjektive preferanser for innsats.
Vi vil teste om deltakernes fysiske subjektive innsatsparametere vil være vesentlig annerledes enn null.
Innsatsnivå vil uttrykkes som en prosentandel av hver enkelts maksimale anstrengelseskapasitet.
Dette vil sikre at det kan gjøres sammenligninger mellom deltakerne.
|
1 dager
|
|
Forskjeller mellom fysiske subjektive innsatsparametere før og etter tretthet (fra atferdsvalgdata)
Tidsramme: 1 dag
|
Valgdata vil passe til en modell av formen u(x) = x^rho.
Parameteren rho er en indikasjon på individers subjektive preferanser for innsats.
Vi vil teste om deltakernes fysiske subjektive innsatsparametere vil være signifikant forskjellige når de sammenligner parametere hentet fra pre-fatigue og post-fatigue valg.
Innsatsnivå vil uttrykkes som en prosentandel av hver enkelts maksimale anstrengelseskapasitet.
Dette vil sikre at det kan gjøres sammenligninger mellom deltakerne.
|
1 dag
|
|
Forskjellen mellom kostnadsparametere for kognitiv innsats mellom stimuli med lav og høy belønning
Tidsramme: 1 dag
|
Valgdata vil passe til en modell av formen u(x) = x^rho.
Parameteren rho er en indikasjon på individers subjektive preferanser for innsats.
Vi vil teste om deltakernes subjektive innsatsparametere vil være signifikant forskjellige når de sammenligner parametere hentet fra stimuliforsøk med lav og høy belønning.
Innsatsnivå vil uttrykkes som en prosentandel av hver enkelts maksimale anstrengelseskapasitet.
Dette vil sikre at det kan gjøres sammenligninger mellom deltakerne.
|
1 dag
|
|
Forskjellen mellom kostnadsparametere for fysisk anstrengelse mellom stimuli med lav og høy belønning
Tidsramme: 1 dag
|
Valgdata vil passe til en modell av formen u(x) = x^rho.
Parameteren rho er en indikasjon på individers subjektive preferanser for innsats.
Vi vil teste om deltakernes subjektive innsatsparametere vil være signifikant forskjellige når de sammenligner parametere hentet fra stimuliforsøk med lav og høy belønning.
Innsatsnivå vil uttrykkes som en prosentandel av hver enkelts maksimale anstrengelseskapasitet.
Dette vil sikre at det kan gjøres sammenligninger mellom deltakerne.
|
1 dag
|
|
Regioner i hjernen som koder for kognitiv innsats
Tidsramme: 1 dag
|
Vi vil bruke en generell lineær modell for å undersøke hjerneaktivitet som er positivt og negativt korrelert med valgt kognitiv innsatsverdi.
|
1 dag
|
|
Regioner i hjernen som koder for fysisk anstrengelse
Tidsramme: 1 dag
|
Vi vil bruke en generell lineær modell for å undersøke hjerneaktivitet som er positivt og negativt korrelert med valgt fysisk anstrengelsesverdi.
|
1 dag
|
|
Regioner i hjernen som koder endrer kognitiv innsatsverdi etter kognitiv tretthet
Tidsramme: 1 dag
|
Vi vil bruke en generell lineær modell for å undersøke hjerneaktivitet som er positivt og negativt korrelert med tretthetsinduserte endringer i kognitiv innsatsverdi.
|
1 dag
|
|
Regioner i hjernen som koder endrer fysisk anstrengelsesverdi etter fysisk tretthet
Tidsramme: 1 dag
|
Vi vil bruke en generell lineær modell for å undersøke hjerneaktivitet som er positivt og negativt korrelert med utmattelsesinduserte endringer i fysisk anstrengelsesverdi.
|
1 dag
|
|
Regioner i hjernen som koder for forskjeller i kognitiv innsatsverdi som følge av belønningsinduserte endringer i motivasjon
Tidsramme: 1 dag
|
Vi vil bruke en generell lineær modell for å undersøke hjerneaktivitet som er positivt og negativt korrelert med motivasjonsinduserte endringer i kognitiv innsatsverdi.
|
1 dag
|
|
Regioner i hjernen som koder for forskjeller i fysisk anstrengelsesverdi som følge av belønningsinduserte endringer i motivasjon
Tidsramme: 1 dag
|
Vi vil bruke en generell lineær modell for å undersøke hjerneaktivitet som er positivt og negativt korrelert med motivasjonsinduserte endringer i fysisk anstrengelsesverdi.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vikram S. Chib, PhD, Kennedy Krieger Institute and Johns Hopkins School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2018
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2029
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00283000
- 1R56MH113627-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .