- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04041154
Gedrags- en neurale representaties van subjectieve inspanningskosten
23 januari 2026 bijgewerkt door: Vikram Chib, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Het doel van dit voorstel is om inzicht te krijgen in de gemeenschappelijke en verschillende gedrags- en neurale representaties van subjectieve inspanningswaardering, en hoe deze representaties worden beïnvloed door vermoeidheid en veranderingen in motivatie.
Er wordt verondersteld dat de hersenen overlappende en verschillende neurale circuits zullen gebruiken om de cognitieve en fysieke inspanningswaarde weer te geven, en dat vermoeidheid en verbeterde motivatie de subjectieve waarde van inspanning zullen beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoe inspannend een taak aanvoelt, is een integraal aspect van menselijke besluitvorming dat de motivatie bepaalt.
Als een taak erg inspannend aanvoelt, kan men onwillig zijn om het vereiste werk uit te voeren, terwijl als een taak minder inspannend aanvoelt, de kans groter is dat men doorzet.
Ondanks het belang van deze percepties voor de besluitvorming, worden de gedrags- en neurale mechanismen van subjectieve inspanningswaardering niet goed begrepen.
Bovendien hebben de National Institutes of Mental Health (NIMH) Research Domain Criteria (RDoC) "Inspanningswaardering / Bereidheid om te werken" geïdentificeerd als een belangrijk subconstruct voor het begrijpen van tekorten in gemotiveerde prestaties bij psychische stoornissen.
Het doel van dit voorstel is om de mechanismen van subjectieve waardering van fysieke en cognitieve inspanning te begrijpen, en de gemeenschappelijke en verschillende systemen die ten grondslag liggen aan deze representaties.
Hiertoe zal een combinatie van experimenten met gezonde proefpersonen, computermodellering van gedrag en functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) worden gebruikt.
Doel 1 identificeert gemeenschappelijke en verschillende mechanismen voor de waardering van fysieke en cognitieve inspanning.
Computationele modellen zullen worden gebruikt om de subjectieve waardering van deelnemers van fysieke en cognitieve inspanning te karakteriseren, en om te testen of er overeenkomsten zijn in subjectieve voorkeuren voor deze verschillende soorten inspanning.
Op modellen gebaseerde fMRI zal worden gebruikt om de gemeenschappelijke en verschillende hersenregio's te onderzoeken die de subjectieve waardering van fysieke en cognitieve inspanning coderen, en het netwerk van hersenregio's die dergelijke voorkeuren bevatten om inspannende betrokkenheid te motiveren.
Doel 2 onderzoekt de gedrags- en neurale mechanismen waardoor fysieke en cognitieve vermoeidheid de inspanningswaardering beïnvloeden.
Deelnemers zullen vermoeid zijn door aanhoudende fysieke of cognitieve inspanning om te onderzoeken hoe vermoeid zijn de subjectieve waardering van fysieke en cognitieve inspanning beïnvloedt; en bijbehorende signalen in het waarderingsnetwerk van de hersenen.
Doel 3 zal onderzoeken hoe de motivatietoestand beslissingen moduleert om fysieke en cognitieve inspanningen te leveren.
Keuzes voor fysieke en cognitieve inspanning zullen gepaard gaan met motiverende signalen (d.w.z. signalen die voorheen een beloning voorspelden) om de motivatietoestand van de deelnemers te moduleren.
Deze manipulatie zal gedrags- en neurale dissociaties tussen motivatie en inspanningswaardering mogelijk maken om te begrijpen hoe deze processen op elkaar inwerken om gemotiveerde fysieke en cognitieve betrokkenheid tot stand te brengen.
Kortom, de voorgestelde studies zullen een brede impact hebben op het gebied van besluitvorming door de gedrags- en neurale mechanismen te ontleden die verantwoordelijk zijn voor fysieke en cognitieve inspanningswaardering.
Op de lange termijn kunnen deze studies nieuwe gedrags- en neurale markers aan het licht brengen die kunnen helpen bij de studie, classificatie en behandeling van amotivatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
185
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Anthony Gonzalez
- Telefoonnummer: 443-923-2716
- E-mail: gonzalezan@kennedykrieger.org
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21209
- Werving
- Kennedy Krieger Institute
-
Contact:
- Anthony Gonzalez
- Telefoonnummer: 443-923-2716
- E-mail: gonzalezan@kennedykrieger.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rechtshandig
- Leeftijd tussen 18 en 35 jaar - Man of vrouw
- Elke etniciteit
Uitsluitingscriteria:
Personen met een voorgeschiedenis van een van de volgende zaken worden uitgesloten van het onderzoek:
- Neurologische problemen zoals beroerte, hoofdletsel, epilepsie, epileptische aanvallen, hersentumoren, hersenchirurgie, de ziekte van Parkinson (zelfrapportage)
- Gediagnosticeerde voorgeschiedenis van ernstige psychiatrische aandoeningen zoals depressie, schizofrenie (zelfrapportage)
- Metaal in het hoofd of de ogen
- Als ze zwanger zijn of vermoeden dat u zwanger bent
- Als ze ongemak ervaren van de MRI-scan, zoals ernstige claustrofobie of overmatige verhitting van tatoeages
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve vermoeidheid
We zetten een gedragsinterventie in.
Deelnemers zullen herhaaldelijk een cognitief veeleisende taak uitvoeren om cognitieve vermoeidheid op te wekken.
|
Deelnemers zullen herhaaldelijk een cognitief veeleisende taak (ruimtelijke aandachtstaak) uitvoeren om cognitieve vermoeidheid op te wekken.
|
|
Experimenteel: Lichamelijke vermoeidheid
We zetten een gedragsinterventie in.
Deelnemers zullen herhaaldelijk een fysiek veeleisende taak (taak met grijpkracht) uitvoeren om cognitieve vermoeidheid op te wekken.
|
Deelnemers zullen herhaaldelijk een fysiek veeleisende taak (taak met grijpkracht) uitvoeren om cognitieve vermoeidheid op te wekken.
|
|
Experimenteel: Stimuli belonen
We zetten een gedragsinterventie in.
Beloning-geassocieerde stimuli zullen worden gebruikt om te bestuderen hoe beloning-geïnduceerde veranderingen in de motivatietoestand invloed hebben op inspanningskeuzes.
|
Beloning-geassocieerde stimuli zullen worden gebruikt om te bestuderen hoe beloning-geïnduceerde veranderingen in de motivatietoestand invloed hebben op inspanningskeuzes.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde van cognitieve subjectieve inspanningsparameters (uit gedragskeuzegegevens)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Keuzegegevens worden aangepast aan een model van de vorm u(x) = x^rho.
De parameter rho is indicatief voor de subjectieve voorkeuren van individuen voor inspanning.
We zullen testen of de cognitieve subjectieve inspanningsparameters van deelnemers significant verschillen van nul.
De inspanningsniveaus worden uitgedrukt als een percentage van de maximale inspanningscapaciteit van elk individu.
Dit zorgt ervoor dat vergelijkingen tussen deelnemers kunnen worden gemaakt.
|
1 dag
|
|
Verschillen tussen cognitieve subjectieve inspanningsparameters voor en na vermoeidheid (uit gedragskeuzegegevens)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Keuzegegevens worden aangepast aan een model van de vorm u(x) = x^rho.
De parameter rho is indicatief voor de subjectieve voorkeuren van individuen voor inspanning.
We zullen testen of de cognitieve subjectieve inspanningsparameters van de deelnemers significant verschillen bij het vergelijken van parameters die zijn afgeleid van pre-vermoeidheidskeuzes en post-vermoeidheidskeuzes.
De inspanningsniveaus worden uitgedrukt als een percentage van de maximale inspanningscapaciteit van elk individu.
Dit zorgt ervoor dat vergelijkingen tussen deelnemers kunnen worden gemaakt.
|
1 dag
|
|
Gemiddelde van fysieke subjectieve inspanningsparameters (uit gedragskeuzegegevens)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Keuzegegevens worden aangepast aan een model van de vorm u(x) = x^rho.
De parameter rho is indicatief voor de subjectieve voorkeuren van individuen voor inspanning.
We zullen testen of de fysieke subjectieve inspanningsparameters van de deelnemers significant verschillen van nul.
De inspanningsniveaus worden uitgedrukt als een percentage van de maximale inspanningscapaciteit van elk individu.
Dit zorgt ervoor dat vergelijkingen tussen deelnemers kunnen worden gemaakt.
|
1 dag
|
|
Verschillen tussen fysieke subjectieve inspanningsparameters voor en na vermoeidheid (uit gegevens over gedragskeuze)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Keuzegegevens worden aangepast aan een model van de vorm u(x) = x^rho.
De parameter rho is indicatief voor de subjectieve voorkeuren van individuen voor inspanning.
We zullen testen of de fysieke subjectieve inspanningsparameters van deelnemers significant zullen verschillen bij het vergelijken van parameters die zijn ontleend aan pre-vermoeidheidskeuzes en post-vermoeidheidskeuzes.
De inspanningsniveaus worden uitgedrukt als een percentage van de maximale inspanningscapaciteit van elk individu.
Dit zorgt ervoor dat vergelijkingen tussen deelnemers kunnen worden gemaakt.
|
1 dag
|
|
Verschil tussen cognitieve inspanningskostenparameters tussen de lage en hoge beloningsstimuli
Tijdsspanne: 1 dag
|
Keuzegegevens worden aangepast aan een model van de vorm u(x) = x^rho.
De parameter rho is indicatief voor de subjectieve voorkeuren van individuen voor inspanning.
We zullen testen of de subjectieve inspanningsparameters van deelnemers significant verschillen bij het vergelijken van parameters die zijn geëxtraheerd uit proeven met lage en hoge beloningsstimuli.
De inspanningsniveaus worden uitgedrukt als een percentage van de maximale inspanningscapaciteit van elk individu.
Dit zorgt ervoor dat vergelijkingen tussen deelnemers kunnen worden gemaakt.
|
1 dag
|
|
Verschil tussen fysieke inspanningskostenparameters tussen de lage en hoge beloningsstimuli
Tijdsspanne: 1 dag
|
Keuzegegevens worden aangepast aan een model van de vorm u(x) = x^rho.
De parameter rho is indicatief voor de subjectieve voorkeuren van individuen voor inspanning.
We zullen testen of de subjectieve inspanningsparameters van deelnemers significant verschillen bij het vergelijken van parameters die zijn geëxtraheerd uit proeven met lage en hoge beloningsstimuli.
De inspanningsniveaus worden uitgedrukt als een percentage van de maximale inspanningscapaciteit van elk individu.
Dit zorgt ervoor dat vergelijkingen tussen deelnemers kunnen worden gemaakt.
|
1 dag
|
|
Gebieden van de hersenen die coderen voor cognitieve inspanning
Tijdsspanne: 1 dag
|
We zullen een algemeen lineair model gebruiken om hersenactiviteit te onderzoeken die positief en negatief gecorreleerd is met de gekozen cognitieve inspanningswaarde.
|
1 dag
|
|
Gebieden van de hersenen die fysieke inspanning coderen
Tijdsspanne: 1 dag
|
We zullen een algemeen lineair model gebruiken om hersenactiviteit te onderzoeken die positief en negatief gecorreleerd is met de gekozen fysieke inspanningswaarde.
|
1 dag
|
|
Regio's van de hersenen die coderen, veranderen de cognitieve inspanningswaarde na cognitieve vermoeidheid
Tijdsspanne: 1 dag
|
We zullen een algemeen lineair model gebruiken om hersenactiviteit te onderzoeken die positief en negatief gecorreleerd is met door vermoeidheid veroorzaakte veranderingen in cognitieve inspanningswaarde.
|
1 dag
|
|
Regio's van de hersenen die coderen, veranderen de fysieke inspanningswaarde na fysieke vermoeidheid
Tijdsspanne: 1 dag
|
We zullen een algemeen lineair model gebruiken om hersenactiviteit te onderzoeken die positief en negatief gecorreleerd is met door vermoeidheid veroorzaakte veranderingen in fysieke inspanningswaarde.
|
1 dag
|
|
Gebieden van de hersenen die coderen voor verschillen in cognitieve inspanningswaarde als gevolg van door beloning veroorzaakte veranderingen in motivatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
We zullen een algemeen lineair model gebruiken om hersenactiviteit te onderzoeken die positief en negatief gecorreleerd is met motivatie-geïnduceerde veranderingen in cognitieve inspanningswaarde.
|
1 dag
|
|
Regio's van de hersenen die coderen voor verschillen in fysieke inspanningswaarde als gevolg van door beloning veroorzaakte veranderingen in motivatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
We zullen een algemeen lineair model gebruiken om hersenactiviteit te onderzoeken die positief en negatief gecorreleerd is met motivatie-geïnduceerde veranderingen in fysieke inspanningswaarde.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vikram S. Chib, PhD, Kennedy Krieger Institute and Johns Hopkins School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2018
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2029
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00283000
- 1R56MH113627-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .