- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04041154
Representaciones conductuales y neuronales del costo del esfuerzo subjetivo
23 de enero de 2026 actualizado por: Vikram Chib, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
El objetivo de esta propuesta es comprender las representaciones neurales y conductuales comunes y distintas de la valoración subjetiva del esfuerzo, y cómo estas representaciones se ven influenciadas por la fatiga y los cambios en la motivación.
Se plantea la hipótesis de que el cerebro utilizará circuitos neuronales superpuestos y distintos para representar el valor del esfuerzo cognitivo y físico, y que la fatiga y la motivación mejorada influirán en el valor subjetivo del esfuerzo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El esfuerzo que se siente una tarea es un aspecto integral de la toma de decisiones humanas que da forma a la motivación.
Si una tarea se siente con mucho esfuerzo, es posible que uno no esté dispuesto a realizar el trabajo requerido, mientras que si una tarea se siente con menos esfuerzo, es más probable que persevere.
A pesar de la importancia de estas percepciones para la toma de decisiones, los mecanismos neurales y conductuales de valoración del esfuerzo subjetivo no se comprenden bien.
Además, los Criterios de Dominio de Investigación (RDoC) de los Institutos Nacionales de Salud Mental (NIMH, por sus siglas en inglés) han identificado la "Valoración del esfuerzo/disposición para trabajar" como una subconstrucción clave para comprender los déficits en el desempeño motivado en los trastornos mentales.
El objetivo de esta propuesta es comprender los mecanismos de valoración subjetiva del esfuerzo físico y cognitivo, y los sistemas comunes y distintos que subyacen a estas representaciones.
Con este fin, se utilizará una combinación de experimentos en participantes humanos sanos, modelado computacional del comportamiento e imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI).
El Objetivo 1 identificará mecanismos comunes y distintos de valoración del esfuerzo físico y cognitivo.
Se utilizarán modelos computacionales para caracterizar la valoración subjetiva del esfuerzo físico y cognitivo de los participantes, y para probar si existen similitudes en las preferencias subjetivas para estos diferentes tipos de esfuerzo.
Se utilizará fMRI basada en modelos para examinar las regiones cerebrales comunes y distintas que codifican la valoración subjetiva del esfuerzo físico y cognitivo, y la red de regiones cerebrales que incorporan tales preferencias para motivar el compromiso esforzado.
El Objetivo 2 investigará los mecanismos neuronales y de comportamiento por los cuales la fatiga física y cognitiva afectan la valoración del esfuerzo.
Los participantes se fatigarán con el esfuerzo físico o cognitivo sostenido para examinar cómo el estar en un estado de fatiga influye en la valoración subjetiva del esfuerzo físico y cognitivo; y señales asociadas en la red de valoración del cerebro.
El objetivo 3 explorará cómo el estado motivacional modula las decisiones para ejercer un esfuerzo físico y cognitivo.
Las opciones de esfuerzo físico y cognitivo se combinarán con señales motivacionales (es decir, señales que anteriormente predecían la recompensa) para modular el estado motivacional de los participantes.
Esta manipulación permitirá disociaciones conductuales y neuronales entre la motivación y la valoración del esfuerzo para comprender cómo interactúan estos procesos para dar lugar a un compromiso físico y cognitivo motivado.
En suma, los estudios propuestos tendrán un amplio impacto en el campo de la toma de decisiones al diseccionar los mecanismos conductuales y neurales responsables de la valoración del esfuerzo físico y cognitivo.
A largo plazo, estos estudios pueden revelar nuevos marcadores conductuales y neurales para ayudar en el estudio, la clasificación y el tratamiento de la desmotivación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
185
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anthony Gonzalez
- Número de teléfono: 443-923-2716
- Correo electrónico: gonzalezan@kennedykrieger.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21209
- Reclutamiento
- Kennedy Krieger Institute
-
Contacto:
- Anthony Gonzalez
- Número de teléfono: 443-923-2716
- Correo electrónico: gonzalezan@kennedykrieger.org
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diestro
- Edad entre 18 y 35 años - Hombre o mujer
- Cualquier etnia
Criterio de exclusión:
Las personas con antecedentes de cualquiera de los siguientes serán excluidas del estudio:
- Problemas neurológicos como accidente cerebrovascular, lesión en la cabeza, epilepsia, convulsiones, tumores cerebrales, cirugía cerebral, enfermedad de Parkinson (autoinforme)
- Antecedentes diagnosticados de enfermedad psiquiátrica grave, como depresión, esquizofrenia (autoinforme)
- Metal en la cabeza o los ojos
- Si están embarazadas o sospechan que usted puede estar embarazada
- Si experimentan molestias por la resonancia magnética, como claustrofobia severa o calentamiento excesivo de los tatuajes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fatiga cognitiva
Usaremos una intervención conductual.
Los participantes realizarán una tarea cognitivamente exigente, repetidamente, para inducir la fatiga cognitiva.
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Los participantes realizarán una tarea cognitivamente exigente (tarea de atención espacial), repetidamente, para inducir la fatiga cognitiva.
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Experimental: Fatiga física
Usaremos una intervención conductual.
Los participantes realizarán una tarea físicamente exigente (tarea de esfuerzo de fuerza de agarre), repetidamente, para inducir la fatiga cognitiva.
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Los participantes realizarán una tarea físicamente exigente (tarea de esfuerzo de fuerza de agarre), repetidamente, para inducir la fatiga cognitiva.
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Experimental: Estímulos gratificantes
Usaremos una intervención conductual.
Los estímulos asociados a la recompensa se utilizarán para estudiar cómo los cambios inducidos por la recompensa en el estado motivacional influyen en las elecciones de esfuerzo.
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Los estímulos asociados a la recompensa se utilizarán para estudiar cómo los cambios inducidos por la recompensa en el estado motivacional influyen en las elecciones de esfuerzo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Media de los parámetros de esfuerzo subjetivo cognitivo (a partir de datos de elección de comportamiento)
Periodo de tiempo: 1 día
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Los datos de elección se ajustarán a un modelo de la forma u(x) = x^rho.
El parámetro rho es indicativo de las preferencias subjetivas de esfuerzo de los individuos.
Probaremos si los parámetros de esfuerzo subjetivo cognitivo de los participantes serán significativamente diferentes de cero.
Los niveles de esfuerzo se expresarán como un porcentaje de la capacidad máxima de esfuerzo de cada individuo.
Esto asegurará que se puedan hacer comparaciones entre los participantes.
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1 día
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Diferencias entre los parámetros de esfuerzo subjetivo cognitivo antes y después de la fatiga (a partir de datos de elección de comportamiento)
Periodo de tiempo: 1 día
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Los datos de elección se ajustarán a un modelo de la forma u(x) = x^rho.
El parámetro rho es indicativo de las preferencias subjetivas de esfuerzo de los individuos.
Probaremos si los parámetros de esfuerzo subjetivo cognitivo de los participantes serán significativamente diferentes al comparar los parámetros extraídos de las elecciones previas y posteriores a la fatiga.
Los niveles de esfuerzo se expresarán como un porcentaje de la capacidad máxima de esfuerzo de cada individuo.
Esto asegurará que se puedan hacer comparaciones entre los participantes.
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1 día
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Media de los parámetros de esfuerzo físico subjetivo (a partir de datos de elección de comportamiento)
Periodo de tiempo: 1 día
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Los datos de elección se ajustarán a un modelo de la forma u(x) = x^rho.
El parámetro rho es indicativo de las preferencias subjetivas de esfuerzo de los individuos.
Probaremos si los parámetros de esfuerzo físico subjetivo de los participantes serán significativamente diferentes de cero.
Los niveles de esfuerzo se expresarán como un porcentaje de la capacidad máxima de esfuerzo de cada individuo.
Esto asegurará que se puedan hacer comparaciones entre los participantes.
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1 día
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Diferencias entre los parámetros de esfuerzo físico subjetivo antes y después de la fatiga (a partir de datos de elección de comportamiento)
Periodo de tiempo: 1 día
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Los datos de elección se ajustarán a un modelo de la forma u(x) = x^rho.
El parámetro rho es indicativo de las preferencias subjetivas de esfuerzo de los individuos.
Probaremos si los parámetros de esfuerzo físico subjetivo de los participantes serán significativamente diferentes al comparar los parámetros extraídos de las elecciones previas y posteriores a la fatiga.
Los niveles de esfuerzo se expresarán como un porcentaje de la capacidad máxima de esfuerzo de cada individuo.
Esto asegurará que se puedan hacer comparaciones entre los participantes.
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1 día
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Diferencia entre los parámetros de coste del esfuerzo cognitivo entre los estímulos de baja y alta recompensa
Periodo de tiempo: 1 día
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Los datos de elección se ajustarán a un modelo de la forma u(x) = x^rho.
El parámetro rho es indicativo de las preferencias subjetivas de esfuerzo de los individuos.
Probaremos si los parámetros de esfuerzo subjetivo de los participantes serán significativamente diferentes al comparar parámetros extraídos de pruebas de estímulos de recompensa baja y alta.
Los niveles de esfuerzo se expresarán como un porcentaje de la capacidad máxima de esfuerzo de cada individuo.
Esto asegurará que se puedan hacer comparaciones entre los participantes.
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1 día
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Diferencia entre los parámetros de coste del esfuerzo físico entre los estímulos de baja y alta recompensa
Periodo de tiempo: 1 día
|
Los datos de elección se ajustarán a un modelo de la forma u(x) = x^rho.
El parámetro rho es indicativo de las preferencias subjetivas de esfuerzo de los individuos.
Probaremos si los parámetros de esfuerzo subjetivo de los participantes serán significativamente diferentes al comparar parámetros extraídos de pruebas de estímulos de recompensa baja y alta.
Los niveles de esfuerzo se expresarán como un porcentaje de la capacidad máxima de esfuerzo de cada individuo.
Esto asegurará que se puedan hacer comparaciones entre los participantes.
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1 día
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Regiones del cerebro que codifican el esfuerzo cognitivo
Periodo de tiempo: 1 día
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Usaremos un modelo lineal general para examinar la actividad cerebral que se correlaciona positiva y negativamente con el valor de esfuerzo cognitivo elegido.
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1 día
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Regiones del cerebro que codifican el esfuerzo físico
Periodo de tiempo: 1 día
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Usaremos un modelo lineal general para examinar la actividad cerebral que se correlaciona positiva y negativamente con el valor de esfuerzo físico elegido.
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1 día
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Regiones del cerebro que codifican cambios en el valor del esfuerzo cognitivo después de la fatiga cognitiva
Periodo de tiempo: 1 día
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Usaremos un modelo lineal general para examinar la actividad cerebral que se correlaciona positiva y negativamente con los cambios inducidos por la fatiga en el valor del esfuerzo cognitivo.
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1 día
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Regiones del cerebro que codifican cambios en el valor del esfuerzo físico después de la fatiga física
Periodo de tiempo: 1 día
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Usaremos un modelo lineal general para examinar la actividad cerebral que se correlaciona positiva y negativamente con los cambios inducidos por la fatiga en el valor del esfuerzo físico.
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1 día
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Regiones del cerebro que codifican diferencias en el valor del esfuerzo cognitivo resultantes de cambios en la motivación inducidos por la recompensa
Periodo de tiempo: 1 día
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Usaremos un modelo lineal general para examinar la actividad cerebral que se correlaciona positiva y negativamente con los cambios inducidos por la motivación en el valor del esfuerzo cognitivo.
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1 día
|
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Regiones del cerebro que codifican diferencias en el valor del esfuerzo físico resultantes de cambios en la motivación inducidos por la recompensa
Periodo de tiempo: 1 día
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Usaremos un modelo lineal general para examinar la actividad cerebral que se correlaciona positiva y negativamente con los cambios inducidos por la motivación en el valor del esfuerzo físico.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vikram S. Chib, PhD, Kennedy Krieger Institute and Johns Hopkins School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00283000
- 1R56MH113627-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .