Robotstøttet kognitiv træning for ensomme ældre voksne med mild kognitiv svækkelse (MCI) (MCI)
1. november 2022 opdateret af: Jenay M. Beer, University of Georgia
Robotstøttet kognitiv træning for socialt isolerede ældre voksne med let kognitiv svækkelse
Denne undersøgelse vil bruge en socialt assisterende robot til at levere kognitiv træning i form af en musikindlæringsintervention (klaver) til socialt isolerede ældre voksne med mild kognitiv svækkelse.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kognitiv træning har i tidligere forskning vist sig at forbedre kognitiv funktion hos ældre voksne med og uden mild kognitiv svækkelse. Musikindlæring har tidligere vist sig at være en særlig effektiv form for kognitiv træning: Ud over de kognitive krav til læring af notation, håndpositionering, koordination og timing, har de, der engagerer sig i musiklæring, også fordel af følelsesmæssig forbindelse til musikken og socialt engagement. med en musiklærer.
Ikke alle ældre voksne har adgang til musikundervisning. Ældre voksne, der er hjemmegående, bor i landdistrikter og ikke har adgang til pålidelig transport (eller en månedlig indkomst med tilstrækkelige midler til tilbagevendende betalinger for lektioner), vil sandsynligvis ikke være i stand til at få adgang til disse fordele. Socialt assisterende robotter, der kan levere både uddannelse og kammeratskab på en løbende basis i hjemmet, kan være en holdbar løsning på disse begrænsninger.
Formålet med denne undersøgelse er at levere kognitiv træning i form af en musik-(klaver)læringsintervention til ældre voksne, som er socialt isolerede, og som måske kan drage fordel af de kognitive træningsaspekter af interventionen. En socialt assisterende robot vil levere interventionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Forenede Stater, 30602
- University of Georgia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kunne tale, læse og skrive på engelsk med en høj grad af flydende
- Kumulativ musiklæringserfaring < 3 år
- Kan sidde oprejst i to timer ad gangen
- I stand til at se billeder på en skærm i en afstand på cirka 20 tommer
- Skal have selvstændig transport til og fra Institut for Gerontologi, ugentligt, i 27 uger
- Ingen hørenedsættelse ud over det, der kan korrigeres via høreapparat
- Skal have en sikker placering i hjemmet for at opbevare og bruge et 88-tangenters keyboard + stativ og klaverbænk
- Ikke mere end let kognitivt svækket: global forringelsesskala ikke højere end 2-3; Clinical Demens Rating Scale ikke højere end 0,5 (sum af kasser)
- Skal have en nær ledsager, et familiemedlem eller en pårørende, der kan deltage i første og sidste besøg
- Skal være i stand til at give informeret samtykke (baseret på svar på spørgsmål om studieformål, opgaver, fordele, incitamenter og risici).
- Skal have en computer eller tablet, der er tilsluttet bredbåndsinternet, som skal bruges tre gange i løbet af studiet
- Skal have adgang til en e-mail-konto, der kan tjekkes tre gange i løbet af undersøgelsen
Eksklusionskriterier:
- Ingen tidligere diagnose af Alzheimers sygdom eller relaterede demenssygdomme
- Ingen tilstand, der begrænser bevægelse af hænder eller fingre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Socialt Assisterende Robotintervention
Klavertræningsintervention ledet af en semi-autonom socialt assisterende robot
|
Kognitiv træning via musiklæring
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kun indholdsintervention
Klavertræningsintervention ved hjælp af det samme pensum vist på en computerskærm uden den socialt assisterende robotvejleder.
|
Kognitiv træning via musiklæring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verbal hukommelsestest
Tidsramme: 6 måneder
|
Korrekte slag + Korrekte afleveringer + Korrekte slag efter 30 minutters forsinkelse + Korrekte afleveringer efter 30 minutters forsinkelse; højere score er bedre; elementer husket fra en ordliste, der også indeholder distraktorer
|
6 måneder
|
|
Visuel hukommelsestest
Tidsramme: 6 måneder
|
Korrekte slag + Korrekte afleveringer + Korrekte slag efter 30 minutters forsinkelse + Korrekte afleveringer efter 30 minutters forsinkelse; højere score er bedre; billeder husket fra en billedliste, der også indeholder distraktorer
|
6 måneder
|
|
Ikke-verbal ræsonnement test
Tidsramme: 6 måneder
|
korrekte svar - provisionsfejl; højere score er bedre
|
6 måneder
|
|
Skiftende opmærksomhedstest
Tidsramme: 6 måneder
|
korrekte svar - fejl; højere er bedre
|
6 måneder
|
|
Stroop test
Tidsramme: 6 måneder
|
[Simple RT < (Complex RT Correct *0.1)+Complex RT Correct] OG [Complex RT Correct < ( Stroop RT Correct *0.1)+Stroop RT Correct] OG (Complex Correct > Complex Errors) AND (Stroop Correct > Stroop Errors)
|
6 måneder
|
|
Kontinuerlig præstationstest
Tidsramme: 6 måneder
|
CPT-korrekte svar >= 30 OG CPT-korrekte svar > CPT-kommissionsfejl
|
6 måneder
|
|
Symbol ciffer kodning test
Tidsramme: 6 måneder
|
SDC korrekte svar >= 20 OG korrekte svar > fejl
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teknologiaccept - TAM3
Tidsramme: 6 måneder
|
højere øm = større accept
|
6 måneder
|
|
DeJong Loneliness Scale
Tidsramme: 6 måneder
|
Højere score indikerer mere alvorlig ensomhed
|
6 måneder
|
|
NASA TLX
Tidsramme: 6 måneder
|
Måler arbejdsbyrden; højere score = mere arbejde
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global forringelsesskala
Tidsramme: 6 måneder
|
Iscenesættelse af kognitiv svækkelse baseret på et struktureret klinisk interview; højere score = mere alvorlig funktionsnedsættelse
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jenay Beer, Ph.D., The University of Georgia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
7. oktober 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. august 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2019
Først opslået (FAKTISKE)
9. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PROJECT00000940
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke blive delt med forskere uden for undersøgelsesstedet.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .