- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04051918
Robotassisterad kognitiv träning för ensamma äldre vuxna med lindrig kognitiv funktionsnedsättning (MCI) (MCI)
Robotassisterad kognitiv träning för socialt isolerade äldre vuxna med lindrig kognitiv funktionsnedsättning
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kognitiv träning har i tidigare forskning visat sig förbättra kognitiv funktion hos äldre vuxna med och utan mild kognitiv funktionsnedsättning. Musikinlärning har tidigare visat sig vara en särskilt effektiv form av kognitiv träning: förutom de kognitiva kraven på att lära sig notation, handpositionering, koordination och timing, drar de som ägnar sig åt musikinlärning också av känslomässig koppling till musiken och socialt engagemang. med en musiklärare.
Alla äldre vuxna har inte tillgång till musiklektioner. Äldre vuxna som är hembundna, bor på landsbygden och inte har tillgång till pålitlig transport (eller en månadsinkomst med tillräckliga medel för återkommande betalningar för lektioner) kommer sannolikt inte att kunna få tillgång till dessa förmåner. Socialt assisterande robotar som kan leverera både utbildning och sällskap på löpande basis inom hemmiljön kan vara en hållbar lösning på dessa begränsningar.
Syftet med denna studie är att leverera kognitiv träning i form av en musikinlärningsintervention (piano) till äldre vuxna som är socialt isolerade och som kanske kan dra nytta av de kognitiva träningsaspekterna av interventionen. En socialt assisterande robot kommer att leverera interventionen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Förenta staterna, 30602
- University of Georgia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kunna tala, läsa och skriva på engelska med en hög grad av flytande
- Kumulativ erfarenhet av musikinlärning < 3 år
- Kan sitta upprätt i två timmar åt gången
- Kan se bilder på en skärm på ett avstånd av cirka 20 tum
- Måste ha oberoende transport till och från Institute of Gerontology, veckovis, i 27 veckor
- Ingen hörselnedsättning utöver vad som är korrigerbart via hörapparat
- Måste ha en säker plats i hemmet för att förvara och använda ett 88-tangenters keyboard + ställ och pianobänk
- Inte mer än lätt kognitivt nedsatt: global försämringsskala inte högre än 2-3; Clinical Demens Rating Scale inte högre än 0,5 (summan av lådor)
- Måste ha en nära följeslagare, familjemedlem eller älskad som kan närvara vid första och sista besöket
- Måste kunna ge informerat samtycke (baserat på svar på frågor om studiesyfte, uppgifter, fördelar, incitament och risker).
- Måste ha en dator eller surfplatta som är ansluten till bredbandsinternet, för att användas tre gånger under studietiden
- Måste ha tillgång till ett e-postkonto som kan kontrolleras tre gånger under studien
Exklusions kriterier:
- Ingen tidigare diagnos av Alzheimers sjukdom eller relaterade demenssjukdomar
- Inget tillstånd som begränsar rörelse av händer eller fingrar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Socialt assisterande robotintervention
Pianoträningsintervention ledd av en semi-autonom socialt assisterande robot
|
Kognitiv träning via musikinlärning
|
ACTIVE_COMPARATOR: Innehåll endast intervention
Pianoträningsintervention med samma läroplan som visas på en datorskärm, utan den socialt assisterande robotläraren.
|
Kognitiv träning via musikinlärning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Verbal minnestest
Tidsram: 6 månader
|
Rätt träff + Rätt passning + Rätt träff efter 30 minuters försening + Rätt passningar efter 30 minuters försening; högre poäng är bättre; objekt som kommer ihåg från en ordlista som också innehåller distraktorer
|
6 månader
|
Visuellt minnestest
Tidsram: 6 månader
|
Rätt träff + Rätt passning + Rätt träff efter 30 minuters försening + Rätt passningar efter 30 minuters försening; högre poäng är bättre; bilder som kommer ihåg från en bildlista som också innehåller distraktorer
|
6 månader
|
Icke-verbalt resonemangstest
Tidsram: 6 månader
|
korrekta svar - provisionsfel; högre poäng är bättre
|
6 månader
|
Shifting Attention Test
Tidsram: 6 månader
|
korrekta svar - fel; högre är bättre
|
6 månader
|
Stroop test
Tidsram: 6 månader
|
[Simple RT < (Complex RT Correct *0.1)+Complex RT Correct] OCH [Complex RT Correct < ( Stroop RT Correct *0.1)+Stroop RT Correct] AND (Complex Correct > Complex Errors) AND (Stroop Correct > Stroop Errors)
|
6 månader
|
Kontinuerligt prestationstest
Tidsram: 6 månader
|
CPT-korrekta svar >= 30 OCH CPT-korrekta svar > CPT-kommissionsfel
|
6 månader
|
Kodningstest för symbolsiffror
Tidsram: 6 månader
|
SDC Korrekta svar >= 20 OCH Korrekta svar > Fel
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Teknikacceptans - TAM3
Tidsram: 6 månader
|
högre sår = större acceptans
|
6 månader
|
DeJong Loneliness Scale
Tidsram: 6 månader
|
Högre poäng tyder på svårare ensamhet
|
6 månader
|
NASA TLX
Tidsram: 6 månader
|
Mäter arbetsbelastning; högre poäng = mer arbete
|
6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Global försämringsskala
Tidsram: 6 månader
|
Stadieindelning av kognitiv funktionsnedsättning baserat på en strukturerad klinisk intervju; högre poäng = allvarligare funktionsnedsättning
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jenay Beer, Ph.D., The University of Georgia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PROJECT00000940
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pianoträning
-
Tel Aviv UniversitySheba Medical CenterUpphängdParkinsons sjukdomIsrael
-
Reuth Rehabilitation HospitalUniversity of HaifaRekryteringHemipares;Poststroke/CVAIsrael
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)AvslutadKognitiv försämring | Åldrande | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Kognitiv träning | Kognitivt åldrande | Kognitivt normala äldre vuxnaFörenta staterna
-
L'OrealHar inte rekryterat ännu
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
University of HawaiiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Maryland, BaltimoreOkänd
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekryteringDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna