- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04051918
Trening poznawczy wspomagany robotem dla samotnych starszych osób dorosłych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) (MCI)
Trening poznawczy wspomagany robotem dla izolowanych społecznie starszych osób dorosłych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W poprzednich badaniach wykazano, że trening poznawczy poprawia funkcje poznawcze u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi i bez nich. Wcześniej wykazano, że nauka muzyki jest szczególnie skuteczną formą treningu kognitywnego: oprócz wymagań poznawczych związanych z nauką notacji, ułożenia rąk, koordynacji i synchronizacji, ci, którzy angażują się w naukę muzyki, odnoszą również korzyści z emocjonalnego związku z muzyką i zaangażowania społecznego z nauczycielem muzyki.
Nie wszyscy starsi dorośli mają dostęp do lekcji muzyki. Starsze osoby dorosłe, które są unieruchomione w domu, mieszkają na obszarach wiejskich i nie mają dostępu do niezawodnego transportu (lub miesięcznego dochodu z wystarczającymi środkami na cykliczne opłaty za lekcje), prawdopodobnie nie będą miały dostępu do tych świadczeń. Realnym rozwiązaniem tych ograniczeń mogą być roboty wspomagające społeczność, które mogą na bieżąco zapewniać zarówno edukację, jak i towarzystwo w środowisku domowym.
Celem tego badania jest zapewnienie treningu poznawczego w formie interwencji związanej z uczeniem się muzyki (fortepianu) osobom starszym, które są izolowane społecznie i które mogą odnieść korzyści z aspektów treningu poznawczego interwencji. Interwencję przeprowadzi robot asystujący społecznie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30602
- University of Georgia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być w stanie mówić, czytać i pisać w języku angielskim z wysokim stopniem płynności
- Łączne doświadczenie w nauce muzyki < 3 lata
- Potrafi siedzieć prosto przez dwie godziny na raz
- Możliwość oglądania obrazów na ekranie z odległości około 20 cali
- Musi mieć niezależny transport do iz Instytutu Gerontologii, co tydzień, przez 27 tygodni
- Brak uszkodzeń słuchu wykraczających poza to, co można skorygować za pomocą aparatu słuchowego
- Musi mieć bezpieczne miejsce w domu do przechowywania i używania 88-klawiszowej klawiatury + stojaka i ławki do pianina
- Nie więcej niż lekkie upośledzenie funkcji poznawczych: skala ogólnego pogorszenia nie wyższa niż 2-3; Kliniczna Skala Oceny Otępienia nie wyższa niż 0,5 (suma pól)
- Musi mieć bliskiego towarzysza, członka rodziny lub ukochaną osobę, która może uczestniczyć w pierwszej i ostatniej wizycie
- Musi być w stanie udzielić świadomej zgody (na podstawie odpowiedzi na pytania dotyczące celu badania, zadań, korzyści, zachęt i zagrożeń).
- Musi mieć komputer lub tablet podłączony do szerokopasmowego Internetu, z którego należy korzystać trzy razy w trakcie badania
- Musi mieć dostęp do konta e-mail, które można sprawdzić trzykrotnie w trakcie badania
Kryteria wyłączenia:
- Brak wcześniejszej diagnozy choroby Alzheimera lub pokrewnych demencji
- Brak stanu, który ogranicza ruch dłoni lub palców
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Społecznie pomocna interwencja robota
Interwencja w szkoleniu gry na pianinie prowadzona przez półautonomicznego robota wspomagającego społeczność
|
Trening poznawczy poprzez naukę muzyki
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tylko treść interwencji
Interwencja w szkoleniu gry na fortepianie z wykorzystaniem tego samego programu nauczania wyświetlanego na monitorze komputera, bez społecznie wspomagającego nauczyciela-robota.
|
Trening poznawczy poprzez naukę muzyki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test pamięci werbalnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Prawidłowe trafienia + Prawidłowe podania + Prawidłowe trafienia po 30-minutowym opóźnieniu + Prawidłowe podania po 30-minutowym opóźnieniu; wyższy wynik jest lepszy; pozycje zapamiętane z listy słów, która zawiera również dystraktory
|
6 miesięcy
|
|
Test pamięci wzrokowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Prawidłowe trafienia + Prawidłowe podania + Prawidłowe trafienia po 30-minutowym opóźnieniu + Prawidłowe podania po 30-minutowym opóźnieniu; wyższy wynik jest lepszy; obrazy zapamiętane z listy obrazów, która zawiera również dystraktory
|
6 miesięcy
|
|
Test rozumowania niewerbalnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
poprawne odpowiedzi – błędy prowizyjne; wyższy wynik jest lepszy
|
6 miesięcy
|
|
Test zmiany uwagi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
poprawne odpowiedzi - błędy; wyżej jest lepiej
|
6 miesięcy
|
|
Test Stroopa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
[Prosta RT < (Złożona RT prawidłowa *0,1)+Złożona RT prawidłowa] ORAZ [Złożona RT prawidłowa < ( Stroop RT poprawna *0,1)+Stroop RT poprawna] AND (Złożona poprawna > Złożone błędy) ORAZ (Stroop prawidłowa > Stroopa poprawna)
|
6 miesięcy
|
|
Ciągły test wydajności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Prawidłowe odpowiedzi CPT >= 30 ORAZ Prawidłowe odpowiedzi CPT > Błędy prowizji CPT
|
6 miesięcy
|
|
Test kodowania cyfr symboli
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
SDC Prawidłowe odpowiedzi >= 20 ORAZ Prawidłowe odpowiedzi > Błędy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptacja technologii — TAM3
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
większy ból = większa akceptacja
|
6 miesięcy
|
|
Skala Samotności DeJong
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze poczucie samotności
|
6 miesięcy
|
|
NASA TLX
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzy obciążenie pracą; wyższy wynik = więcej pracy
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalna skala pogorszenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Stopień zaawansowania zaburzeń funkcji poznawczych na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego; wyższy wynik = poważniejsze upośledzenie
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jenay Beer, Ph.D., The University of Georgia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PROJECT00000940
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .