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Treinamento cognitivo assistido por robô para idosos solitários com comprometimento cognitivo leve (MCI) (MCI)

1 de novembro de 2022 atualizado por: Jenay M. Beer, University of Georgia

Treinamento cognitivo assistido por robô para idosos socialmente isolados com comprometimento cognitivo leve

Este estudo usará um robô socialmente assistencial para fornecer treinamento cognitivo na forma de uma intervenção de aprendizado de música (piano) para idosos socialmente isolados com comprometimento cognitivo leve.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Foi demonstrado em pesquisas anteriores que o treinamento cognitivo melhora a função cognitiva em adultos mais velhos com e sem comprometimento cognitivo leve. O aprendizado de música já demonstrou ser uma forma particularmente eficaz de treinamento cognitivo: além das demandas cognitivas de aprender notação, posicionamento das mãos, coordenação e tempo, aqueles que se envolvem no aprendizado de música também se beneficiam da conexão emocional com a música e do envolvimento social com um professor de música.

Nem todos os adultos mais velhos têm acesso a aulas de música. Os adultos mais velhos que vivem em casa, vivem em áreas rurais e não têm acesso a transporte confiável (ou uma renda mensal com fundos suficientes para pagamentos recorrentes de aulas) provavelmente não conseguirão acessar esses benefícios. Robôs socialmente assistivos que podem fornecer educação e companheirismo de forma contínua dentro do ambiente doméstico podem ser uma solução viável para essas limitações.

O objetivo deste estudo é fornecer treinamento cognitivo na forma de uma intervenção de aprendizagem de música (piano) para adultos mais velhos que estão socialmente isolados e que podem se beneficiar dos aspectos de treinamento cognitivo da intervenção. Um robô socialmente assistivo fará a intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Estados Unidos, 30602
        • University of Georgia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser capaz de falar, ler e escrever em inglês com alto grau de fluência
  • Experiência cumulativa de aprendizagem musical < 3 anos
  • Capaz de sentar-se ereto por duas horas seguidas
  • Capaz de ver imagens em uma tela a uma distância de aproximadamente 20 polegadas
  • Deve ter transporte independente de e para o Instituto de Gerontologia, semanalmente, por 27 semanas
  • Sem deficiência auditiva além do que é corrigível com aparelho auditivo
  • Deve ter um local seguro em casa para armazenar e usar um teclado de 88 teclas + suporte e banco de piano
  • Não mais do que com comprometimento cognitivo leve: escala de deterioração global não superior a 2-3; Escala de Classificação de Demência Clínica não superior a 0,5 (soma das caixas)
  • Deve ter um companheiro próximo, familiar ou ente querido que possa comparecer à primeira e última visita
  • Deve ser capaz de fornecer consentimento informado (com base em respostas a perguntas sobre o propósito do estudo, tarefas, benefícios, incentivos e riscos).
  • Deve ter um computador ou tablet conectado à internet banda larga, para ser usado três vezes ao longo do estudo
  • Deve ter acesso a uma conta de e-mail que pode ser verificada três vezes durante o estudo

Critério de exclusão:

  • Sem diagnóstico prévio de doença de Alzheimer ou demências relacionadas
  • Nenhuma condição que limite o movimento das mãos ou dedos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção Robótica Socialmente Assistiva
Intervenção de treinamento de piano liderada por um robô semi-autônomo de assistência social
Comportamental: Treinamento de Piano
Treinamento cognitivo através da aprendizagem musical
ACTIVE_COMPARATOR: Intervenção apenas de conteúdo
Intervenção de treinamento de piano usando o mesmo currículo exibido em um monitor de computador, sem o tutor do robô socialmente assistivo.
Comportamental: Treinamento de Piano
Treinamento cognitivo através da aprendizagem musical

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Memória Verbal
Prazo: 6 meses
Rebatidas corretas + Passes corretos + Rebatidas corretas após 30 minutos de atraso + Passes corretos após 30 minutos de atraso; pontuação mais alta é melhor; itens lembrados de uma lista de palavras que também contém distratores
6 meses
Teste de memória visual
Prazo: 6 meses
Rebatidas corretas + Passes corretos + Rebatidas corretas após 30 minutos de atraso + Passes corretos após 30 minutos de atraso; pontuação mais alta é melhor; imagens lembradas de uma lista de imagens que também contém distratores
6 meses
Teste de Raciocínio Não-Verbal
Prazo: 6 meses
respostas corretas - erros de comissão; pontuação mais alta é melhor
6 meses
Teste de Atenção Deslocada
Prazo: 6 meses
respostas corretas - erros; mais alto é melhor
6 meses
Teste Stroop
Prazo: 6 meses
[Simple RT < (Complex RT Correct *0.1)+Complex RT Correct] AND [Complex RT Correct < ( Stroop RT Correct *0.1)+Stroop RT Correct] AND (Complex Correct > Complex Erros) AND (Stroop Correct > Stroop Errors)
6 meses
Teste de Desempenho Contínuo
Prazo: 6 meses
Respostas corretas do CPT >= 30 E Respostas corretas do CPT > Erros de comissão do CPT
6 meses
Teste de codificação de dígitos de símbolo
Prazo: 6 meses
SDC Respostas corretas >= 20 E Respostas corretas > Erros
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitação de Tecnologia - TAM3
Prazo: 6 meses
dor mais alta = maior aceitação
6 meses
Escala DeJong de Solidão
Prazo: 6 meses
Pontuações mais altas indicam solidão mais severa
6 meses
NASA TLX
Prazo: 6 meses
Mede a carga de trabalho; pontuação mais alta = mais trabalho
6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de deterioração global
Prazo: 6 meses
Estadiamento do comprometimento cognitivo com base em entrevista clínica estruturada; pontuação mais alta = comprometimento mais grave
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Georgia

Colaboradores

Applied Universal Dynamics, Corp.
Van Robotics, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Jenay Beer, Ph.D., The University of Georgia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

7 de outubro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2019

Primeira postagem (REAL)

9 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PROJECT00000940

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O IPD não será compartilhado com pesquisadores fora do local do estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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