Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Robotondersteunde cognitieve training voor eenzame ouderen met milde cognitieve stoornissen (MCI) (MCI)

1 november 2022 bijgewerkt door: Jenay M. Beer, University of Georgia

Robotondersteunde cognitieve training voor sociaal geïsoleerde ouderen met een lichte cognitieve beperking

Deze studie zal een sociaal ondersteunende robot gebruiken om cognitieve training te geven in de vorm van een muziek (piano) leerinterventie aan sociaal geïsoleerde oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In eerder onderzoek is aangetoond dat cognitieve training de cognitieve functie verbetert bij oudere volwassenen met en zonder milde cognitieve stoornissen. Het leren van muziek is eerder een bijzonder effectieve vorm van cognitieve training gebleken: naast de cognitieve eisen van het leren van notatie, handpositie, coördinatie en timing, profiteren degenen die zich bezighouden met het leren van muziek ook van de emotionele verbondenheid met de muziek en sociale betrokkenheid. met een muziekleraar.

Niet alle ouderen hebben toegang tot muzieklessen. Oudere volwassenen die aan huis gebonden zijn, op het platteland wonen en geen toegang hebben tot betrouwbaar vervoer (of een maandelijks inkomen met voldoende geld voor periodieke betalingen voor lessen), zullen waarschijnlijk geen toegang krijgen tot deze voordelen. Sociaal ondersteunende robots die voortdurend zowel onderwijs als gezelschap kunnen bieden in de thuisomgeving, kunnen een haalbare oplossing zijn voor deze beperkingen.

Het doel van deze studie is om cognitieve training te geven in de vorm van een muziek (piano) leerinterventie aan oudere volwassenen die sociaal geïsoleerd zijn en die mogelijk kunnen profiteren van de cognitieve trainingsaspecten van de interventie. Een sociaal ondersteunende robot zal de interventie uitvoeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Verenigde Staten, 30602
        • University of Georgia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels kunnen spreken, lezen en schrijven met een hoge mate van vloeiendheid
  • Cumulatieve muziekleerervaring < 3 jaar
  • In staat om twee uur achter elkaar rechtop te zitten
  • In staat om afbeeldingen op een scherm te zien op een afstand van ongeveer 20 inch
  • Moet gedurende 27 weken wekelijks onafhankelijk vervoer van en naar het Instituut voor Gerontologie hebben
  • Geen gehoorbeschadiging buiten wat corrigeerbaar is via een gehoorapparaat
  • Moet een veilige plek in huis hebben om een ​​keyboard met 88 toetsen + standaard en pianobank op te bergen en te gebruiken
  • Niet meer dan licht cognitief gehandicapt: globale verslechteringsschaal niet hoger dan 2-3; Clinical Dementia Rating Scale niet hoger dan 0,5 (som van dozen)
  • Moet een naaste metgezel, familielid of geliefde hebben die het eerste en laatste bezoek kan bijwonen
  • Moet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven (gebaseerd op antwoorden op vragen over studiedoel, taken, voordelen, prikkels en risico's).
  • Moet een computer of tablet hebben die is aangesloten op breedbandinternet, die in de loop van de studie drie keer moet worden gebruikt
  • Moet toegang hebben tot een e-mailaccount dat tijdens het onderzoek drie keer kan worden gecontroleerd

Uitsluitingscriteria:

  • Geen eerdere diagnose van de ziekte van Alzheimer of aanverwante vormen van dementie
  • Geen aandoening die de beweging van de handen of vingers beperkt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Sociaal ondersteunende robotinterventie
Pianotrainingsinterventie geleid door een semi-autonome sociaal ondersteunende robot
Gedragsmatig: Piano opleiding
Cognitieve training via muziek leren
ACTIVE_COMPARATOR: Inhoud alleen interventie
Interventie voor pianotraining waarbij hetzelfde curriculum wordt gebruikt dat op een computerscherm wordt weergegeven, zonder de sociaal ondersteunende robotleraar.
Gedragsmatig: Piano opleiding
Cognitieve training via muziek leren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbale geheugentest
Tijdsspanne: 6 maanden
Correcte treffers + Correcte passes + Correcte treffers na 30 minuten vertraging + Correcte passes na 30 minuten vertraging; hogere score is beter; items onthouden uit een woordenlijst die ook afleiders bevat
6 maanden
Visuele geheugentest
Tijdsspanne: 6 maanden
Correcte treffers + Correcte passes + Correcte treffers na 30 minuten vertraging + Correcte passes na 30 minuten vertraging; hogere score is beter; afbeeldingen onthouden uit een afbeeldingenlijst die ook afleiders bevat
6 maanden
Test non-verbaal redeneren
Tijdsspanne: 6 maanden
juiste antwoorden - commissiefouten; hogere score is beter
6 maanden
Verschuivende aandachtstest
Tijdsspanne: 6 maanden
juiste antwoorden - fouten; hoger is beter
6 maanden
Stroop-test
Tijdsspanne: 6 maanden
[Eenvoudige RT < (Complex RT Correct *0.1)+Complex RT Correct] EN [Complex RT Correct < ( Stroop RT Correct *0.1)+Stroop RT Correct] AND (Complex Correct > Complexe fouten) AND (Stroop Correct > Stroop-fouten)
6 maanden
Continue prestatietest
Tijdsspanne: 6 maanden
Correcte CPT-antwoorden >= 30 EN Correcte CPT-antwoorden > CPT-commissiefouten
6 maanden
Symbool cijfercoderingstest
Tijdsspanne: 6 maanden
SDC Correcte antwoorden >= 20 EN Juiste antwoorden > Fouten
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acceptatie van technologie - TAM3
Tijdsspanne: 6 maanden
hogere pijn = grotere acceptatie
6 maanden
DeJong Eenzaamheidsschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
Hogere scores duiden op ernstigere eenzaamheid
6 maanden
NASA TLX
Tijdsspanne: 6 maanden
Meet werkdruk; hogere score = meer werk
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wereldwijde verslechteringsschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
Stadiëring van cognitieve stoornissen op basis van een gestructureerd klinisch interview; hogere score = ernstigere beperking
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Georgia

Medewerkers

Applied Universal Dynamics, Corp.
Van Robotics, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jenay Beer, Ph.D., The University of Georgia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

7 oktober 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 augustus 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PROJECT00000940

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt niet gedeeld met onderzoekers buiten de onderzoekslocatie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Piano opleiding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren