- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04051918
Entrenamiento cognitivo asistido por robot para adultos mayores solitarios con deterioro cognitivo leve (DCL) (MCI)
Entrenamiento cognitivo asistido por robot para adultos mayores socialmente aislados con deterioro cognitivo leve
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En investigaciones anteriores se ha demostrado que el entrenamiento cognitivo mejora la función cognitiva en adultos mayores con y sin deterioro cognitivo leve. Se ha demostrado previamente que el aprendizaje musical es una forma particularmente efectiva de entrenamiento cognitivo: además de las demandas cognitivas del aprendizaje de la notación, el posicionamiento de las manos, la coordinación y el tiempo, aquellos que aprenden música también se benefician de la conexión emocional con la música y el compromiso social. con un profesor de música.
No todos los adultos mayores pueden acceder a las lecciones de música. Los adultos mayores que están confinados en sus hogares, viven en áreas rurales y no tienen acceso a un transporte confiable (o un ingreso mensual con fondos suficientes para el pago recurrente de las lecciones) es poco probable que puedan acceder a estos beneficios. Los robots de asistencia social que pueden brindar educación y compañía de manera continua dentro del entorno del hogar pueden ser una solución viable para estas limitaciones.
El propósito de este estudio es brindar capacitación cognitiva en forma de una intervención de aprendizaje de música (piano) a adultos mayores que están socialmente aislados y que pueden beneficiarse de los aspectos de capacitación cognitiva de la intervención. Un robot de asistencia social realizará la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Estados Unidos, 30602
- University of Georgia
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser capaz de hablar, leer y escribir en inglés con un alto grado de fluidez.
- Experiencia acumulada de aprendizaje musical < 3 años
- Capaz de sentarse erguido durante dos horas a la vez
- Capaz de ver imágenes en una pantalla a una distancia de aproximadamente 20 pulgadas
- Debe tener transporte independiente desde y hacia el Instituto de Gerontología, semanalmente, durante 27 semanas
- Sin discapacidad auditiva más allá de lo que se puede corregir con un audífono
- Debe tener un lugar seguro en el hogar para almacenar y usar un teclado de 88 teclas + soporte y banco de piano
- No más de deterioro cognitivo leve: escala de deterioro global no superior a 2-3; Escala de valoración clínica de la demencia no superior a 0,5 (suma de casillas)
- Debe tener un compañero cercano, familiar o ser querido que pueda asistir a la primera y última visita
- Debe ser capaz de dar su consentimiento informado (basado en las respuestas a las preguntas sobre el propósito del estudio, las tareas, los beneficios, los incentivos y los riesgos).
- Debe tener una computadora o tableta que esté conectada a Internet de banda ancha, para usarse tres veces durante el curso del estudio
- Debe tener acceso a una cuenta de correo electrónico que se pueda consultar tres veces durante el estudio.
Criterio de exclusión:
- Sin diagnóstico previo de enfermedad de Alzheimer o demencias relacionadas
- Ninguna condición que limite el movimiento de las manos o los dedos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Intervención de robots de asistencia social
Intervención de entrenamiento de piano dirigida por un robot de asistencia social semiautónomo
|
Entrenamiento cognitivo a través del aprendizaje musical
|
COMPARADOR_ACTIVO: Intervención de solo contenido
Intervención de entrenamiento de piano utilizando el mismo plan de estudios que se muestra en un monitor de computadora, sin el tutor robot de asistencia social.
|
Entrenamiento cognitivo a través del aprendizaje musical
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prueba de memoria verbal
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Golpes correctos + Pases correctos + Golpes correctos después de 30 minutos de retraso + Pases correctos después de 30 minutos de retraso; una puntuación más alta es mejor; elementos recordados de una lista de palabras que también contiene distractores
|
6 meses
|
Prueba de memoria visual
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Golpes correctos + Pases correctos + Golpes correctos después de 30 minutos de retraso + Pases correctos después de 30 minutos de retraso; una puntuación más alta es mejor; imágenes recordadas de una lista de imágenes que también contiene distractores
|
6 meses
|
Prueba de razonamiento no verbal
Periodo de tiempo: 6 meses
|
respuestas correctas - errores de comisión; puntuación más alta es mejor
|
6 meses
|
Prueba de cambio de atención
Periodo de tiempo: 6 meses
|
respuestas correctas - errores; más alto es mejor
|
6 meses
|
Prueba de carrera
Periodo de tiempo: 6 meses
|
[RT simple < (Corrección RT compleja *0.1)+Corrección RT compleja] Y [Corrección RT compleja < (Corrección RT Stroop *0.1)+Corrección RT Stroop] Y (Corrección compleja > Errores complejos) Y (Corrección Stroop > Errores Stroop)
|
6 meses
|
Prueba de rendimiento continuo
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Respuestas correctas de CPT >= 30 Y Respuestas correctas de CPT > Errores de comisión de CPT
|
6 meses
|
Prueba de codificación de dígitos de símbolos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
SDC Respuestas correctas >= 20 Y Respuestas correctas > Errores
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Aceptación de tecnología - TAM3
Periodo de tiempo: 6 meses
|
mayor dolor = mayor aceptación
|
6 meses
|
Escala de soledad de DeJong
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Las puntuaciones más altas indican una soledad más severa
|
6 meses
|
TLX de la NASA
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Mide la carga de trabajo; puntuación más alta = más trabajo
|
6 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de deterioro global
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Estadificación del deterioro cognitivo basada en una entrevista clínica estructurada; puntaje más alto = deterioro más severo
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jenay Beer, Ph.D., The University of Georgia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PROJECT00000940
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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