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Entrenamiento cognitivo asistido por robot para adultos mayores solitarios con deterioro cognitivo leve (DCL) (MCI)

1 de noviembre de 2022 actualizado por: Jenay M. Beer, University of Georgia

Entrenamiento cognitivo asistido por robot para adultos mayores socialmente aislados con deterioro cognitivo leve

Este estudio utilizará un robot de asistencia social para brindar entrenamiento cognitivo en forma de una intervención de aprendizaje de música (piano) a adultos mayores socialmente aislados con deterioro cognitivo leve.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En investigaciones anteriores se ha demostrado que el entrenamiento cognitivo mejora la función cognitiva en adultos mayores con y sin deterioro cognitivo leve. Se ha demostrado previamente que el aprendizaje musical es una forma particularmente efectiva de entrenamiento cognitivo: además de las demandas cognitivas del aprendizaje de la notación, el posicionamiento de las manos, la coordinación y el tiempo, aquellos que aprenden música también se benefician de la conexión emocional con la música y el compromiso social. con un profesor de música.

No todos los adultos mayores pueden acceder a las lecciones de música. Los adultos mayores que están confinados en sus hogares, viven en áreas rurales y no tienen acceso a un transporte confiable (o un ingreso mensual con fondos suficientes para el pago recurrente de las lecciones) es poco probable que puedan acceder a estos beneficios. Los robots de asistencia social que pueden brindar educación y compañía de manera continua dentro del entorno del hogar pueden ser una solución viable para estas limitaciones.

El propósito de este estudio es brindar capacitación cognitiva en forma de una intervención de aprendizaje de música (piano) a adultos mayores que están socialmente aislados y que pueden beneficiarse de los aspectos de capacitación cognitiva de la intervención. Un robot de asistencia social realizará la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Athens, Georgia, Estados Unidos, 30602
        • University of Georgia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser capaz de hablar, leer y escribir en inglés con un alto grado de fluidez.
  • Experiencia acumulada de aprendizaje musical < 3 años
  • Capaz de sentarse erguido durante dos horas a la vez
  • Capaz de ver imágenes en una pantalla a una distancia de aproximadamente 20 pulgadas
  • Debe tener transporte independiente desde y hacia el Instituto de Gerontología, semanalmente, durante 27 semanas
  • Sin discapacidad auditiva más allá de lo que se puede corregir con un audífono
  • Debe tener un lugar seguro en el hogar para almacenar y usar un teclado de 88 teclas + soporte y banco de piano
  • No más de deterioro cognitivo leve: escala de deterioro global no superior a 2-3; Escala de valoración clínica de la demencia no superior a 0,5 (suma de casillas)
  • Debe tener un compañero cercano, familiar o ser querido que pueda asistir a la primera y última visita
  • Debe ser capaz de dar su consentimiento informado (basado en las respuestas a las preguntas sobre el propósito del estudio, las tareas, los beneficios, los incentivos y los riesgos).
  • Debe tener una computadora o tableta que esté conectada a Internet de banda ancha, para usarse tres veces durante el curso del estudio
  • Debe tener acceso a una cuenta de correo electrónico que se pueda consultar tres veces durante el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Sin diagnóstico previo de enfermedad de Alzheimer o demencias relacionadas
  • Ninguna condición que limite el movimiento de las manos o los dedos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intervención de robots de asistencia social
Intervención de entrenamiento de piano dirigida por un robot de asistencia social semiautónomo
Entrenamiento cognitivo a través del aprendizaje musical
COMPARADOR_ACTIVO: Intervención de solo contenido
Intervención de entrenamiento de piano utilizando el mismo plan de estudios que se muestra en un monitor de computadora, sin el tutor robot de asistencia social.
Entrenamiento cognitivo a través del aprendizaje musical

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de memoria verbal
Periodo de tiempo: 6 meses
Golpes correctos + Pases correctos + Golpes correctos después de 30 minutos de retraso + Pases correctos después de 30 minutos de retraso; una puntuación más alta es mejor; elementos recordados de una lista de palabras que también contiene distractores
6 meses
Prueba de memoria visual
Periodo de tiempo: 6 meses
Golpes correctos + Pases correctos + Golpes correctos después de 30 minutos de retraso + Pases correctos después de 30 minutos de retraso; una puntuación más alta es mejor; imágenes recordadas de una lista de imágenes que también contiene distractores
6 meses
Prueba de razonamiento no verbal
Periodo de tiempo: 6 meses
respuestas correctas - errores de comisión; puntuación más alta es mejor
6 meses
Prueba de cambio de atención
Periodo de tiempo: 6 meses
respuestas correctas - errores; más alto es mejor
6 meses
Prueba de carrera
Periodo de tiempo: 6 meses
[RT simple < (Corrección RT compleja *0.1)+Corrección RT compleja] Y [Corrección RT compleja < (Corrección RT Stroop *0.1)+Corrección RT Stroop] Y (Corrección compleja > Errores complejos) Y (Corrección Stroop > Errores Stroop)
6 meses
Prueba de rendimiento continuo
Periodo de tiempo: 6 meses
Respuestas correctas de CPT >= 30 Y Respuestas correctas de CPT > Errores de comisión de CPT
6 meses
Prueba de codificación de dígitos de símbolos
Periodo de tiempo: 6 meses
SDC Respuestas correctas >= 20 Y Respuestas correctas > Errores
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptación de tecnología - TAM3
Periodo de tiempo: 6 meses
mayor dolor = mayor aceptación
6 meses
Escala de soledad de DeJong
Periodo de tiempo: 6 meses
Las puntuaciones más altas indican una soledad más severa
6 meses
TLX de la NASA
Periodo de tiempo: 6 meses
Mide la carga de trabajo; puntuación más alta = más trabajo
6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de deterioro global
Periodo de tiempo: 6 meses
Estadificación del deterioro cognitivo basada en una entrevista clínica estructurada; puntaje más alto = deterioro más severo
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jenay Beer, Ph.D., The University of Georgia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

7 de octubre de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de agosto de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

9 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PROJECT00000940

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

La IPD no se compartirá con investigadores fuera del sitio del estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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