Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Robotassistert kognitiv trening for ensomme eldre voksne med mild kognitiv svikt (MCI) (MCI)

1. november 2022 oppdatert av: Jenay M. Beer, University of Georgia

Robotassistert kognitiv trening for sosialt isolerte eldre voksne med lett kognitiv svikt

Denne studien vil bruke en sosialt assisterende robot for å levere kognitiv trening i form av en musikk (piano) læringsintervensjon til sosialt isolerte eldre voksne med mild kognitiv svikt.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kognitiv trening har i tidligere forskning vist seg å forbedre kognitiv funksjon hos eldre voksne med og uten mild kognitiv svikt. Musikklæring har tidligere vist seg å være en spesielt effektiv form for kognitiv trening: i tillegg til de kognitive kravene til å lære notasjon, håndposisjonering, koordinasjon og timing, drar de som engasjerer seg i musikklæring også godt av emosjonell tilknytning til musikken og sosialt engasjement med en musikklærer.

Ikke alle eldre voksne har tilgang til musikktimer. Eldre voksne som er hjemmegående, bor i landlige områder og ikke har tilgang til pålitelig transport (eller en månedlig inntekt med tilstrekkelige midler til gjentakende betalinger for leksjoner) vil neppe få tilgang til disse fordelene. Sosialhjelpende roboter som kan levere både utdanning og selskap på løpende basis innenfor hjemmemiljøet kan være en levedyktig løsning på disse begrensningene.

Hensikten med denne studien er å levere kognitiv trening i form av en musikk-(piano)læringsintervensjon til eldre voksne som er sosialt isolert, og som kanskje kan ha nytte av de kognitive treningsaspektene ved intervensjonen. En sosialhjelpende robot vil levere intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forente stater, 30602
        • University of Georgia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kunne snakke, lese og skrive på engelsk med høy grad av flyt
  • Kumulativ musikklæringserfaring < 3 år
  • Kan sitte oppreist i to timer av gangen
  • Kan se bilder på en skjerm i en avstand på omtrent 20 tommer
  • Må ha uavhengig transport til og fra Institutt for gerontologi, ukentlig, i 27 uker
  • Ingen hørselshemming utover det som kan korrigeres via høreapparat
  • Må ha en trygg plassering i hjemmet for å lagre og bruke et 88-tasters keyboard + stativ og pianobenk
  • Ikke mer enn lett kognitivt svekket: global forverringsskala ikke høyere enn 2-3; Vurderingsskala for klinisk demens ikke høyere enn 0,5 (summen av bokser)
  • Må ha en nær ledsager, et familiemedlem eller en kjær som kan delta på første og siste besøk
  • Må være i stand til å gi informert samtykke (basert på svar på spørsmål om studieformål, oppgaver, fordeler, insentiver og risikoer).
  • Må ha en datamaskin eller nettbrett som er koblet til bredbåndsinternett, som skal brukes tre ganger i løpet av studiet
  • Må ha tilgang til en e-postkonto som kan sjekkes tre ganger i løpet av studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen tidligere diagnose av Alzheimers sykdom eller relaterte demens
  • Ingen tilstand som begrenser bevegelse av hender eller fingre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Sosialt assisterende robotintervensjon
Pianotreningsintervensjon ledet av en semi-autonom sosialt assisterende robot
Atferdsmessig: Piano trening
Kognitiv trening via musikklæring
ACTIVE_COMPARATOR: Kun innhold intervensjon
Pianotreningsintervensjon med samme læreplan som vises på en dataskjerm, uten den sosialt assisterende robotveilederen.
Atferdsmessig: Piano trening
Kognitiv trening via musikklæring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verbal minnetest
Tidsramme: 6 måneder
Riktig treff + Riktig pasninger + Riktig treff etter 30 minutters forsinkelse + Riktig pasninger etter 30 minutters forsinkelse; høyere poengsum er bedre; elementer som huskes fra en ordliste som også inneholder distraktorer
6 måneder
Visuell minnetest
Tidsramme: 6 måneder
Riktig treff + Riktig pasninger + Riktig treff etter 30 minutters forsinkelse + Riktig pasninger etter 30 minutters forsinkelse; høyere poengsum er bedre; bilder husket fra en bildeliste som også inneholder distraktorer
6 måneder
Ikke-verbal resonnementtest
Tidsramme: 6 måneder
korrekte svar - provisjonsfeil; høyere poengsum er bedre
6 måneder
Skiftende oppmerksomhetstest
Tidsramme: 6 måneder
riktige svar - feil; høyere er bedre
6 måneder
Stroop test
Tidsramme: 6 måneder
[Enkel RT < (Kompleks RT Korrekt *0.1)+Kompleks RT Korrekt] OG [Kompleks RT Korrekt < ( Stroop RT Korrekt *0.1)+Stroop RT Korrekt] OG (Kompleks Korrekt > Komplekse feil) OG (Stroop Korrekt > Stroopfeil)
6 måneder
Kontinuerlig ytelsestest
Tidsramme: 6 måneder
CPT-korrekte svar >= 30 OG CPT-korrekte svar > CPT Commission-feil
6 måneder
Symbol Digit Coding Test
Tidsramme: 6 måneder
SDC Riktige Svar >= 20 OG Riktige Svar > Feil
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Teknologiaksept – TAM3
Tidsramme: 6 måneder
høyere sår = større aksept
6 måneder
DeJong Loneliness Scale
Tidsramme: 6 måneder
Høyere score indikerer mer alvorlig ensomhet
6 måneder
NASA TLX
Tidsramme: 6 måneder
Måler arbeidsmengde; høyere poengsum = mer arbeid
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Global forringelsesskala
Tidsramme: 6 måneder
Stadieinndeling av kognitiv svikt basert på et strukturert klinisk intervju; høyere score = mer alvorlig svekkelse
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Georgia

Samarbeidspartnere

Applied Universal Dynamics, Corp.
Van Robotics, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jenay Beer, Ph.D., The University of Georgia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. oktober 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

31. august 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PROJECT00000940

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke bli delt med forskere utenfor studiestedet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Piano trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere