- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04051918
Robottiavusteinen kognitiivinen koulutus yksinäisille iäkkäille aikuisille, joilla on lievä kognitiivinen vamma (MCI) (MCI)
Robottiavusteinen kognitiivinen koulutus sosiaalisesti eristäytyneille iäkkäille aikuisille, joilla on lievä kognitiivinen vamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kognitiivisen harjoittelun on aiemmissa tutkimuksissa osoitettu parantavan kognitiivisia toimintoja vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai ei. Musiikin oppiminen on aiemmin osoitettu erityisen tehokkaaksi kognitiivisen koulutuksen muodoksi: nuotinkirjoituksen, käsien asennon, koordinaation ja ajoituksen oppimisen kognitiivisten vaatimusten lisäksi musiikin oppimiseen osallistuvat hyötyvät myös emotionaalisesta yhteydestä musiikkiin ja sosiaalisesta sitoutumisesta. musiikinopettajan kanssa.
Kaikki vanhemmat aikuiset eivät pääse musiikkitunneille. Vanhemmat aikuiset, jotka ovat kotimatkalla, asuvat maaseudulla ja joilla ei ole luotettavaa kulkuvälinettä (tai kuukausituloa, jolla on riittävästi varoja oppituntien toistuviin maksuihin), eivät todennäköisesti pääse käyttämään näitä etuja. Sosiaalisesti avustavat robotit, jotka voivat tarjota sekä koulutusta että kumppanuutta jatkuvasti kotiympäristössä, voivat olla käyttökelpoinen ratkaisu näihin rajoituksiin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota kognitiivista koulutusta musiikin (piano) oppimisintervention muodossa iäkkäille aikuisille, jotka ovat sosiaalisesti eristyksissä ja jotka voivat hyötyä interventioon liittyvistä kognitiivisista koulutusnäkökohdista. Sosiaalisesti avustava robotti suorittaa interventiot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30602
- University of Georgia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyt puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi erittäin sujuvasti
- Kumulatiivinen musiikin oppimiskokemus < 3 vuotta
- Pystyy istumaan pystyasennossa kaksi tuntia kerrallaan
- Pystyy näkemään kuvia näytöllä noin 20 tuuman etäisyydeltä
- On oltava itsenäinen kuljetus Gerontologian instituuttiin ja takaisin viikoittain 27 viikon ajan
- Ei kuulovaurioita, jotka ovat korjattavissa kuulokojeella
- Kotona tulee olla turvallinen paikka 88-näppäisen koskettimiston + jalustan ja pianopenkin säilyttämistä ja käyttöä varten
- Enintään lievästi heikentynyt kognitiivinen: globaali heikkenemisasteikko enintään 2-3; Kliinisen dementian luokitusasteikko enintään 0,5 (ruutujen summa)
- Täytyy olla läheinen kumppani, perheenjäsen tai rakastettu henkilö, joka voi osallistua ensimmäiselle ja viimeiselle vierailulle
- On kyettävä antamaan tietoinen suostumus (perustuu vastauksiin opiskelun tarkoitusta, tehtäviä, etuja, kannustimia ja riskejä koskeviin kysymyksiin).
- Sinulla tulee olla tietokone tai tabletti, joka on yhdistetty laajakaistainternetiin, jota käytetään kolme kertaa tutkimuksen aikana
- Sinulla on oltava pääsy sähköpostitiliin, joka voidaan tarkistaa kolme kertaa tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei aikaisempaa Alzheimerin taudin tai siihen liittyvän dementioiden diagnoosia
- Ei ehtoa, joka rajoittaa käsien tai sormien liikettä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Sosiaalisesti avustava robottiinterventio
Pianokoulutusinterventio, jota johtaa puoliautonominen sosiaalisesti avustava robotti
|
Kognitiivinen koulutus musiikin oppimisen kautta
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vain sisältöinterventio
Pianokoulutusinterventio käyttäen samaa opetussuunnitelmaa, joka näytetään tietokoneen näytöllä, ilman sosiaalisesti avustavaa robottitutoria.
|
Kognitiivinen koulutus musiikin oppimisen kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verbaalisen muistin testi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Oikeat osumat + Oikeat syötöt + Oikeat osumat 30 minuutin viiveen jälkeen + Oikeat syötöt 30 minuutin viiveen jälkeen; korkeampi pistemäärä on parempi; sanaluettelosta muistetut kohteet, joka sisältää myös häiriötekijöitä
|
6 kuukautta
|
|
Visuaalinen muistitesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Oikeat osumat + Oikeat syötöt + Oikeat osumat 30 minuutin viiveen jälkeen + Oikeat syötöt 30 minuutin viiveen jälkeen; korkeampi pistemäärä on parempi; kuvat muistetaan kuvaluettelosta, joka sisältää myös häiriötekijöitä
|
6 kuukautta
|
|
Ei-sanallinen päättelytesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
oikeat vastaukset - toimeksiantovirheet; korkeampi pistemäärä on parempi
|
6 kuukautta
|
|
Vaihtotarkkailutesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
oikeat vastaukset - virheet; korkeampi on parempi
|
6 kuukautta
|
|
Stroop testi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
[Yksinkertainen RT < (Monimutkainen RT oikein *0.1)+Monimutkainen RT oikein] JA [Monimutkainen RT oikein < ( Stroop RT oikein *0.1)+Stroop RT oikein] JA (Monimutkainen oikea > Monimutkaiset virheet) JA (Stroop oikea > Stroop Errors)
|
6 kuukautta
|
|
Jatkuva suorituskykytesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
CPT oikeat vastaukset >= 30 JA CPT oikeat vastaukset > CPT komission virheet
|
6 kuukautta
|
|
Symbolinumeroiden koodaustesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
SDC oikeat vastaukset >= 20 JA oikeat vastaukset > Virheet
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teknologian hyväksyntä - TAM3
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
suurempi kipu = suurempi hyväksyntä
|
6 kuukautta
|
|
DeJongin yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa yksinäisyyttä
|
6 kuukautta
|
|
NASA TLX
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittaa työtaakkaa; korkeampi pistemäärä = enemmän työtä
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaali rappeutumisaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kognitiivisen vajaatoiminnan vaiheistus strukturoidun kliinisen haastattelun perusteella; korkeampi pistemäärä = vakavampi vajaatoiminta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jenay Beer, Ph.D., The University of Georgia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROJECT00000940
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .