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Robotergestütztes kognitives Training für einsame ältere Erwachsene mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) (MCI)

1. November 2022 aktualisiert von: Jenay M. Beer, University of Georgia

Robotergestütztes kognitives Training für sozial isolierte ältere Erwachsene mit leichter kognitiver Beeinträchtigung

In dieser Studie wird ein sozial unterstützender Roboter verwendet, um sozial isolierten älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung kognitives Training in Form einer Musik(Klavier)-Lernintervention anzubieten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass kognitives Training die kognitive Funktion bei älteren Erwachsenen mit und ohne leichte kognitive Beeinträchtigung verbessert. Das Musiklernen hat sich in der Vergangenheit als eine besonders effektive Form des kognitiven Trainings erwiesen: Neben den kognitiven Anforderungen des Erlernens von Notation, Handhaltung, Koordination und Timing profitieren diejenigen, die sich mit dem Musiklernen beschäftigen, auch von der emotionalen Verbindung zur Musik und dem sozialen Engagement mit Musiklehrer.

Nicht alle älteren Erwachsenen haben Zugang zu Musikunterricht. Ältere Erwachsene, die ans Haus gebunden sind, in ländlichen Gebieten leben und keinen Zugang zu zuverlässigen Verkehrsmitteln (oder einem monatlichen Einkommen mit ausreichenden Mitteln für wiederkehrende Zahlungen für den Unterricht) haben, haben wahrscheinlich keinen Zugang zu diesen Leistungen. Sozial unterstützende Roboter, die in der häuslichen Umgebung kontinuierlich sowohl Bildung als auch Gesellschaft leisten können, könnten eine praktikable Lösung für diese Einschränkungen sein.

Der Zweck dieser Studie ist es, älteren Erwachsenen, die sozial isoliert sind und die möglicherweise von den kognitiven Trainingsaspekten der Intervention profitieren könnten, kognitives Training in Form einer Intervention zum Erlernen von Musik (Klavier) anzubieten. Ein sozial unterstützender Roboter wird die Intervention durchführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30602
        • University of Georgia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechen, lesen und schreiben können mit einem hohen Grad an Geläufigkeit
  • Kumulierte Musiklernerfahrung < 3 Jahre
  • Kann zwei Stunden am Stück aufrecht sitzen
  • Kann Bilder auf einem Bildschirm in einer Entfernung von etwa 20 Zoll sehen
  • Muss 27 Wochen lang wöchentlich einen unabhängigen Transport zum und vom Institut für Gerontologie haben
  • Keine Hörbeeinträchtigung über das hinaus, was mit einem Hörgerät korrigierbar ist
  • Muss einen sicheren Ort im Haus haben, um ein 88-Tasten-Keyboard + einen Ständer und eine Klavierbank aufzubewahren und zu verwenden
  • Nicht mehr als leicht kognitiv beeinträchtigt: globale Verschlechterungsskala nicht höher als 2-3; Klinische Demenz-Bewertungsskala nicht höher als 0,5 (Summe der Kästchen)
  • Muss einen engen Begleiter, ein Familienmitglied oder einen geliebten Menschen haben, der am ersten und letzten Besuch teilnehmen kann
  • Muss in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben (basierend auf Antworten auf Fragen zu Studienzweck, Aufgaben, Nutzen, Anreizen und Risiken).
  • Muss über einen Computer oder ein Tablet verfügen, das mit dem Breitband-Internet verbunden ist und im Laufe des Studiums dreimal verwendet werden kann
  • Muss Zugang zu einem E-Mail-Konto haben, das während der Studie dreimal abgerufen werden kann

Ausschlusskriterien:

  • Keine vorherige Diagnose der Alzheimer-Krankheit oder verwandter Demenzen
  • Kein Zustand, der die Bewegung der Hände oder Finger einschränkt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Sozial unterstützende Roboterintervention
Klaviertrainingsintervention, die von einem halbautonomen, sozial unterstützenden Roboter geleitet wird
Verhalten: Klavierausbildung
Kognitives Training durch Musiklernen
ACTIVE_COMPARATOR: Nur Inhaltsintervention
Klaviertrainingsintervention unter Verwendung des gleichen Lehrplans, der auf einem Computermonitor angezeigt wird, ohne den sozial unterstützenden Robotertutor.
Verhalten: Klavierausbildung
Kognitives Training durch Musiklernen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sprachgedächtnistest
Zeitfenster: 6 Monate
Korrekte Treffer + Korrekte Pässe + Korrekte Treffer nach 30 Minuten Verspätung + Korrekte Pässe nach 30 Minuten Verspätung; höhere Punktzahl ist besser; erinnerte Elemente aus einer Wortliste, die auch Distraktoren enthält
6 Monate
Visueller Gedächtnistest
Zeitfenster: 6 Monate
Korrekte Treffer + Korrekte Pässe + Korrekte Treffer nach 30 Minuten Verspätung + Korrekte Pässe nach 30 Minuten Verspätung; höhere Punktzahl ist besser; erinnerte Bilder aus einer Bilderliste, die auch Distraktoren enthält
6 Monate
Nonverbaler Denktest
Zeitfenster: 6 Monate
richtige Antworten - Kommissionsfehler; höhere Punktzahl ist besser
6 Monate
Shifting Aufmerksamkeitstest
Zeitfenster: 6 Monate
richtige Antworten - Fehler; höher ist besser
6 Monate
Stroop-Test
Zeitfenster: 6 Monate
[Simple RT < (Complex RT Correct *0.1)+Complex RT Correct] UND [Complex RT Correct < (Stroop RT Correct *0.1)+Stroop RT Correct] AND (Complex Correct > Complex Errors) AND (Stroop Correct > Stroop Errors)
6 Monate
Kontinuierlicher Leistungstest
Zeitfenster: 6 Monate
CPT-Korrekte Antworten >= 30 UND CPT-Korrekte Antworten > CPT-Provisionsfehler
6 Monate
Symbol-Ziffern-Codierungstest
Zeitfenster: 6 Monate
SDC Richtige Antworten >= 20 UND Richtige Antworten > Fehler
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Technologieakzeptanz - TAM3
Zeitfenster: 6 Monate
höhere Wunde = größere Akzeptanz
6 Monate
DeJong Einsamkeitsskala
Zeitfenster: 6 Monate
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Einsamkeit hin
6 Monate
NASA-TLX
Zeitfenster: 6 Monate
Misst die Arbeitsbelastung; höhere Punktzahl = mehr Arbeit
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globale Verschlechterungsskala
Zeitfenster: 6 Monate
Einstufung der kognitiven Beeinträchtigung auf der Grundlage eines strukturierten klinischen Interviews; höhere Punktzahl = stärkere Beeinträchtigung
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Georgia

Mitarbeiter

Applied Universal Dynamics, Corp.
Van Robotics, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jenay Beer, Ph.D., The University of Georgia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

7. Oktober 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. August 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

31. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PROJECT00000940

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird nicht mit Forschern außerhalb des Studienzentrums geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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