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Training cognitivo assistito da robot per anziani soli con lieve deficit cognitivo (MCI) (MCI)

1 novembre 2022 aggiornato da: Jenay M. Beer, University of Georgia

Formazione cognitiva assistita da robot per anziani socialmente isolati con lieve compromissione cognitiva

Questo studio utilizzerà un robot socialmente assistenziale per fornire formazione cognitiva sotto forma di un intervento di apprendimento della musica (pianoforte) ad adulti più anziani socialmente isolati con decadimento cognitivo lieve.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In precedenti ricerche è stato dimostrato che l'allenamento cognitivo migliora la funzione cognitiva negli anziani con e senza decadimento cognitivo lieve. L'apprendimento della musica ha già dimostrato di essere una forma particolarmente efficace di allenamento cognitivo: oltre alle esigenze cognitive dell'apprendimento della notazione, del posizionamento delle mani, della coordinazione e del tempismo, coloro che si impegnano nell'apprendimento della musica beneficiano anche della connessione emotiva con la musica e dell'impegno sociale con un insegnante di musica.

Non tutti gli anziani possono accedere alle lezioni di musica. È improbabile che gli adulti più anziani che sono costretti a casa, vivono in zone rurali e non hanno accesso a un trasporto affidabile (o un reddito mensile con fondi sufficienti per pagamenti ricorrenti per le lezioni) possano accedere a questi benefici. I robot socialmente assistiti in grado di fornire sia istruzione che compagnia su base continuativa all'interno dell'ambiente domestico possono essere una soluzione praticabile a queste limitazioni.

Lo scopo di questo studio è fornire una formazione cognitiva sotto forma di un intervento di apprendimento della musica (pianoforte) agli anziani che sono socialmente isolati e che potrebbero essere in grado di beneficiare degli aspetti di formazione cognitiva dell'intervento. Un robot socialmente assistenziale consegnerà l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stati Uniti, 30602
        • University of Georgia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere in grado di parlare, leggere e scrivere in inglese con un alto grado di scioltezza
  • Esperienza cumulativa di apprendimento musicale < 3 anni
  • In grado di stare seduto in posizione eretta per due ore alla volta
  • In grado di vedere le immagini su uno schermo a una distanza di circa 20 pollici
  • Deve avere il trasporto indipendente da e per l'Istituto di Gerontologia, settimanale, per 27 settimane
  • Nessun danno uditivo oltre a ciò che è correggibile tramite l'apparecchio acustico
  • Deve avere un luogo sicuro in casa per conservare e utilizzare una tastiera a 88 tasti + supporto e panca per pianoforte
  • Compromissione cognitiva non superiore a lieve: scala di deterioramento globale non superiore a 2-3; Scala di valutazione della demenza clinica non superiore a 0,5 (somma delle caselle)
  • Deve avere un compagno stretto, un familiare o una persona cara che possa partecipare alla prima e all'ultima visita
  • Deve essere in grado di fornire il consenso informato (basato sulle risposte alle domande sullo scopo dello studio, compiti, benefici, incentivi e rischi).
  • Deve disporre di un computer o tablet connesso a Internet a banda larga, da utilizzare tre volte nel corso dello studio
  • Deve avere accesso a un account di posta elettronica che può essere controllato tre volte durante lo studio

Criteri di esclusione:

  • Nessuna precedente diagnosi di malattia di Alzheimer o demenze correlate
  • Nessuna condizione che limiti il ​​movimento delle mani o delle dita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento di robot socialmente assistiti
Intervento di addestramento al pianoforte guidato da un robot socialmente assistivo semi-autonomo
Comportamentale: Corso di pianoforte
Formazione cognitiva attraverso l'apprendimento della musica
ACTIVE_COMPARATORE: Contenuto Solo Intervento
Intervento di addestramento al pianoforte utilizzando lo stesso curriculum visualizzato sul monitor di un computer, senza il tutor robot socialmente assistito.
Comportamentale: Corso di pianoforte
Formazione cognitiva attraverso l'apprendimento della musica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di memoria verbale
Lasso di tempo: 6 mesi
Colpi corretti + Passaggi corretti + Colpi corretti dopo 30 minuti di ritardo + Passaggi corretti dopo 30 minuti di ritardo; il punteggio più alto è migliore; elementi ricordati da un elenco di parole che contiene anche distrattori
6 mesi
Prova di memoria visiva
Lasso di tempo: 6 mesi
Colpi corretti + Passaggi corretti + Colpi corretti dopo 30 minuti di ritardo + Passaggi corretti dopo 30 minuti di ritardo; il punteggio più alto è migliore; immagini ricordate da un elenco di immagini che contiene anche distrattori
6 mesi
Test di ragionamento non verbale
Lasso di tempo: 6 mesi
risposte corrette - errori di commissione; punteggio più alto è migliore
6 mesi
Prova di attenzione in movimento
Lasso di tempo: 6 mesi
risposte corrette - errori; Più alto è meglio
6 mesi
Prova Stroop
Lasso di tempo: 6 mesi
[RT semplice < (RT complesso corretto *0.1)+RT complesso corretto] AND [RT complesso corretto < (RT Stroop corretto *0.1)+RT corretto Stroop] AND (RT complesso corretto > Errori complessi) AND (Stroop corretto > Errori Stroop)
6 mesi
Test continuo delle prestazioni
Lasso di tempo: 6 mesi
Risposte corrette CPT >= 30 AND Risposte corrette CPT > Errori commissione CPT
6 mesi
Test di codifica delle cifre dei simboli
Lasso di tempo: 6 mesi
SDC Risposte corrette >= 20 AND Risposte corrette > Errori
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettazione della tecnologia - TAM3
Lasso di tempo: 6 mesi
piaga più alta = maggiore accettazione
6 mesi
Scala della solitudine DeJong
Lasso di tempo: 6 mesi
Punteggi più alti indicano una solitudine più grave
6 mesi
TLX della NASA
Lasso di tempo: 6 mesi
Misura il carico di lavoro; punteggio più alto = più lavoro
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di deterioramento globale
Lasso di tempo: 6 mesi
Stadiazione del deterioramento cognitivo sulla base di un colloquio clinico strutturato; punteggio più alto = menomazione più grave
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Georgia

Collaboratori

Applied Universal Dynamics, Corp.
Van Robotics, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jenay Beer, Ph.D., The University of Georgia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

7 ottobre 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 agosto 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PROJECT00000940

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

IPD non saranno condivisi con ricercatori al di fuori del sito di studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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