Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Roboticky asistovaný kognitivní trénink pro osamělé starší dospělé s mírnou kognitivní poruchou (MCI) (MCI)

1. listopadu 2022 aktualizováno: Jenay M. Beer, University of Georgia

Roboticky asistovaný kognitivní trénink pro sociálně izolované starší dospělé s mírnou kognitivní poruchou

Tato studie bude využívat sociálně asistenčního robota k poskytování kognitivního tréninku ve formě intervence při učení hudby (klavíru) sociálně izolovaným starším dospělým s mírnou kognitivní poruchou.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V minulých výzkumech bylo prokázáno, že kognitivní trénink zlepšuje kognitivní funkce u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou i bez ní. Již dříve se ukázalo, že hudební učení je zvláště efektivní forma kognitivního tréninku: kromě kognitivních požadavků na učení se notací, polohování rukou, koordinace a načasování, ti, kteří se zabývají hudebním učením, těží také z emocionálního spojení s hudbou a sociální angažovanosti. s učitelem hudby.

Ne všichni starší dospělí mají přístup k hudebním lekcím. Je nepravděpodobné, že by se k těmto výhodám dostali starší dospělí, kteří jsou doma, žijí ve venkovských oblastech a nemají přístup ke spolehlivé dopravě (nebo měsíční příjem s dostatečnými finančními prostředky na opakované platby za lekce). Sociálně asistenční roboti, kteří mohou v domácím prostředí průběžně poskytovat vzdělávání i společnost, mohou být životaschopným řešením těchto omezení.

Účelem této studie je poskytnout kognitivní trénink ve formě intervence hudebního (klavírního) učení starším dospělým, kteří jsou sociálně izolovaní a kteří mohou mít prospěch z aspektů kognitivního tréninku intervence. Zásah provede sociálně asistenční robot.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Spojené státy, 30602
        • University of Georgia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Umět mluvit, číst a psát anglicky s vysokou mírou plynulosti
  • Kumulativní hudební výuka < 3 roky
  • Schopný sedět vzpřímeně dvě hodiny v kuse
  • Schopnost vidět obrázky na obrazovce na vzdálenost přibližně 20 palců
  • Musí mít nezávislou dopravu do az Ústavu gerontologie, každý týden, po dobu 27 týdnů
  • Žádné poškození sluchu nad rámec toho, co lze napravit pomocí sluchadla
  • Musí mít bezpečné místo v domácnosti pro uložení a použití 88klávesové klávesnice + stojanu a lavice pro klavír
  • Ne více než mírné kognitivní poškození: stupnice globálního zhoršení ne vyšší než 2-3; Hodnotící stupnice klinické demence ne vyšší než 0,5 (součet políček)
  • Musí mít blízkého společníka, člena rodiny nebo někoho blízkého, který se může zúčastnit první a poslední návštěvy
  • Musí být schopen poskytnout informovaný souhlas (na základě odpovědí na otázky týkající se účelu studie, úkolů, přínosů, pobídek a rizik).
  • Musí mít počítač nebo tablet připojený k širokopásmovému internetu, který lze použít třikrát v průběhu studia
  • Musí mít přístup k e-mailovému účtu, který lze během studie třikrát zkontrolovat

Kritéria vyloučení:

  • Bez předchozí diagnózy Alzheimerovy choroby nebo souvisejících demencí
  • Žádný stav, který by omezoval pohyb rukou nebo prstů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Sociálně asistenční robotická intervence
Intervence při tréninku klavíru vedená poloautonomním sociálně asistenčním robotem
Behaviorální: Klavírní trénink
Kognitivní trénink prostřednictvím výuky hudby
ACTIVE_COMPARATOR: Zásah pouze do obsahu
Intervence při tréninku hry na klavír za použití stejného kurikula zobrazeného na monitoru počítače, bez sociálně asistujícího robota.
Behaviorální: Klavírní trénink
Kognitivní trénink prostřednictvím výuky hudby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test verbální paměti
Časové okno: 6 měsíců
Správné zásahy + Správné průjezdy + Správné zásahy po 30minutovém zpoždění + Správné průjezdy po 30minutovém zpoždění; vyšší skóre je lepší; položky zapamatované ze seznamu slov, který také obsahuje distraktory
6 měsíců
Test vizuální paměti
Časové okno: 6 měsíců
Správné zásahy + Správné průjezdy + Správné zásahy po 30minutovém zpoždění + Správné průjezdy po 30minutovém zpoždění; vyšší skóre je lepší; obrázky zapamatované ze seznamu obrázků, který také obsahuje distraktory
6 měsíců
Test neverbálního uvažování
Časové okno: 6 měsíců
správné odpovědi - chyby provize; vyšší skóre je lepší
6 měsíců
Test posunu pozornosti
Časové okno: 6 měsíců
správné odpovědi - chyby; vyšší je lepší
6 měsíců
Stroopův test
Časové okno: 6 měsíců
[Jednoduché RT < (Komplexní RT správně *0,1)+Komplexní RT správně] AND [Komplexní RT správně < ( Stroop RT správně *0,1)+Stroop RT správně] AND (Komplexní správné > Komplexní chyby) A (Stroopovo správné > Stroopovy chyby)
6 měsíců
Průběžný test výkonnosti
Časové okno: 6 měsíců
Správné odpovědi CPT >= 30 A správné odpovědi CPT > Chyby provize CPT
6 měsíců
Test kódování číslic symbolů
Časové okno: 6 měsíců
Správné odpovědi SDC >= 20 A Správné odpovědi > Chyby
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijetí technologie - TAM3
Časové okno: 6 měsíců
vyšší bolest = větší přijetí
6 měsíců
DeJongova stupnice osamělosti
Časové okno: 6 měsíců
Vyšší skóre ukazuje na závažnější osamělost
6 měsíců
NASA TLX
Časové okno: 6 měsíců
Měří pracovní zátěž; vyšší skóre = více práce
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální stupnice zhoršení
Časové okno: 6 měsíců
Stádium kognitivní poruchy na základě strukturovaného klinického rozhovoru; vyšší skóre = závažnější postižení
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Georgia

Spolupracovníci

Applied Universal Dynamics, Corp.
Van Robotics, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jenay Beer, Ph.D., The University of Georgia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

7. října 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. srpna 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PROJECT00000940

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude sdíleno s výzkumníky mimo místo studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klavírní trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit