- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04051918
Когнитивное обучение с помощью роботов для одиноких пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями (MCI) (MCI)
Роботизированный когнитивный тренинг для социально изолированных пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В прошлых исследованиях было показано, что когнитивная тренировка улучшает когнитивные функции у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями и без них. Ранее было показано, что изучение музыки является особенно эффективной формой когнитивного обучения: в дополнение к когнитивным требованиям, связанным с изучением нотной записи, позиционированием рук, координацией и синхронизацией, те, кто занимается изучением музыки, также получают пользу от эмоциональной связи с музыкой и социальной активности. с учителем музыки.
Не все пожилые люди могут посещать уроки музыки. Пожилые люди, которые вынуждены оставаться дома, живут в сельской местности и не имеют доступа к надежному транспорту (или ежемесячного дохода с достаточными средствами для регулярных платежей за уроки), вряд ли смогут получить доступ к этим льготам. Социально-вспомогательные роботы, которые могут обеспечивать как обучение, так и общение на постоянной основе в домашних условиях, могут стать жизнеспособным решением этих ограничений.
Целью данного исследования является проведение когнитивного обучения в форме обучения музыке (фортепиано) для пожилых людей, которые находятся в социальной изоляции и которые могут извлечь пользу из аспектов когнитивного обучения вмешательства. Социально-вспомогательный робот выполнит вмешательство.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30602
- University of Georgia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Уметь говорить, читать и писать на английском языке с высокой степенью беглости
- Совокупный опыт обучения музыке < 3 лет
- Способен сидеть прямо в течение двух часов подряд
- Возможность видеть изображения на экране на расстоянии примерно 20 дюймов
- Должен иметь самостоятельный транспорт в Институт геронтологии и обратно, еженедельно, в течение 27 недель.
- Отсутствие ухудшения слуха за пределами того, что можно исправить с помощью слухового аппарата
- В доме должно быть безопасное место для хранения и использования 88-клавишной клавиатуры + подставки и скамейки для фортепиано.
- Когнитивные нарушения не выше легкой степени: шкала общего ухудшения не выше 2-3; Клиническая шкала оценки деменции не выше 0,5 (сумма полей)
- Должен быть близкий компаньон, член семьи или любимый человек, который может присутствовать при первом и последнем посещении.
- Должен быть способен дать информированное согласие (на основе ответов на вопросы о цели исследования, задачах, преимуществах, стимулах и рисках).
- Должен иметь компьютер или планшет, подключенный к широкополосному Интернету, который будет использоваться три раза в течение исследования.
- Должен иметь доступ к учетной записи электронной почты, которую можно проверить три раза в течение исследования.
Критерий исключения:
- Отсутствие ранее диагностированной болезни Альцгеймера или связанной с ней деменции
- Нет состояния, которое ограничивает движение рук или пальцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство социально-вспомогательного робота
Вмешательство по обучению игре на фортепиано под руководством полуавтономного социально-ассистирующего робота
|
Когнитивное обучение через музыкальное обучение
|
ACTIVE_COMPARATOR: Вмешательство только в содержание
Вмешательство по обучению игре на фортепиано с использованием той же учебной программы, отображаемой на мониторе компьютера, без социально-ассистирующего робота-репетитора.
|
Когнитивное обучение через музыкальное обучение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Тест на вербальную память
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Правильные попадания + Правильные передачи + Правильные попадания после 30-минутной задержки + Правильные передачи после 30-минутной задержки; чем выше балл, тем лучше; элементы, запомненные из списка слов, который также содержит отвлекающие факторы
|
6 месяцев
|
Тест зрительной памяти
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Правильные попадания + Правильные передачи + Правильные попадания после 30-минутной задержки + Правильные передачи после 30-минутной задержки; чем выше балл, тем лучше; изображения, запомненные из списка изображений, который также содержит отвлекающие факторы
|
6 месяцев
|
Тест на невербальное мышление
Временное ограничение: 6 месяцев
|
правильные ответы - комиссионные ошибки; более высокий балл лучше
|
6 месяцев
|
Тест на переключение внимания
Временное ограничение: 6 месяцев
|
правильные ответы - ошибки; выше лучше
|
6 месяцев
|
Тест Струпа
Временное ограничение: 6 месяцев
|
[Простое ВУ < (Комплексное ВУ с коррекцией *0,1) + Комплексное ВУ с коррекцией] И [Сложное ВУ с коррекцией < (Скорректированное сглаживание ВУ *0.1) + Струп с коррекцией ВУ] И (Комплексное скорректированное > Комплексные ошибки) И (Скорректированное с помощью Струпа > Ошибки Струпа)
|
6 месяцев
|
Непрерывный тест производительности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Правильные ответы CPT >= 30 И Правильные ответы CPT > Ошибки комиссии CPT
|
6 месяцев
|
Тест кодирования цифр символа
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Правильных ответов SDC >= 20 И правильных ответов > ошибок
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Принятие технологии - TAM3
Временное ограничение: 6 месяцев
|
более высокая боль = большее принятие
|
6 месяцев
|
Шкала одиночества ДеДжонга
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Более высокие баллы указывают на более тяжелое одиночество.
|
6 месяцев
|
НАСА TLX
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряет рабочую нагрузку; более высокий балл = больше работы
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Глобальная шкала ухудшения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Стадирование когнитивных нарушений на основе структурированного клинического интервью; более высокий балл = более серьезные нарушения
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jenay Beer, Ph.D., The University of Georgia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PROJECT00000940
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обучение игре на фортепиано
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный