Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af ernæringsvaner, mundhygiejne, forholdet mellem karies og periodontal tilstand

8. november 2023 opdateret af: Dilek Özkan Şen, Necmettin Erbakan University

Evaluering af ernæringsvaner, mundhygiejnestatus, forholdet mellem karies og periodontal tilstand

Formålet med denne observationelle undersøgelse er at identificere tand- og parodontale helbredsproblemer, mundhygiejnepraksis og potentielle relationer mellem dem ved at vurdere de variabler, der kan have en indvirkning på dem. De vigtigste spørgsmål, som den har til formål at besvare er:

Er der en sammenhæng mellem overholdelse af middelhavsdiæten og periodontal status? Er der en sammenhæng mellem fysisk aktivitet og periodontal status?

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der vil besøge Parodontologiklinikken, vil fortløbende blive tilmeldt undersøgelsen af ​​en af ​​forskerne (D.O.S), hvis de opfylder følgende kriterier:

  • Rygning forbudt.
  • Ikke at have gennemgået dental afskalning og rodoverfladekorrektionsbehandling inden for de sidste 6 måneder.
  • Tilstedeværelse af mindst 20 tænder i munden.
  • Ikke gravid og/eller ammer.
  • Patienter, der tager lægemidler, der vides at ændre knoglemetabolismen eller har etableret degenerative knoglesygdomme (hyperparathyroidisme, osteoporose).
  • Patienter, der ikke har modtaget antibiotika, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller kortikosteroider i >2 uger i de 3 måneder forud for undersøgelsen.
  • Patienter, der takker ja til at deltage, vil gennemgå en mundtlig undersøgelse og besvare en spørgeskemaundersøgelse.

Periodontal undersøgelse: Rutinemæssige kliniske parodontale parametre såsom plakindeks (PI), gingivalindeks (GI), sonderingslommedybde (PPD), blødning ved sondering (BOP), kliniske tilknytningsniveauer og tandkødsrecession vil blive registreret i alle patientgrupper før behandling [13]. Individer vil blive klassificeret i henhold til 2017-klassifikationen [14].

Efter 30 sekunder, på seks steder pr. tand, vil en kalibreret klinisk forsker måle sonderingsdybden (PD), som er afstanden mellem den frie tandkødsmargin og lommedybden, det kliniske tilknytningsniveau (CAL), som er afstanden mellem cement-emaljevedhæftningen og lommedybden, og blødningen ved sondering (BOP) [15]. Ifølge World Workshop on Classification and Conditions of Periodontal and Peri-implant Diseases 2017, vil parodontitis blive identificeret [14]. PD-sværhedsindekset vil blive beregnet som procentdelen af ​​tænder med PD højere end eller lig med 4 mm på to eller flere interproksimale steder [16]. Gennemsnitlig PD, CAL og BoP vil også blive opnået. Derudover vil antallet af tænder blive registreret.

Til de personer, der indgår i forskningen; Et spørgeskema bestående af 16 spørgsmål, inklusive demografiske data for individer, antallet af daglige snacks, dagligt forbrug af kulhydratholdig mad og sukkerholdige drikkevarer, hyppighed af tandbørstning og varighed, uddannelsesniveau og mundplejevaner vil blive udfyldt [17].

Kostvaner: vurderet ved Mediterranean Diet Score (MDS) spørgeskemaet og klassificeret som lav overholdelse (score ≤5), medium adhærens (score 6-9) eller høj adhærens (score ≥10) [18, 19].

Tandundersøgelse: Antal forfaldne, manglende og fyldte tænder (DMFT) vurderet ved visuel inspektion og radiografisk vurdering efter International Caries Detection and Assessment System (ICDAS). Alle tandoverflader vil blive undersøgt, men observationerne vil blive registreret pr. tand [20].

Vurdering af fysisk aktivitet: PA vil blive vurderet gennem den validerede korte version af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)[21]. Den automatiske IPAQ-rapport vil kategorisere det samlede PA-niveau som lavt, moderat eller højt (https: //theipaq/home).

2.5 Statistisk analyse Ved hjælp af IBM SPSS V23 vil dataene blive undersøgt. Kolmogorov-Smirnov- og Shapiro-Wilk-testene vil blive brugt til at måle overensstemmelse med normalfordelingen. Flere sammenligninger vil blive undersøgt ved hjælp af Bonferroni Corrected Z Test, og kategoriske variabler vil blive undersøgt ved hjælp af Pearson Chi-Square Test. For at sammenligne parametrene med normalfordelingen efter grupperne, vil en envejs variansanalyse blive anvendt. De parametre, der ikke opfylder normalfordelingen i henhold til grupperne, vil blive sammenlignet ved brug af Kruskal-Wallis-testen og multiple sammenligninger ved hjælp af Dunn-testen. For kategoriske variable vil analyseresultaterne blive vist som frekvens (%), hvorimod resultaterne for kvantitative variabler vil blive vist som middelværdi, standardafvigelse og median (minimum til maksimum). P 0,050 vil blive brugt som signifikansniveau. Risikofaktorerne, der påvirker sygdommen, vil blive undersøgt ved binær logistisk regressionsanalyse, og Enter-metoden vil blive brugt til at inkludere variablerne i modellen. Analyseresultater vil blive præsenteret som frekvens (procent) for kategoriske variable og som middel ± standardafvigelse for kvantitative variable. Signifikansniveauet tages som p<0,050.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Meram
      • Konya, Meram, Kalkun, 42050
        • Necmettin Erbakan Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der besøgte Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry Periodontology Clinic, hvis de opfyldte følgende kriterier:

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke at have gennemgået dental afskalning og rodoverfladekorrektionsbehandling inden for de sidste 6 måneder
  • Tilstedeværelse af mindst 20 tænder i munden
  • Ikke gravid og/eller ammer
  • Patienter, der tager medicin, der vides at ændre knoglemetabolisme eller ingen etablerede degenerative knoglesygdomme (hyperparathyroidisme, osteoporose)
  • Patienter, der ikke har modtaget antibiotika, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller kortikosteroider i >2 uger i de 3 måneder forud for undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke opfyldte inklusionskriterierne og ikke gik med til at deltage i undersøgelsen, blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Diagnose af tandkødsbetændelse
60
Diagnostisk test: Fuldstændig parodontaldiagram Et komplet parodontaldiagram vil blive udført, inklusive alle biometriske parodontale variable: Probing Pocket Depth (PPD), Bleeding on Probing (BoP), tilstedeværelse af plak, recession (REC), Full Mouth Plaque Score (FMPS) , Full Mouth Bleeding Score (FMBS), tilstedeværelse af furkation og mobilitet. Periodontal status, som vurderet af det periodontale diagram, vil blive evalueret efter den nye klassifikation af periodontale og peri-implantatsygdomme.
Diagnosticeret som parodontale sunde
60
Diagnostisk test: Fuldstændig parodontaldiagram Et komplet parodontaldiagram vil blive udført, inklusive alle biometriske parodontale variable: Probing Pocket Depth (PPD), Bleeding on Probing (BoP), tilstedeværelse af plak, recession (REC), Full Mouth Plaque Score (FMPS) , Full Mouth Bleeding Score (FMBS), tilstedeværelse af furkation og mobilitet. Periodontal status, som vurderet af det periodontale diagram, vil blive evalueret efter den nye klassifikation af periodontale og peri-implantatsygdomme.
Diagnose af paradentose
60
Diagnostisk test: Fuldstændig parodontaldiagram Et komplet parodontaldiagram vil blive udført, inklusive alle biometriske parodontale variable: Probing Pocket Depth (PPD), Bleeding on Probing (BoP), tilstedeværelse af plak, recession (REC), Full Mouth Plaque Score (FMPS) , Full Mouth Bleeding Score (FMBS), tilstedeværelse af furkation og mobilitet. Periodontal status, som vurderet af det periodontale diagram, vil blive evalueret efter den nye klassifikation af periodontale og peri-implantatsygdomme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
UNDERSØGELSE AF SAMMENHÆNGET MELLEM PERIODONTAL SYGDOM OG TILPASNING TIL MIDDELHAVSDIET.
Tidsramme: BASELINE
Kostvaner: Vurderet af spørgeskemaet Mediterranean Diet Score (MDS) og vil blive klassificeret som lav efterlevelse (score ≤5), medium adhærens (score 6-9) eller høj adhærens (score ≥10). Dets effekt på parodontal status vil blive bestemt.
BASELINE
UNDERSØGELSE AF FORHOLDET MELLEM PERIODONTAL SYGDOM OG TILPASNING TIL DEN FYSISKE AKTIVITET
Tidsramme: BASELINE
Fysisk aktivitetsvurdering: PA vil blive vurderet gennem den validerede korte version af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Den automatiske IPAQ-rapport vil klassificere det samlede PA-niveau i lav, medium og høj. En høj score betyder høj fysisk aktivitet.
BASELINE

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2023

Studieafslutning (Anslået)

20. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2023

Først opslået (Faktiske)

13. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DİLEKÖZKANŞEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Abonner