- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06129357
Evaluering af ernæringsvaner, mundhygiejne, forholdet mellem karies og periodontal tilstand
Evaluering af ernæringsvaner, mundhygiejnestatus, forholdet mellem karies og periodontal tilstand
Formålet med denne observationelle undersøgelse er at identificere tand- og parodontale helbredsproblemer, mundhygiejnepraksis og potentielle relationer mellem dem ved at vurdere de variabler, der kan have en indvirkning på dem. De vigtigste spørgsmål, som den har til formål at besvare er:
Er der en sammenhæng mellem overholdelse af middelhavsdiæten og periodontal status? Er der en sammenhæng mellem fysisk aktivitet og periodontal status?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der vil besøge Parodontologiklinikken, vil fortløbende blive tilmeldt undersøgelsen af en af forskerne (D.O.S), hvis de opfylder følgende kriterier:
- Rygning forbudt.
- Ikke at have gennemgået dental afskalning og rodoverfladekorrektionsbehandling inden for de sidste 6 måneder.
- Tilstedeværelse af mindst 20 tænder i munden.
- Ikke gravid og/eller ammer.
- Patienter, der tager lægemidler, der vides at ændre knoglemetabolismen eller har etableret degenerative knoglesygdomme (hyperparathyroidisme, osteoporose).
- Patienter, der ikke har modtaget antibiotika, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller kortikosteroider i >2 uger i de 3 måneder forud for undersøgelsen.
- Patienter, der takker ja til at deltage, vil gennemgå en mundtlig undersøgelse og besvare en spørgeskemaundersøgelse.
Periodontal undersøgelse: Rutinemæssige kliniske parodontale parametre såsom plakindeks (PI), gingivalindeks (GI), sonderingslommedybde (PPD), blødning ved sondering (BOP), kliniske tilknytningsniveauer og tandkødsrecession vil blive registreret i alle patientgrupper før behandling [13]. Individer vil blive klassificeret i henhold til 2017-klassifikationen [14].
Efter 30 sekunder, på seks steder pr. tand, vil en kalibreret klinisk forsker måle sonderingsdybden (PD), som er afstanden mellem den frie tandkødsmargin og lommedybden, det kliniske tilknytningsniveau (CAL), som er afstanden mellem cement-emaljevedhæftningen og lommedybden, og blødningen ved sondering (BOP) [15]. Ifølge World Workshop on Classification and Conditions of Periodontal and Peri-implant Diseases 2017, vil parodontitis blive identificeret [14]. PD-sværhedsindekset vil blive beregnet som procentdelen af tænder med PD højere end eller lig med 4 mm på to eller flere interproksimale steder [16]. Gennemsnitlig PD, CAL og BoP vil også blive opnået. Derudover vil antallet af tænder blive registreret.
Til de personer, der indgår i forskningen; Et spørgeskema bestående af 16 spørgsmål, inklusive demografiske data for individer, antallet af daglige snacks, dagligt forbrug af kulhydratholdig mad og sukkerholdige drikkevarer, hyppighed af tandbørstning og varighed, uddannelsesniveau og mundplejevaner vil blive udfyldt [17].
Kostvaner: vurderet ved Mediterranean Diet Score (MDS) spørgeskemaet og klassificeret som lav overholdelse (score ≤5), medium adhærens (score 6-9) eller høj adhærens (score ≥10) [18, 19].
Tandundersøgelse: Antal forfaldne, manglende og fyldte tænder (DMFT) vurderet ved visuel inspektion og radiografisk vurdering efter International Caries Detection and Assessment System (ICDAS). Alle tandoverflader vil blive undersøgt, men observationerne vil blive registreret pr. tand [20].
Vurdering af fysisk aktivitet: PA vil blive vurderet gennem den validerede korte version af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)[21]. Den automatiske IPAQ-rapport vil kategorisere det samlede PA-niveau som lavt, moderat eller højt (https: //theipaq/home).
2.5 Statistisk analyse Ved hjælp af IBM SPSS V23 vil dataene blive undersøgt. Kolmogorov-Smirnov- og Shapiro-Wilk-testene vil blive brugt til at måle overensstemmelse med normalfordelingen. Flere sammenligninger vil blive undersøgt ved hjælp af Bonferroni Corrected Z Test, og kategoriske variabler vil blive undersøgt ved hjælp af Pearson Chi-Square Test. For at sammenligne parametrene med normalfordelingen efter grupperne, vil en envejs variansanalyse blive anvendt. De parametre, der ikke opfylder normalfordelingen i henhold til grupperne, vil blive sammenlignet ved brug af Kruskal-Wallis-testen og multiple sammenligninger ved hjælp af Dunn-testen. For kategoriske variable vil analyseresultaterne blive vist som frekvens (%), hvorimod resultaterne for kvantitative variabler vil blive vist som middelværdi, standardafvigelse og median (minimum til maksimum). P 0,050 vil blive brugt som signifikansniveau. Risikofaktorerne, der påvirker sygdommen, vil blive undersøgt ved binær logistisk regressionsanalyse, og Enter-metoden vil blive brugt til at inkludere variablerne i modellen. Analyseresultater vil blive præsenteret som frekvens (procent) for kategoriske variable og som middel ± standardafvigelse for kvantitative variable. Signifikansniveauet tages som p<0,050.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Kalkun, 42050
- Necmettin Erbakan Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke at have gennemgået dental afskalning og rodoverfladekorrektionsbehandling inden for de sidste 6 måneder
- Tilstedeværelse af mindst 20 tænder i munden
- Ikke gravid og/eller ammer
- Patienter, der tager medicin, der vides at ændre knoglemetabolisme eller ingen etablerede degenerative knoglesygdomme (hyperparathyroidisme, osteoporose)
- Patienter, der ikke har modtaget antibiotika, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller kortikosteroider i >2 uger i de 3 måneder forud for undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke opfyldte inklusionskriterierne og ikke gik med til at deltage i undersøgelsen, blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diagnose af tandkødsbetændelse
60
|
Diagnostisk test: Fuldstændig parodontaldiagram Et komplet parodontaldiagram vil blive udført, inklusive alle biometriske parodontale variable: Probing Pocket Depth (PPD), Bleeding on Probing (BoP), tilstedeværelse af plak, recession (REC), Full Mouth Plaque Score (FMPS) , Full Mouth Bleeding Score (FMBS), tilstedeværelse af furkation og mobilitet.
Periodontal status, som vurderet af det periodontale diagram, vil blive evalueret efter den nye klassifikation af periodontale og peri-implantatsygdomme.
|
|
Diagnosticeret som parodontale sunde
60
|
Diagnostisk test: Fuldstændig parodontaldiagram Et komplet parodontaldiagram vil blive udført, inklusive alle biometriske parodontale variable: Probing Pocket Depth (PPD), Bleeding on Probing (BoP), tilstedeværelse af plak, recession (REC), Full Mouth Plaque Score (FMPS) , Full Mouth Bleeding Score (FMBS), tilstedeværelse af furkation og mobilitet.
Periodontal status, som vurderet af det periodontale diagram, vil blive evalueret efter den nye klassifikation af periodontale og peri-implantatsygdomme.
|
|
Diagnose af paradentose
60
|
Diagnostisk test: Fuldstændig parodontaldiagram Et komplet parodontaldiagram vil blive udført, inklusive alle biometriske parodontale variable: Probing Pocket Depth (PPD), Bleeding on Probing (BoP), tilstedeværelse af plak, recession (REC), Full Mouth Plaque Score (FMPS) , Full Mouth Bleeding Score (FMBS), tilstedeværelse af furkation og mobilitet.
Periodontal status, som vurderet af det periodontale diagram, vil blive evalueret efter den nye klassifikation af periodontale og peri-implantatsygdomme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
UNDERSØGELSE AF SAMMENHÆNGET MELLEM PERIODONTAL SYGDOM OG TILPASNING TIL MIDDELHAVSDIET.
Tidsramme: BASELINE
|
Kostvaner: Vurderet af spørgeskemaet Mediterranean Diet Score (MDS) og vil blive klassificeret som lav efterlevelse (score ≤5), medium adhærens (score 6-9) eller høj adhærens (score ≥10).
Dets effekt på parodontal status vil blive bestemt.
|
BASELINE
|
|
UNDERSØGELSE AF FORHOLDET MELLEM PERIODONTAL SYGDOM OG TILPASNING TIL DEN FYSISKE AKTIVITET
Tidsramme: BASELINE
|
Fysisk aktivitetsvurdering: PA vil blive vurderet gennem den validerede korte version af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Den automatiske IPAQ-rapport vil klassificere det samlede PA-niveau i lav, medium og høj. En høj score betyder høj fysisk aktivitet.
|
BASELINE
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DİLEKÖZKANŞEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Paradentose
-
RANA AHMADIkke rekrutterer endnuSymptomatisk apikal periodontitis | Irreversibel pulpitis med apikal periodontitis
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ikke rekrutterer endnuParodontitis stadie II | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuStadie IV Paradentose | Avanceret periodontitis | Trin III periodontitisEgypten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Hagar Ahmed Ali Mohammed ElzainMansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Shashi DadlaniIkke rekrutterer endnuParodontalt knogletab | Parodontal defekt | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Nada Mahmoud SolimanRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Ataturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTrin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
-
Alexandria UniversityRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Alparslan DilsizAfsluttetParadentose | Trin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)