- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04070404
Kvaliteten af præoxygenering i akut kirurgi
Undersøgelse af præoxygeneringskvalitet forud for generel anæstesi i akut kirurgi
Præoxygenering før generel anæstesi forlænger sikker apnøtid. Korrekt præoxygenering er altid en udfordring i akutkirurgi.
Formålet med vores undersøgelse er at vurdere problemer, der opstår under præoxygenering, deres risikofaktorer og måder at løse dem på.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Faktorer, der er forbundet med kompromitteret præoxygenering, vil blive bestemt under vores undersøgelse. Pulsoximetridata og end-tidal oxygenkoncentrationsværdier vil blive evalueret i forbindelse med risikofaktorer for utilstrækkelig anæstesi-ansigtsmaskeforsegling, vanskelig intubation, anvendte præoxygeneringsteknikker, komorbiditeter, fysisk status, hæmodynamiske og laboratoriemålinger.
Analyserede parametre:
- Præoperativ: sygehistorie, fysisk undersøgelse, laboratoriefund, antropometriske data
- Intraoperativt: præoxygeneringsudstyr og anvendt metode (defineret af anæstesiolog med ansvar for sagen), iltnings- og hæmodynamiske værdier registreret under præoxygenering og induktion af anæstesi, intraoperative laboratorieværdier (hvis opnået)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vilnius, Litauen
- Rekruttering
- Vilnius University Hospital Santaros Clinics
-
Kontakt:
- Ruta Januleviciene, MD
- Telefonnummer: +37052365264
- E-mail: ruta.januleviciene2@santa.lt
-
Kontakt:
- Egle Kontrimaviciute, Assoc. Preofessor
- Telefonnummer: +37052365264
- E-mail: egle.kontrimaviciute@santa.lt
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skriftligt informeret samtykke
- patient, der skal til akut operation under generel anæstesi
- alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- afslag på informeret samtykke
- ikke egnet til præoxygenering før generel anæstesi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effektiv præoxygenering på forudindstillet tid
Tidsramme: 300 sekunder
|
End-tidal oxygenkoncentrationsværdier
|
300 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Faktorer, der påvirker præoxygeneringskvaliteten
Tidsramme: 300 sekunder
|
Sygehistorie, fysisk status, laboratoriefund, præoxygeneringsudstyr og metode
|
300 sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19BMT30
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .