- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04070404
Jakość preoksygenacji w chirurgii ratunkowej
Badanie jakości preoksygenacji przed znieczuleniem ogólnym w chirurgii ratunkowej
Preoksygenacja przed znieczuleniem ogólnym wydłuża bezpieczny czas bezdechu. Właściwe wstępne natlenienie jest zawsze wyzwaniem w chirurgii ratunkowej.
Celem naszego badania jest ocena problemów napotykanych podczas preoksygenacji, ich czynników ryzyka oraz sposobów ich rozwiązywania.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Czynniki, które są związane z upośledzoną preoksygenacją zostaną określone podczas naszego badania. Dane z pulsoksymetrii i wartości końcowo-wydechowego stężenia tlenu zostaną ocenione w powiązaniu z czynnikami ryzyka niewystarczającego uszczelnienia maski na twarz, trudnej intubacji, zastosowanych technik preoksygenacji, chorób współistniejących, stanu fizycznego, parametrów hemodynamicznych i laboratoryjnych.
Analizowane parametry:
- Przedoperacyjne: wywiad lekarski, badanie przedmiotowe, wyniki badań laboratoryjnych, dane antropometryczne
- Śródoperacyjnie: zastosowany sprzęt i metoda preoksygenacji (określona przez anestezjologa prowadzącego przypadek), wartości utlenowania i hemodynamiki zarejestrowane podczas preoksygenacji i indukcji znieczulenia, śródoperacyjne wartości laboratoryjne (jeśli zostały uzyskane)
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Egle Kontrimaviciute, Assoc Professor
- Numer telefonu: +37052365264
- E-mail: egle.kontrimaviciute@santa.lt
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ruta Januleviciene, MD
- Numer telefonu: +37052365264
- E-mail: ruta.januleviciene2@santa.lt
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vilnius, Litwa
- Rekrutacyjny
- Vilnius University Hospital Santaros Clinics
-
Kontakt:
- Ruta Januleviciene, MD
- Numer telefonu: +37052365264
- E-mail: ruta.januleviciene2@santa.lt
-
Kontakt:
- Egle Kontrimaviciute, Assoc. Preofessor
- Numer telefonu: +37052365264
- E-mail: egle.kontrimaviciute@santa.lt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pisemna świadoma zgoda
- pacjent idzie na pilną operację w znieczuleniu ogólnym
- wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- świadoma odmowa zgody
- nie kwalifikują się do preoksygenacji przed znieczuleniem ogólnym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wydajne wstępne natlenienie w zadanym czasie
Ramy czasowe: 300 sekund
|
Wartości końcowo-wydechowego stężenia tlenu
|
300 sekund
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czynniki wpływające na jakość preoksygenacji
Ramy czasowe: 300 sekund
|
Historia medyczna, stan fizyczny, wyniki badań laboratoryjnych, sprzęt i metoda preoksygenacji
|
300 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19BMT30
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .