Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteit van preoxygenatie bij spoedoperaties

8 oktober 2020 bijgewerkt door: Vilnius University

Studie van preoxygenatiekwaliteit voorafgaand aan algemene anesthesie bij spoedoperaties

Preoxygenatie voorafgaand aan algemene anesthesie verlengt de veilige apneutijd. Een goede preoxygenatie is altijd een uitdaging bij spoedoperaties.

Het doel van onze studie is om problemen in te schatten die zich voordoen tijdens preoxygenatie, hun risicofactoren en manieren om ze op te lossen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Factoren die verband houden met gecompromitteerde preoxygenatie zullen tijdens ons onderzoek worden bepaald. Pulsoximetriegegevens en end-tidal zuurstofconcentratiewaarden zullen worden geëvalueerd in samenhang met risicofactoren voor onvoldoende anesthesie gezichtsmaskerafdichting, moeilijke intubatie, gebruikte pre-oxygenatietechnieken, comorbiditeiten, fysieke status, hemodynamische en laboratoriummaatregelen.

Geanalyseerde parameters:

Preoperatief: anamnese, lichamelijk onderzoek, laboratoriumuitslagen, antropometrische gegevens
Intraoperatief: preoxygenatieapparatuur en gebruikte methode (gedefinieerd door anesthesioloog die verantwoordelijk is voor de casus), oxygenatie- en hemodynamische waarden geregistreerd tijdens preoxygenatie en inductie van anesthesie, intraoperatieve laboratoriumwaarden (indien verkregen)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Egle Kontrimaviciute, Assoc Professor
Telefoonnummer: +37052365264
E-mail: egle.kontrimaviciute@santa.lt

Studie Contact Back-up

Naam: Ruta Januleviciene, MD
Telefoonnummer: +37052365264
E-mail: ruta.januleviciene2@santa.lt

Studie Locaties

Litouwen
- - Vilnius, Litouwen
    - Werving
    - Vilnius University Hospital Santaros Clinics
    - Contact:
      
      Ruta Januleviciene, MD
      
      Telefoonnummer: +37052365264
      
      E-mail: ruta.januleviciene2@santa.lt
    - Contact:
      
      Egle Kontrimaviciute, Assoc. Preofessor
      
      Telefoonnummer: +37052365264
      
      E-mail: egle.kontrimaviciute@santa.lt

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle in aanmerking komende patiënten die algemene anesthesie ondergaan voor een spoedoperatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

schriftelijke geïnformeerde toestemming
patiënt gaat voor een spoedoperatie onder algemene anesthesie
leeftijd > 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

weigering van geïnformeerde toestemming
komt niet in aanmerking voor preoxygenatie vóór algemene anesthesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Ander
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Efficiënte preoxygenatie in vooraf ingestelde tijd Tijdsspanne: 300 seconden	Zuurstofconcentratiewaarden aan het eind van het getij	300 seconden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Factoren die de preoxygenatiekwaliteit beïnvloeden Tijdsspanne: 300 seconden	Medische geschiedenis, fysieke status, laboratoriumbevindingen, pre-oxygenatieapparatuur en -methode	300 seconden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vilnius University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

19BMT30

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .