Calidad de la Preoxigenación en Cirugía de Urgencias
8 de octubre de 2020 actualizado por: Vilnius University
Estudio de la Calidad de la Preoxigenación Previa a la Anestesia General en Cirugía de Urgencias
La preoxigenación previa a la anestesia general prolonga el tiempo de apnea seguro. La preoxigenación adecuada siempre es un desafío en la cirugía de emergencia.
El objetivo de nuestro estudio es estimar los problemas encontrados durante la preoxigenación, sus factores de riesgo y formas de solucionarlos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Los factores asociados con la preoxigenación comprometida se determinarán durante nuestro estudio. Los datos de oximetría de pulso y los valores de concentración de oxígeno al final de la espiración se evaluarán en asociación con los factores de riesgo de sellado insuficiente de la máscara facial anestésica, intubación difícil, técnicas de preoxigenación utilizadas, comorbilidades, estado físico, medidas hemodinámicas y de laboratorio.
Parámetros analizados:
- Preoperatorio: historia clínica, examen físico, hallazgos de laboratorio, datos antropométricos
- Intraoperatorio: equipo y método de preoxigenación utilizado (definido por el anestesiólogo a cargo del caso), valores de oxigenación y hemodinámicos registrados durante la preoxigenación e inducción de la anestesia, valores de laboratorio intraoperatorios (si se obtienen)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Egle Kontrimaviciute, Assoc Professor
- Número de teléfono: +37052365264
- Correo electrónico: egle.kontrimaviciute@santa.lt
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ruta Januleviciene, MD
- Número de teléfono: +37052365264
- Correo electrónico: ruta.januleviciene2@santa.lt
Ubicaciones de estudio
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Vilnius, Lituania
- Reclutamiento
- Vilnius University Hospital Santaros Clinics
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Contacto:
- Ruta Januleviciene, MD
- Número de teléfono: +37052365264
- Correo electrónico: ruta.januleviciene2@santa.lt
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Contacto:
- Egle Kontrimaviciute, Assoc. Preofessor
- Número de teléfono: +37052365264
- Correo electrónico: egle.kontrimaviciute@santa.lt
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes elegibles sometidos a anestesia general para cirugía de emergencia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito
- paciente que va a cirugía de emergencia bajo anestesia general
- edad > 18 años
Criterio de exclusión:
- rechazo del consentimiento informado
- no elegible para preoxigenación antes de la anestesia general
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Preoxigenación eficiente en tiempo preestablecido
Periodo de tiempo: 300 segundos
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Valores de concentración de oxígeno al final de la espiración
|
300 segundos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factores que influyen en la calidad de la preoxigenación
Periodo de tiempo: 300 segundos
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Historial médico, estado físico, hallazgos de laboratorio, equipo y método de preoxigenación
|
300 segundos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19BMT30
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .