- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04070404
Qualidade da Pré-oxigenação em Cirurgia de Emergência
Estudo da qualidade da pré-oxigenação antes da anestesia geral em cirurgia de emergência
A pré-oxigenação antes da anestesia geral prolonga o tempo de apneia seguro. A pré-oxigenação adequada é sempre um desafio na cirurgia de emergência.
O objetivo do nosso estudo é estimar os problemas encontrados durante a pré-oxigenação, seus fatores de risco e formas de resolvê-los.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fatores associados ao comprometimento da pré-oxigenação serão determinados durante nosso estudo. Dados de oximetria de pulso e valores de concentração expirada de oxigênio serão avaliados em associação com fatores de risco para vedação insuficiente da máscara anestésica, intubação difícil, técnicas de pré-oxigenação utilizadas, comorbidades, estado físico, medidas hemodinâmicas e laboratoriais.
Parâmetros analisados:
- Pré-operatório: história médica, exame físico, achados laboratoriais, dados antropométricos
- Intraoperatório: equipamento de pré-oxigenação e método utilizado (definido pelo anestesiologista responsável pelo caso), oxigenação e valores hemodinâmicos registrados durante a pré-oxigenação e indução da anestesia, valores laboratoriais intraoperatórios (se obtidos)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vilnius, Lituânia
- Recrutamento
- Vilnius University Hospital Santaros Clinics
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Contato:
- Ruta Januleviciene, MD
- Número de telefone: +37052365264
- E-mail: ruta.januleviciene2@santa.lt
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Contato:
- Egle Kontrimaviciute, Assoc. Preofessor
- Número de telefone: +37052365264
- E-mail: egle.kontrimaviciute@santa.lt
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado por escrito
- paciente indo para cirurgia de emergência sob anestesia geral
- idade > 18 anos
Critério de exclusão:
- recusa de consentimento informado
- não elegível para pré-oxigenação antes da anestesia geral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pré-oxigenação eficiente em tempo predefinido
Prazo: 300 segundos
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Valores de concentração de oxigênio expirado
|
300 segundos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fatores que influenciam a qualidade da pré-oxigenação
Prazo: 300 segundos
|
Histórico médico, estado físico, achados laboratoriais, equipamento e método de pré-oxigenação
|
300 segundos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19BMT30
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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