- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04070404
A preoxigénezés minősége a sürgősségi sebészetben
A preoxigénezés minőségének vizsgálata az általános érzéstelenítés előtt a sürgősségi sebészetben
Az általános érzéstelenítés előtti preoxigénezés meghosszabbítja az apnoe biztonságos idejét. A megfelelő preoxigenizálás mindig kihívást jelent a sürgősségi műtéteknél.
Vizsgálatunk célja a preoxigénezés során felmerülő problémák, azok kockázati tényezőinek és megoldási módjainak becslése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Vizsgálatunk során meghatározzuk azokat a tényezőket, amelyek a csökkent preoxigenizációhoz kapcsolódnak. A pulzoximetriás adatokat és a légzés végi oxigénkoncentráció értékeit a nem megfelelő anesztéziás arcmaszk lezárásának, a nehéz intubációnak, az alkalmazott preoxigenizációs technikáknak, a társbetegségeknek, a fizikai állapotnak, a hemodinamikai és laboratóriumi méréseknek a kockázati tényezőivel összefüggésben értékelik.
Az elemzett paraméterek:
- Preoperatív: anamnézis, fizikális vizsgálat, laboratóriumi leletek, antropometriai adatok
- Intraoperatív: az alkalmazott preoxigenációs berendezés és módszer (az esetért felelős aneszteziológus határozza meg), a preoxigenáció és az érzéstelenítés indukciója során rögzített oxigenizációs és hemodinamikai értékek, intraoperatív laboratóriumi értékek (ha van)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vilnius, Litvánia
- Toborzás
- Vilnius University Hospital Santaros Clinics
-
Kapcsolatba lépni:
- Ruta Januleviciene, MD
- Telefonszám: +37052365264
- E-mail: ruta.januleviciene2@santa.lt
-
Kapcsolatba lépni:
- Egle Kontrimaviciute, Assoc. Preofessor
- Telefonszám: +37052365264
- E-mail: egle.kontrimaviciute@santa.lt
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
- sürgősségi műtétre menő beteg általános érzéstelenítésben
- életkor > 18 év
Kizárási kritériumok:
- tájékoztatáson alapuló beleegyezés elutasítása
- nem alkalmas az általános érzéstelenítés előtti preoxigenizálásra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hatékony előoxigénezés előre beállított időben
Időkeret: 300 másodperc
|
Árapály végi oxigénkoncentráció értékek
|
300 másodperc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A preoxigénezés minőségét befolyásoló tényezők
Időkeret: 300 másodperc
|
Anamnézis, fizikális állapot, laborleletek, preoxigenációs berendezés és módszer
|
300 másodperc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19BMT30
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .