Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A preoxigénezés minősége a sürgősségi sebészetben

2020. október 8. frissítette: Vilnius University

A preoxigénezés minőségének vizsgálata az általános érzéstelenítés előtt a sürgősségi sebészetben

Az általános érzéstelenítés előtti preoxigénezés meghosszabbítja az apnoe biztonságos idejét. A megfelelő preoxigenizálás mindig kihívást jelent a sürgősségi műtéteknél.

Vizsgálatunk célja a preoxigénezés során felmerülő problémák, azok kockázati tényezőinek és megoldási módjainak becslése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

Vizsgálatunk során meghatározzuk azokat a tényezőket, amelyek a csökkent preoxigenizációhoz kapcsolódnak. A pulzoximetriás adatokat és a légzés végi oxigénkoncentráció értékeit a nem megfelelő anesztéziás arcmaszk lezárásának, a nehéz intubációnak, az alkalmazott preoxigenizációs technikáknak, a társbetegségeknek, a fizikai állapotnak, a hemodinamikai és laboratóriumi méréseknek a kockázati tényezőivel összefüggésben értékelik.

Az elemzett paraméterek:

  • Preoperatív: anamnézis, fizikális vizsgálat, laboratóriumi leletek, antropometriai adatok
  • Intraoperatív: az alkalmazott preoxigenációs berendezés és módszer (az esetért felelős aneszteziológus határozza meg), a preoxigenáció és az érzéstelenítés indukciója során rögzített oxigenizációs és hemodinamikai értékek, intraoperatív laboratóriumi értékek (ha van)

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden alkalmas beteg, aki általános érzéstelenítésen esik át sürgősségi műtét céljából

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
  • sürgősségi műtétre menő beteg általános érzéstelenítésben
  • életkor > 18 év

Kizárási kritériumok:

  • tájékoztatáson alapuló beleegyezés elutasítása
  • nem alkalmas az általános érzéstelenítés előtti preoxigenizálásra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hatékony előoxigénezés előre beállított időben
Időkeret: 300 másodperc
Árapály végi oxigénkoncentráció értékek
300 másodperc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A preoxigénezés minőségét befolyásoló tényezők
Időkeret: 300 másodperc
Anamnézis, fizikális állapot, laborleletek, preoxigenációs berendezés és módszer
300 másodperc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 8.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19BMT30

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel