- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06490458
Effekter af balancetræning på patienters funktionelle kapacitet efter koronararterie bypass-transplantation
Effekter af balancetræning efter koronararterie-bypass-transplantation
Baggrund: Der er stadig mange huller i forskningen vedrørende effekten af balancetræning på patientens funktionelle kapacitet efter koronar bypassgraft.
Mål: Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af balancetræning på patienter efter koronararterie bypass-operation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metoder: Tres mandlige patienter, der fik CABG i alderen 55-65 år. Patienterne blev randomiseret til to grupper lige i antal 30 i hver gruppe. (Gruppe A: undersøgelsesgruppe, gruppe B: kontrolgruppe). Alle patienter blev grundigt evalueret en dag efter ekstubation og dag 6 efter operationen.
Berg Balance Scale (BBS): er en test, der bruges til at vurdere patientens funktionelle balance, sit-til-stå-testen (STS), der bruges til at vurdere patientens funktionelle kapacitet, og SF36 er et spørgeskema, der bruges til at vurdere livskvalitet med patienter. alle disse tests udført før og efter træningssessioner med begge grupper. og sammenligne længden af hospitalsophold mellem begge grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 11262
- National Heart Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tres mandlige patienter gennemgik CABG-operation, deres alder mellem 55 og 65 år.
- Alle patienter var ved bevidsthed, klinisk og medicinsk stabile.
- Alle patienter er ambulante uafhængigt.
- Alle patienter er hæmodynamisk stabile.
- Godt kognitionsniveau.
- Alle patienter er ved bevidsthed og kan udføre fysisk aktivitet.
Ekskluderingskriterier:
- Hæmodynamisk ustabilitet.
- Patienter, der har behov for re-intubation.
- Patienter på høje inotrope understøtninger.
- Patienter med eksisterende lungesygdom eller associerede lungekomplikationer.
- Seneste MI.
- Patienter, der rapporterede for meget smerte.
- Neuromuskulære lidelser.
- Aktiv blødning og hæmoptyse.
- Dårlig kognition og mentalitet.
- Ustabil angina.
- Dekompenseret hjertesvigt.
- Dyb venetrombose.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A :( Studiegruppe)
Gennemgik balancetræning og hjerterehabiliteringsprogram i en varighed på 25-30 min (samlet session) med en frekvens på tre gange/uge (hver anden dag).
Balancetræningen var: a- Funktionel styrkeøvelse b- Standøvelse c- Overgangsøvelse D-Gait træning e- Hjerterehabiliteringsprogram.
|
Balanceøvelser og hjerterehabilitering (intervention) for patienter i 7 dage, 3 gange/uge i 25-30 min/session.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B (kontrolgruppe)
gennemgik kun hjerterehabiliteringsprogram i en varighed på 25-30 min (samlet session) med en frekvens på tre gange/uge (dag efter dag). kontrolgruppen modtog kun hjerterehabiliteringsprogram. |
Balanceøvelser og hjerterehabilitering (intervention) for patienter i 7 dage, 3 gange/uge i 25-30 min/session.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balance skala (BBS)
Tidsramme: 7 dage
|
(0 angiver det laveste niveau, 4 angiver det højeste niveau) data om saldo fra BBS-indeks.
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sidde til stand test(SST) på få sekunder
Tidsramme: 1. dag og 7. dag
|
repræsentere funktionel kapacitet (varighed på 5 gange sidde til at stå)
|
1. dag og 7. dag
|
|
længde af hospitalsophold (i dage)
Tidsramme: fra 1. dag
|
antal dage på hospitalet
|
fra 1. dag
|
|
SF36 Spørgeskema (resultater)
Tidsramme: 3. dag
|
Score varierer fra 0 - 100 Lavere score = mere handicap, højere score = mindre handicap
|
3. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hady Balabel, phD, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- balance and cabg patients
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Ruijin HospitalTrukket tilbageGraft fejl | Radiale arterietransplantater | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Kina
-
Queen Mary University of LondonRekrutteringKoronararterie bypass | CABG | Ventilkirurgi | Koronararterie Bypass-graft | Kardiovaskulær | Udskiftning af ventil | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Det Forenede Kongerige
-
University of EdinburghNHS LothianRekrutteringKoronararterie bypass | Koronararterie Bypass-graft | Graft fejl | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Det Forenede Kongerige
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research...AfsluttetSmerte | Smertebehandling | Massage | Ammende | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG) | HåndmassageKalkun
-
EBI Anti Sepsis BVCR2O B.V.Ikke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom (CAD) | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Forenede Stater, Holland, Belgien, Det Forenede Kongerige
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringSmerte | Angst | Mobilisering | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG) | Fysiologisk parameter | PROGRESSIVE MUSKELAFSLAPNINGSØVELSERKalkun
-
Hasan Kalyoncu UniversityAfsluttetKoronararteriesygdom (CAD) | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG) | Postoperativ udskrivningsundervisningTyrkiet (Türkiye)
-
Philipps University Marburg Medical CenterAfsluttetKoronar hjertesygdom | Patienternes forventninger | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyskland
Kliniske forsøg med Balance træning
-
University of CologneMedtronicUkendt
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland