En personlig strålekirurgisk procedure for mennesker med trigeminusneuralgi for at forbedre smerter, livskvalitet og reducere komplikationer

Trigeminusneuralgi (TN) er en tilstand med ulidelige ansigtssmerter karakteriseret ved korte, gentagne, elektriske stød-lignende smerter. Ligesom idiopatisk TN lider mennesker med multipel sklerose (MS) relateret TN (PwMSTN) ofte af episodiske ansigtssmerter (ofte ulidelige), som kan være relateret til demyelinisering af trigeminusbanerne. Det anslås, at personer med multipel sklerose (PwMS) er 20 gange mere tilbøjelige til at vise sig med TN-symptomer end ikke-MS-personer, og en nylig gennemgang vurderede, at 4-8% af PwMS har TN. Patienter med TN eller MS-relateret TN, som ikke længere reagerer på behandling, vælger ofte ikke-invasiv gammakniv-strålekirurgi (GKRS) med varierende udfald. Faktorer, såsom patientkarakteristika, målbehandlingssted og stråledosering, kan påvirke effektiviteten af ​​smertelindring og resultere i post-kirurgisk morbiditet. Der er ingen konsensus om den bedste GKRS-målbehandlingsplacering eller den optimale stråledosis for GKRS-behandling blandt centre, dette resulterer i stor variabilitet på tværs af centre i patientresultater af smertekontrol og morbiditet. Denne prospektive kirurgiske pilotundersøgelse vil rekruttere PwTN og PwMS-relateret TN fra National Center for Stereotactic Radiosurgery, Sheffield, for at evaluere virkningen af ​​en personlig GKRS-behandlingsprotokol på sikkerhed, effektivitet (smertekontrol) og sygelighed. Den personlige procedure vil målrette behandlingsstedet på trigeminusnerven længere væk fra hjernestammen sammenlignet med den nuværende standardbehandlingsplacering, der er tættere på hjernestammen. Den personlige procedure kan reducere stråledosis til hjernestammen og derefter reducere de negative virkninger af behandlingen. Den rekrutterede PwTN og PwMS-relaterede TN vil blive tilfældigt allokeret til enten den personlige GKRS behandlingsprotokolgruppe eller standard GKRS behandlingsprotokolgruppen. Effekten af ​​smertelindring og morbiditet vil blive evalueret mellem behandlingsgrupperne 6 måneder og 12 måneder efter operationen.

Denne undersøgelse har ikke væsentlige etiske, juridiske spørgsmål. GKRS-behandlingen leveres som rutinemæssig NHS-behandling, og undersøgelsen vil kun ændre behandlingsstedet for de patienter, der normalt ville gennemgå standardbehandlingsprotokollen. Derfor vil der ikke være nogen ledelsesproblemer.

Oplysninger indsamlet under denne undersøgelse vil blive holdt fortrolige. Alle data indsamlet til denne undersøgelse vil blive opbevaret sikkert og sikkert på sikker NHS computerserver og papirjournaler på klinikken. Alle data vil blive håndteret strengt i henhold til University of Leeds fortrolighedserklæring for forskningsdeltagere