Un procedimiento de radiocirugía personalizado para personas con neuralgia del trigémino para mejorar el dolor, la calidad de vida y reducir las complicaciones

La neuralgia del trigémino (TN) es una afección de dolor facial insoportable caracterizada por dolores breves, repetidos, similares a descargas eléctricas. Al igual que la TN idiopática, las personas con TN relacionada con la esclerosis múltiple (EM) (PwMSTN) a menudo sufren de dolor facial episódico (a menudo insoportable) que puede estar relacionado con la desmielinización de las vías del trigémino. Se estima que las personas con esclerosis múltiple (PwMS) tienen 20 veces más probabilidades de presentar síntomas de TN que las personas sin EM y una revisión reciente estimó que entre el 4% y el 8% de los PwMS tienen TN. Los pacientes con TN o TN relacionada con la EM que ya no responden al tratamiento a menudo optan por la radiocirugía no invasiva con bisturí de rayos gamma (GKRS), con resultados variables. Los factores, como las características del paciente, la ubicación del tratamiento objetivo y la dosis de radiación, podrían afectar la eficacia del alivio del dolor y provocar morbilidad posquirúrgica. No hay consenso sobre la mejor ubicación de tratamiento objetivo de GKRS o la dosis de radiación óptima para el tratamiento de GKRS entre los centros, lo que da como resultado una gran variabilidad entre los centros en los resultados del paciente en cuanto al control del dolor y la morbilidad. Este estudio piloto quirúrgico prospectivo reclutará PwTN y TN relacionados con PwMS del Centro Nacional de Radiocirugía Estereotáctica, Sheffield, para evaluar el impacto de un protocolo de tratamiento GKRS personalizado en seguridad, eficacia (control del dolor) y morbilidad. El procedimiento personalizado se centrará en la ubicación del tratamiento en el nervio trigémino más lejos del tronco encefálico en comparación con la ubicación del tratamiento estándar actual que está más cerca del tronco encefálico. El procedimiento personalizado puede reducir la dosis de radiación al tronco encefálico y luego reducir los efectos adversos del tratamiento. El PwTN reclutado y el TN relacionado con PwMS se asignarán aleatoriamente al grupo de protocolo de tratamiento GKRS personalizado o al grupo de protocolo de tratamiento GKRS estándar. Se evaluará la eficacia en el alivio del dolor y la morbilidad entre los grupos de tratamiento a los 6 y 12 meses posteriores a la cirugía.

Este estudio no tiene cuestiones éticas, legales principales. El tratamiento GKRS se brinda como atención de rutina del NHS, y el estudio solo alterará la ubicación del tratamiento para aquellos pacientes que normalmente pasarían por el protocolo de tratamiento estándar. Por lo tanto, no habrá problemas de gestión.

La información recopilada durante este estudio se mantendrá confidencial. Todos los datos recopilados para este estudio se mantendrán de forma segura en un servidor informático seguro del NHS y en registros en papel en la clínica. Todos los datos se manejarán estrictamente de acuerdo con el aviso de privacidad de la Universidad de Leeds para los participantes de la investigación.