Ein personalisiertes radiochirurgisches Verfahren für Menschen mit Trigeminusneuralgie zur Verbesserung von Schmerzen, Lebensqualität und Verringerung von Komplikationen

Trigeminusneuralgie (TN) ist ein Zustand unerträglicher Gesichtsschmerzen, der durch kurze, wiederholte, stromschlagähnliche Schmerzen gekennzeichnet ist. Wie bei idiopathischer TN leiden Menschen mit Multipler Sklerose (MS)-bedingter TN (PwMSTN) oft unter episodischen Gesichtsschmerzen (oft unerträglich), die mit der Demyelinisierung der Trigeminusbahnen zusammenhängen können. Es wird geschätzt, dass Menschen mit Multipler Sklerose (PwMS) mit 20-mal höherer Wahrscheinlichkeit TN-Symptome aufweisen als Nicht-MS-Menschen, und eine kürzlich durchgeführte Überprüfung schätzt, dass 4-8 % der PwMS TN haben. Patienten mit TN oder MS-bedingter TN, die nicht mehr auf die Behandlung ansprechen, entscheiden sich häufig für eine nicht-invasive Gammamesser-Radiochirurgie (GKRS) mit unterschiedlichen Ergebnissen. Faktoren wie Patienteneigenschaften, Zielort der Behandlung und Strahlendosis können die Wirksamkeit der Schmerzlinderung beeinträchtigen und zu postoperativer Morbidität führen. Es besteht zwischen den Zentren kein Konsens über den besten GKRS-Zielbehandlungsort oder die optimale Strahlendosis für die GKRS-Behandlung, was zu einer großen Variabilität zwischen den Zentren bei den Patientenergebnissen in Bezug auf Schmerzkontrolle und Morbidität führt. Diese prospektive chirurgische Pilotstudie wird PwTN- und PwMS-bezogene TN vom National Center for Stereotactic Radiosurgery, Sheffield, rekrutieren, um die Auswirkungen eines personalisierten GKRS-Behandlungsprotokolls auf Sicherheit, Wirksamkeit (Schmerzkontrolle) und Morbidität zu bewerten. Das personalisierte Verfahren zielt auf die Behandlungsstelle am Trigeminusnerv ab, die weiter vom Hirnstamm entfernt ist als die derzeitige Standardbehandlungsstelle, die näher am Hirnstamm liegt. Das personalisierte Verfahren kann die Strahlendosis für das Stammhirn und damit die Nebenwirkungen der Behandlung verringern. Die rekrutierten PwTN und PwMS-bezogenen TN werden nach dem Zufallsprinzip entweder der personalisierten GKRS-Behandlungsprotokollgruppe oder der Standard-GKRS-Behandlungsprotokollgruppe zugewiesen. Die Wirksamkeit bei Schmerzlinderung und Morbidität wird zwischen den Behandlungsgruppen 6 Monate und 12 Monate nach der Operation bewertet.

Diese Studie hat keine wesentlichen ethischen oder rechtlichen Probleme. Die GKRS-Behandlung wird als routinemäßige NHS-Behandlung bereitgestellt, und die Studie wird den Behandlungsort nur für diejenigen Patienten ändern, die normalerweise das Standardbehandlungsprotokoll durchlaufen würden. Daher wird es keine Verwaltungsprobleme geben.

Die während dieser Studie gesammelten Informationen werden vertraulich behandelt. Alle für diese Studie gesammelten Daten werden sicher und geschützt auf sicheren NHS-Computerservern und Papierunterlagen in der Klinik aufbewahrt. Alle Daten werden streng gemäß der Datenschutzerklärung der University of Leeds für Forschungsteilnehmer behandelt