Персонализированная процедура радиохирургии для людей с невралгией тройничного нерва для улучшения боли, качества жизни и уменьшения осложнений

Невралгия тройничного нерва (ТН) представляет собой состояние мучительной лицевой боли, характеризующееся короткими повторяющимися болями, похожими на удар электрическим током. Как и при идиопатической ТН, люди с ТН, связанной с рассеянным склерозом (РС), часто страдают от эпизодической лицевой боли (часто мучительной), которая может быть связана с демиелинизацией путей тройничного нерва. Подсчитано, что люди с рассеянным склерозом (PwMS) в 20 раз чаще проявляют симптомы TN, чем люди без РС, и недавний обзор показал, что 4-8% PwMS имеют TN. Пациенты с ТН или связанной с РС ТН, которые больше не реагируют на лечение, часто выбирают неинвазивную радиохирургию гамма-ножом (GKRS) с различными результатами. Такие факторы, как характеристики пациента, целевое место лечения и доза облучения, могут повлиять на эффективность обезболивания и привести к послеоперационным осложнениям. Нет единого мнения о наилучшем целевом месте лечения GKRS или оптимальной дозе облучения для лечения GKRS среди центров, что приводит к большой вариабельности результатов контроля боли и заболеваемости в разных центрах. В этом проспективном пилотном хирургическом исследовании будут задействованы TN, связанные с PwTN и PwMS, из Национального центра стереотаксической радиохирургии в Шеффилде, чтобы оценить влияние персонализированного протокола лечения GKRS на безопасность, эффективность (контроль боли) и заболеваемость. Индивидуальная процедура будет нацелена на место лечения на тройничном нерве дальше от ствола мозга по сравнению с текущим стандартным местом лечения, которое находится ближе к стволу мозга. Индивидуальная процедура может снизить дозу облучения ствола головного мозга, а затем уменьшить побочные эффекты лечения. Набранные PwTN и TN, связанные с PwMS, будут случайным образом распределены либо в группу персонализированного протокола лечения GKRS, либо в группу стандартного протокола лечения GKRS. Эффективность облегчения боли и заболеваемости будет оцениваться между группами лечения через 6 месяцев и 12 месяцев после операции.

Это исследование не имеет основных этических, юридических вопросов. Лечение GKRS предоставляется в качестве обычной помощи NHS, и исследование изменит место лечения только для тех пациентов, которые обычно проходят стандартный протокол лечения. Так что проблем с управлением не будет.

Информация, собранная в ходе этого исследования, будет храниться в тайне. Все данные, собранные для этого исследования, будут безопасно и надежно храниться на защищенном компьютерном сервере NHS и в бумажных записях в клинике. Все данные будут обрабатываться строго в соответствии с уведомлением о конфиденциальности Университета Лидса для участников исследования.