Una procedura di radiochirurgia personalizzata per le persone con nevralgia del trigemino per migliorare il dolore, la qualità della vita e ridurre le complicanze

La nevralgia del trigemino (TN) è una condizione di dolore facciale lancinante caratterizzato da dolori brevi, ripetuti, simili a scosse elettriche. Come la TN idiopatica, le persone con TN correlata alla sclerosi multipla (SM) spesso soffrono di dolore facciale episodico (spesso atroce) che può essere correlato alla demielinizzazione delle vie del trigemino. Si stima che le persone con sclerosi multipla (PwMS) abbiano una probabilità 20 volte maggiore di presentare sintomi di TN rispetto alle persone senza SM e una recente revisione ha stimato che il 4-8% delle persone con SM abbia TN. I pazienti con TN o TN correlata alla SM che non rispondono più al trattamento spesso optano per la radiochirurgia gamma knife non invasiva (GKRS), con esiti variabili. Fattori, come le caratteristiche del paziente, la posizione del trattamento target e il dosaggio delle radiazioni, potrebbero influenzare l'efficacia del sollievo dal dolore e provocare morbilità post-chirurgica. Non c'è consenso sulla migliore posizione di trattamento target GKRS o sul dosaggio ottimale di radiazioni per il trattamento GKRS tra i centri, ciò si traduce in una grande variabilità tra i centri negli esiti del paziente in termini di controllo del dolore e morbilità. Questo studio pilota chirurgico prospettico recluterà TN PwTN e PwMS-correlate dal National Center for Stereotactic Radiosurgery, Sheffield, per valutare l'impatto di un protocollo di trattamento GKRS personalizzato su sicurezza, efficacia (controllo del dolore) e morbilità. La procedura personalizzata mirerà alla posizione del trattamento sul nervo trigemino più lontano dal tronco encefalico rispetto all'attuale posizione di trattamento standard che è più vicina al tronco cerebrale. La procedura personalizzata può ridurre la dose di radiazioni al tronco encefalico e quindi ridurre gli effetti avversi del trattamento. Il TN reclutato e correlato a PwMS verrà assegnato in modo casuale al gruppo del protocollo di trattamento GKRS personalizzato o al gruppo del protocollo di trattamento GKRS standard. L'efficacia nel sollievo dal dolore e nella morbilità sarà valutata tra i gruppi di trattamento a 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento.

Questo studio non ha questioni etiche e legali principali. Il trattamento GKRS viene fornito come assistenza di routine del SSN e lo studio modificherà solo il luogo del trattamento per quei pazienti che normalmente seguirebbero il protocollo di trattamento standard. Pertanto non ci saranno problemi di gestione.

Le informazioni raccolte durante questo studio saranno mantenute riservate. Tutti i dati raccolti per questo studio saranno conservati in modo sicuro e protetto su server informatico NHS sicuro e registri cartacei presso la clinica. Tutti i dati saranno trattati rigorosamente secondo l'informativa sulla privacy dell'Università di Leeds per i partecipanti alla ricerca