Risikofaktorer for trombose hos børn med centrale venelinjer
19. november 2024 opdateret af: University of Arizona
Analyse af laboratoriemarkører for at forudsige risikoen for kateterrelateret trombose
Dette projekt omhandler laboratoriemarkørers rolle omkring tidspunktet for centrallinjeplacering i forudsigelse af risiko for trombose hos pædiatriske patienter med centrale venelinjer, der placeres.
Projektet foreslår en innovativ måde at forudsige højere risiko for trombose i den pædiatriske population for at give klinikere et validt værktøj til at vejlede klinisk praksis for disse patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
- University of Arizona
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 måneder til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Pædiatriske patienter med central venelinjeplacering
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 5 kg og under 18 år.
- Patienter med et centralt venekateter eller hjertekateterisering
Ekskluderingskriterier:
- tidligere trombosehistorie
- patienter med hæmofili A eller B
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Centrale venelinjer
Patienter med et centralt venekateter placeret på Banner University Medical Center, University of Arizona
|
Vi vil indsamle blodprøver/biomarkører på tidspunktet for tilmelding.
|
|
Hjertekateterisering
Patienter, der gennemgår en hjertekateteriseringsprocedure udført på Banner University Medical Center, University of Arizona
|
Vi vil indsamle blodprøver/biomarkører på tidspunktet for tilmelding.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trombose
Tidsramme: inden for et år efter tilmeldingen
|
Patienter vil blive indskrevet i løbet af den centrale linjeplacering, og laboratorier vil blive tegnet under linjeplacering.
Patienterne vil blive fulgt prospektivt for en kateterrelateret trombosehændelse eller ej.
Laboratoriemarkører og kliniske tilstande hos patienter, der udvikler eller ikke udvikler en trombose, vil blive analyseret
|
inden for et år efter tilmeldingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
7. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
22. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. november 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1701146088R002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .