Risicofactoren voor trombose bij kinderen met centrale veneuze lijnen
19 november 2024 bijgewerkt door: University of Arizona
Analyse van laboratoriummarkers om het risico op kathetergerelateerde trombose te voorspellen
Dit project richt zich op de rol van laboratoriummarkers rond het tijdstip van plaatsing van de centrale lijn bij het voorspellen van het risico op trombose bij pediatrische patiënten bij wie centrale veneuze lijnen worden geplaatst.
Het project stelt een innovatieve manier voor om een hoger risico op trombose bij pediatrische patiënten te voorspellen, zodat artsen een valide instrument krijgen om de klinische praktijk voor deze patiënten te begeleiden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
- University of Arizona
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Pediatrische patiënten met plaatsing van een centrale veneuze lijn
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten zwaarder dan 5 kg en jonger dan 18 jaar.
- Patiënten bij wie een centrale veneuze katheter of hartkatheterisatie wordt uitgevoerd
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van trombose
- Patiënten met hemofilie A of B
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Centrale veneuze lijnen
Patiënten bij wie een centrale veneuze katheter is geplaatst in het Banner University Medical Center, Universiteit van Arizona
|
Bij inschrijving verzamelen wij bloedmonsters/biomarkers.
|
|
Hartkatheterisatie
Patiënten die een hartkatheterisatieprocedure ondergaan in het Banner University Medical Center, Universiteit van Arizona
|
Bij inschrijving verzamelen wij bloedmonsters/biomarkers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trombose
Tijdsspanne: binnen één jaar na inschrijving
|
Patiënten zullen worden ingeschreven tijdens de plaatsing van de centrale lijn en tijdens de plaatsing van de lijn zullen laboratoria worden getrokken.
Patiënten zullen prospectief worden gevolgd op een kathetergerelateerde trombose-gebeurtenis of niet.
Laboratoriummarkers en klinische toestanden van patiënten die wel of geen trombose ontwikkelen, zullen worden geanalyseerd
|
binnen één jaar na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
22 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1701146088R002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .