Factores de riesgo de trombosis en niños con vías venosas centrales
19 de noviembre de 2024 actualizado por: University of Arizona
Análisis de marcadores de laboratorio para predecir el riesgo de trombosis relacionada con el catéter
Este proyecto aborda el papel de los marcadores de laboratorio en el momento de la colocación de la vía central para predecir el riesgo de trombosis en pacientes pediátricos a los que se les colocan vías venosas centrales.
El proyecto propone una forma innovadora de predecir un mayor riesgo de trombosis en la población pediátrica para brindar a los médicos una herramienta válida para guiar la práctica clínica de estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- University of Arizona
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes pediátricos a los que se les coloca una vía venosa central
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 5 kg y menores de 18 años.
- Pacientes a los que se les realiza un catéter venoso central o cateterismo cardíaco.
Criterios de exclusión:
- antecedentes de trombosis
- pacientes con hemofilia A o B
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Vías venosas centrales
Pacientes a los que se les coloca un catéter venoso central en el Banner University Medical Center, Universidad de Arizona
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Recolectaremos muestras de sangre/biomarcadores en el momento de la inscripción.
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Cateterismo cardíaco
Pacientes sometidos a un procedimiento de cateterismo cardíaco realizado en Banner University Medical Center, Universidad de Arizona
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Recolectaremos muestras de sangre/biomarcadores en el momento de la inscripción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Trombosis
Periodo de tiempo: dentro de un año de la inscripción
|
Los pacientes se inscribirán durante el momento de la colocación de la vía central y los laboratorios se extraerán durante la colocación de la vía.
Los pacientes serán seguidos prospectivamente para detectar o no un evento de trombosis relacionado con el catéter.
Se analizarán marcadores de laboratorio y estados clínicos de pacientes que desarrollan o no una trombosis
|
dentro de un año de la inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
7 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
22 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1701146088R002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .