- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04117217
Risk Factors for Thrombosis in Children With Central Venous Lines
4 de octubre de 2019 actualizado por: Neha Bhasin, University of Arizona
Analysis of Laboratory Markers to Predict Risk of Catheter Related Thrombosis
This project addresses the role of lab markers around the time of central line placement in predicting risk of thrombosis in pediatric patients with central venous lines being placed.
The project proposes an innovative way to predict higher risk of thrombosis in the pediatric population to give clinicians a valid tool to guide clinical practice for these patients.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
350
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- Reclutamiento
- University of Arizona
-
Contacto:
- Neha Bhasin, MD
- Número de teléfono: 520-626-3470
- Correo electrónico: bhasin@peds.arizona.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pediatric patients having central venous line placement
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients over 5 kg and less than 18 years of age.
- Patients having a central venous catheter or cardiac catheterization performed
Exclusion Criteria:
- prior history of thrombosis
- patients with hemophilia A or B
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Central venous lines
Patients having a central venous catheter placed at Banner University Medical Center, University of Arizona
|
We will collect blood samples/biomarkers at the time of enrollment.
|
Cardiac catheterization
Patients undergoing a cardiac catheterization procedure done at Banner University Medical Center, University of Arizona
|
We will collect blood samples/biomarkers at the time of enrollment.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Thrombosis
Periodo de tiempo: within one year of enrollment
|
Patients will be enrolled during the time of central line placements and labs would be drawn during line placement.
Patients will be followed prospectively for a catheter related t thrombosis event or not.
Lab markers and clinical states of patients who develop or do not develop a thrombosis will be analyzed
|
within one year of enrollment
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
7 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1701146088R002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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