Czynniki ryzyka zakrzepicy u dzieci z centralnymi przewodami żylnymi
19 listopada 2024 zaktualizowane przez: University of Arizona
Analiza markerów laboratoryjnych w celu przewidywania ryzyka zakrzepicy związanej z cewnikiem
Projekt ten dotyczy roli markerów laboratoryjnych w momencie założenia wkłucia centralnego w przewidywaniu ryzyka zakrzepicy u dzieci i młodzieży z założonymi wkłuciami centralnymi.
W projekcie zaproponowano innowacyjny sposób przewidywania wyższego ryzyka zakrzepicy w populacji pediatrycznej, aby zapewnić klinicystom wiarygodne narzędzie do kierowania praktyką kliniczną u tych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
- University of Arizona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci i młodzież z założonym centralnym wkłuciem żylnym
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci o masie ciała powyżej 5 kg i poniżej 18 lat.
- Pacjenci, u których wykonano cewnik do żyły centralnej lub cewnikowanie serca
Kryteria wykluczenia:
- wcześniejsza zakrzepica
- chorych na hemofilię A lub B
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Centralne linie żylne
Pacjenci z centralnym cewnikiem żylnym umieszczonym w Banner University Medical Center na Uniwersytecie w Arizonie
|
W momencie rejestracji pobierzemy próbki krwi/biomarkery.
|
|
Cewnikowanie serca
Pacjenci poddawani zabiegowi cewnikowania serca wykonanemu w Banner University Medical Center na Uniwersytecie w Arizonie
|
W momencie rejestracji pobierzemy próbki krwi/biomarkery.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakrzepica
Ramy czasowe: w ciągu jednego roku od rejestracji
|
Pacjenci będą zapisywani w czasie umieszczania wkłuć centralnych, a laboratoria będą losowane podczas umieszczania wkłuć.
Pacjenci będą obserwowani prospektywnie pod kątem wystąpienia zdarzenia zakrzepowego związanego z cewnikiem, czy też nie.
Przeanalizowane zostaną markery laboratoryjne i stany kliniczne pacjentów, u których rozwinęła się lub nie rozwinęła się zakrzepica
|
w ciągu jednego roku od rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
22 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1701146088R002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .