- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04117217
Факторы риска тромбоза у детей с центральными венозными линиями
19 ноября 2024 г. обновлено: University of Arizona
Анализ лабораторных маркеров для прогнозирования риска катетер-ассоциированного тромбоза
В этом проекте рассматривается роль лабораторных маркеров во время установки центральной венозной линии в прогнозировании риска тромбоза у педиатрических пациентов с установкой центральных венозных линий.
Проект предлагает инновационный способ прогнозирования более высокого риска тромбоза у педиатрической популяции, чтобы предоставить врачам действенный инструмент для руководства клинической практикой для этих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
- University of Arizona
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты детского возраста, которым установлена центральная венозная линия.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 5 кг и младше 18 лет.
- Пациенты, которым проведен центральный венозный катетер или катетеризация сердца.
Критерии исключения:
- предыдущая история тромбоза
- пациенты с гемофилией А или В
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Центральные венозные линии
Пациенты, которым установлен центральный венозный катетер в Медицинском центре Университета Баннера, Университет Аризоны.
|
Мы возьмем образцы крови/биомаркеры во время регистрации.
|
|
Катетеризация сердца
Пациенты, перенесшие процедуру катетеризации сердца в Медицинском центре Университета Баннера, Университет Аризоны.
|
Мы возьмем образцы крови/биомаркеры во время регистрации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тромбоз
Временное ограничение: в течение года после регистрации
|
Пациенты будут зарегистрированы во время размещения центральных линий, а лаборатории будут выбраны во время размещения линий.
Пациенты будут проспективно наблюдаться на предмет наличия или отсутствия тромбоза, связанного с катетером.
Будут проанализированы лабораторные маркеры и клинические состояния пациентов, у которых развился или не развился тромбоз.
|
в течение года после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
22 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1701146088R002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .