Risikofaktorer for trombose hos barn med sentrale venelinjer
19. november 2024 oppdatert av: University of Arizona
Analyse av laboratoriemarkører for å forutsi risiko for kateterrelatert trombose
Dette prosjektet tar for seg rollen til laboratoriemarkører rundt tidspunktet for plassering av sentrallinje for å forutsi risiko for trombose hos pediatriske pasienter med sentrale venelinjer.
Prosjektet foreslår en innovativ måte å forutsi høyere risiko for trombose i den pediatriske populasjonen for å gi klinikere et gyldig verktøy for å veilede klinisk praksis for disse pasientene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
- University of Arizona
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 måneder til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pediatriske pasienter med plassering av sentral venelinje
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter over 5 kg og under 18 år.
- Pasienter som har et sentralt venekateter eller utført hjertekateterisering
Ekskluderingskriterier:
- tidligere trombosehistorie
- pasienter med hemofili A eller B
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sentrale venelinjer
Pasienter som har et sentralt venekateter plassert ved Banner University Medical Center, University of Arizona
|
Vi vil samle inn blodprøver/biomarkører ved påmelding.
|
|
Hjertekateterisering
Pasienter som gjennomgår en hjertekateteriseringsprosedyre utført ved Banner University Medical Center, University of Arizona
|
Vi vil samle inn blodprøver/biomarkører ved påmelding.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trombose
Tidsramme: innen ett år etter påmelding
|
Pasienter vil bli registrert i løpet av tiden for sentrallinjeplasseringer og laboratorier vil bli trukket under linjeplassering.
Pasienter vil bli fulgt prospektivt for en kateterrelatert trombosehendelse eller ikke.
Labmarkører og kliniske tilstander til pasienter som utvikler eller ikke utvikler en trombose vil bli analysert
|
innen ett år etter påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
7. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
22. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1701146088R002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .