- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04117217
Risk Factors for Thrombosis in Children With Central Venous Lines
4 octobre 2019 mis à jour par: Neha Bhasin, University of Arizona
Analysis of Laboratory Markers to Predict Risk of Catheter Related Thrombosis
This project addresses the role of lab markers around the time of central line placement in predicting risk of thrombosis in pediatric patients with central venous lines being placed.
The project proposes an innovative way to predict higher risk of thrombosis in the pediatric population to give clinicians a valid tool to guide clinical practice for these patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
350
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
- Recrutement
- University of Arizona
-
Contact:
- Neha Bhasin, MD
- Numéro de téléphone: 520-626-3470
- E-mail: bhasin@peds.arizona.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Pediatric patients having central venous line placement
La description
Inclusion Criteria:
- Patients over 5 kg and less than 18 years of age.
- Patients having a central venous catheter or cardiac catheterization performed
Exclusion Criteria:
- prior history of thrombosis
- patients with hemophilia A or B
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Central venous lines
Patients having a central venous catheter placed at Banner University Medical Center, University of Arizona
|
We will collect blood samples/biomarkers at the time of enrollment.
|
Cardiac catheterization
Patients undergoing a cardiac catheterization procedure done at Banner University Medical Center, University of Arizona
|
We will collect blood samples/biomarkers at the time of enrollment.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Thrombosis
Délai: within one year of enrollment
|
Patients will be enrolled during the time of central line placements and labs would be drawn during line placement.
Patients will be followed prospectively for a catheter related t thrombosis event or not.
Lab markers and clinical states of patients who develop or do not develop a thrombosis will be analyzed
|
within one year of enrollment
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2019
Première publication (Réel)
7 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1701146088R002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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