Facteurs de risque de thrombose chez les enfants porteurs de cathéters veineux centraux
19 novembre 2024 mis à jour par: University of Arizona
Analyse des marqueurs de laboratoire pour prédire le risque de thrombose liée au cathéter
Ce projet aborde le rôle des marqueurs de laboratoire au moment de la pose d'un cathéter central pour prédire le risque de thrombose chez les patients pédiatriques avec la pose d'un cathéter veineux central.
Le projet propose une manière innovante de prédire un risque plus élevé de thrombose dans la population pédiatrique afin de donner aux cliniciens un outil valable pour guider la pratique clinique de ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
- University of Arizona
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients pédiatriques ayant un cathéter veineux central
La description
Critères d'intégration :
- Patients de plus de 5 kg et de moins de 18 ans.
- Patients ayant subi un cathéter veineux central ou un cathétérisme cardiaque
Critères d'exclusion :
- antécédents de thrombose
- patients atteints d'hémophilie A ou B
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Lignes veineuses centrales
Patients ayant un cathéter veineux central placé au Banner University Medical Center, Université de l'Arizona
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Nous collecterons des échantillons de sang/biomarqueurs au moment de l'inscription.
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Cathétérisme cardiaque
Patients subissant une procédure de cathétérisme cardiaque effectuée au Banner University Medical Center, Université de l'Arizona
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Nous collecterons des échantillons de sang/biomarqueurs au moment de l'inscription.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Thrombose
Délai: dans l'année suivant l'inscription
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Les patients seront inscrits au moment du placement de la ligne centrale et les laboratoires seront tirés au sort pendant la mise en place de la ligne.
Les patients seront suivis prospectivement pour un événement de thrombose lié au cathéter ou non.
Les marqueurs de laboratoire et les états cliniques des patients qui développent ou non une thrombose seront analysés
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dans l'année suivant l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2019
Première publication (Réel)
7 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
22 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1701146088R002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .