Risikofaktoren für Thrombosen bei Kindern mit zentralvenösen Linien
19. November 2024 aktualisiert von: University of Arizona
Analyse von Labormarkern zur Vorhersage des Risikos einer katheterbedingten Thrombose
Dieses Projekt befasst sich mit der Rolle von Labormarkern zum Zeitpunkt der Platzierung eines Zentralvenenkatheters bei der Vorhersage des Thromboserisikos bei pädiatrischen Patienten mit der Anlage eines Zentralvenenkatheters.
Das Projekt schlägt einen innovativen Weg zur Vorhersage eines höheren Thromboserisikos in der pädiatrischen Bevölkerung vor, um Ärzten ein valides Instrument zur Orientierung in der klinischen Praxis dieser Patienten an die Hand zu geben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arizona
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Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
- University of Arizona
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Monate bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Pädiatrische Patienten mit zentralvenöser Leitungsplatzierung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 5 kg und unter 18 Jahren.
- Patienten, bei denen ein zentraler Venenkatheter oder eine Herzkatheteruntersuchung durchgeführt wurde
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer Thrombose
- Patienten mit Hämophilie A oder B
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Zentralvenöse Leitungen
Patienten, denen im Banner University Medical Center der University of Arizona ein zentraler Venenkatheter gelegt wurde
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Wir werden zum Zeitpunkt der Einschreibung Blutproben/Biomarker entnehmen.
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Herzkatheterisierung
Patienten, die sich einer Herzkatheteruntersuchung am Banner University Medical Center der University of Arizona unterziehen
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Wir werden zum Zeitpunkt der Einschreibung Blutproben/Biomarker entnehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Thrombose
Zeitfenster: innerhalb eines Jahres nach der Einschreibung
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Die Patienten werden während der Platzierung der zentralen Linie aufgenommen und die Labore werden während der Platzierung der Linie gezogen.
Die Patienten werden prospektiv auf ein katheterbedingtes T-Thrombose-Ereignis hin beobachtet oder nicht.
Labormarker und klinische Zustände von Patienten, die eine Thrombose entwickeln oder nicht, werden analysiert
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innerhalb eines Jahres nach der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
22. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1701146088R002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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