- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04117217
Risk Factors for Thrombosis in Children With Central Venous Lines
4. října 2019 aktualizováno: Neha Bhasin, University of Arizona
Analysis of Laboratory Markers to Predict Risk of Catheter Related Thrombosis
This project addresses the role of lab markers around the time of central line placement in predicting risk of thrombosis in pediatric patients with central venous lines being placed.
The project proposes an innovative way to predict higher risk of thrombosis in the pediatric population to give clinicians a valid tool to guide clinical practice for these patients.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
350
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
- Nábor
- University of Arizona
-
Kontakt:
- Neha Bhasin, MD
- Telefonní číslo: 520-626-3470
- E-mail: bhasin@peds.arizona.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 měsíců až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pediatric patients having central venous line placement
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients over 5 kg and less than 18 years of age.
- Patients having a central venous catheter or cardiac catheterization performed
Exclusion Criteria:
- prior history of thrombosis
- patients with hemophilia A or B
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Central venous lines
Patients having a central venous catheter placed at Banner University Medical Center, University of Arizona
|
We will collect blood samples/biomarkers at the time of enrollment.
|
Cardiac catheterization
Patients undergoing a cardiac catheterization procedure done at Banner University Medical Center, University of Arizona
|
We will collect blood samples/biomarkers at the time of enrollment.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Thrombosis
Časové okno: within one year of enrollment
|
Patients will be enrolled during the time of central line placements and labs would be drawn during line placement.
Patients will be followed prospectively for a catheter related t thrombosis event or not.
Lab markers and clinical states of patients who develop or do not develop a thrombosis will be analyzed
|
within one year of enrollment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
7. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1701146088R002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pediatric Venous Thromboembolism
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Jazz PharmaceuticalsDokončenoVeno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
University Hospital, Strasbourg, FranceDokončenoImplantace veno-arteriálního nebo veno-venózního ECMOFrancie
-
Seoul National University HospitalAktivní, ne náborDítě | Veno-okluzivní onemocněníKorejská republika
-
Emory UniversityJiž není k dispoziciOnemocnění jaterSpojené státy
-
Jazz PharmaceuticalsDokončenoVeno-okluzivní onemocněníSpojené státy, Španělsko, Belgie, Austrálie, Itálie, Izrael, Japonsko, Korejská republika, Francie, Kanada, Spojené království, Německo, Nový Zéland, Krocan
-
Medical University of GdanskBaxter Healthcare CorporationNeznámýHodnocení aktivity anti-Xa faktoru u pacientů léčených kontinuální veno-venózní hemodiafiltrací, kteří dostávají antikoagulační profylaxiPolsko
-
New York Medical CollegeNáborSyndrom sinusové obstrukce | Veno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
Loyola UniversityNáborKomplikace po transplantaci kostní dřeně | Syndrom sinusové obstrukce | Veno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaDokončenoKomplikace po transplantaci kmenových buněk | Syndrom sinusové obstrukce | Veno okluzivní onemocnění, jaterníItálie
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityChildren's Hospital Colorado; St. Jude Children's Research Hospital; Nationwide...StaženoKomplikace po transplantaci kmenových buněk | Komplikace po transplantaci kostní dřeně | Syndrom sinusové obstrukce | Veno okluzivní onemocnění, jaterníSpojené státy
Klinické studie na Labs drawn
-
Actamax Surgical Materials LLCDokončeno
-
Karuna Labs Inc.DokončenoRevmatoidní artritida | Bolesti v kříži | Chronická bolest | Syndrom karpálního tunelu | Fibromyalgie | Komplexní regionální bolestivé syndromy | Dysfunkce horních končetin | Fantomová bolest končetin | Poranění z opakovaného přetaženíSpojené státy
-
Riva HealthUniversity of Colorado, Denver; Diablo Clinical ResearchDokončeno
-
Synaptrix Labs Inc.Zatím nenabírámeOchrnutí | Amyotrofní laterální skleróza | Poranění míchy | Neurologická porucha | Poranění krční míchy | Ochrnutí; Mrtvice | Tetraplegický; Ochrnutí | Kvadruplegie/tetraplegieSpojené státy
-
Soovu Labs Inc.NeznámýBolest | Bolest, chronická | Bolest, záda
-
New York Presbyterian HospitalCaption Health, Inc.StaženoKardiovaskulární choroby
-
Johns Hopkins UniversityUkončeno
-
Lumos Labs, Inc.Dokončeno
-
Colorado Joint ReplacementNáborArtroplastika, náhrada, kyčleSpojené státy
-
TruDiagnosticL-Nutra Inc; Peak Human LabsAktivní, ne nábor