Rizikové faktory pro trombózu u dětí s centrálními žilními liniemi
19. listopadu 2024 aktualizováno: University of Arizona
Analýza laboratorních markerů k predikci rizika trombózy související s katétrem
Tento projekt se zabývá úlohou laboratorních markerů v době umístění centrální linie v predikci rizika trombózy u dětských pacientů s centrálními žilními liniemi.
Projekt navrhuje inovativní způsob predikce vyššího rizika trombózy u dětské populace, aby klinickým lékařům poskytl platný nástroj pro vedení klinické praxe u těchto pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
- University of Arizona
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 měsíců až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pediatričtí pacienti s umístěním centrální žilní linie
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti nad 5 kg a mladší 18 let.
- Pacienti s centrálním žilním katetrem nebo srdeční katetrizací
Kritéria vyloučení:
- předchozí anamnéza trombózy
- pacientů s hemofilií A nebo B
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Centrální žilní linie
Pacienti s centrálním žilním katétrem umístěným v Banner University Medical Center, University of Arizona
|
Vzorky krve/biomarkery odebereme v době zápisu.
|
|
Srdeční katetrizace
Pacienti podstupující srdeční katetrizační proceduru provedenou v Banner University Medical Center, University of Arizona
|
Vzorky krve/biomarkery odebereme v době zápisu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trombóza
Časové okno: do jednoho roku od zápisu
|
Pacienti budou zařazováni během doby umístění centrální linie a během umístění linie budou zakresleny laboratoře.
Pacienti budou prospektivně sledováni pro případ trombózy související s katetrem či nikoli.
Budou analyzovány laboratorní markery a klinický stav pacientů, u kterých se rozvine nebo nevyvine trombóza
|
do jednoho roku od zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
7. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
22. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1701146088R002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .