- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04117217
Tromboosin riskitekijät lapsilla, joilla on keskuslaskimolinjat
tiistai 19. marraskuuta 2024 päivittänyt: University of Arizona
Laboratoriomarkkerien analyysi katetriin liittyvän tromboosin riskin ennustamiseksi
Tämä projekti käsittelee laboratoriomarkkerien roolia keskusjohtolinjan asettamisen aikoihin tromboosiriskin ennustamisessa lapsipotilailla, joille asetetaan keskuslaskimolinjat.
Hankkeessa ehdotetaan innovatiivista tapaa ennustaa korkeampaa tromboosiriskiä lapsiväestössä, jotta kliinikot voivat ohjata kliinistä käytäntöä näille potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- University of Arizona
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pediatriset potilaat, joilla on keskuslaskimolinjan sijoitus
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 5 kg painavat ja alle 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joille on suoritettu keskuslaskimokatetri tai sydämen katetrointi
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi tromboosihistoria
- potilaat, joilla on hemofilia A tai B
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keskuslaskimolinjat
Potilaat, joilla on keskuslaskimokatetri asetettu Banner University Medical Centeriin, Arizonan yliopistoon
|
Keräämme verinäytteitä/biomarkkereita ilmoittautumisen yhteydessä.
|
|
Sydämen katetrointi
Potilaat, joille tehdään sydämen katetrointimenettely Banner University Medical Centerissä, Arizonan yliopistossa
|
Keräämme verinäytteitä/biomarkkereita ilmoittautumisen yhteydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tromboosi
Aikaikkuna: vuoden sisällä ilmoittautumisesta
|
Potilaat otetaan mukaan keskuslinjasijoitusten aikana ja laboratoriot arvotaan linjasijoituksen aikana.
Potilaita seurataan mahdollisesti katetriin liittyvän tromboositapahtuman varalta.
Niiden potilaiden laboratoriomarkkerit ja kliiniset tilat, joille kehittyy tai ei kehitty tromboosi, analysoidaan
|
vuoden sisällä ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1701146088R002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .