Fattori di rischio per la trombosi nei bambini con linee venose centrali
19 novembre 2024 aggiornato da: University of Arizona
Analisi dei marcatori di laboratorio per prevedere il rischio di trombosi correlata al catetere
Questo progetto affronta il ruolo dei marcatori di laboratorio nel momento del posizionamento della linea centrale nel predire il rischio di trombosi nei pazienti pediatrici con linee venose centrali posizionate.
Il progetto propone un modo innovativo per prevedere il rischio più elevato di trombosi nella popolazione pediatrica per fornire ai medici uno strumento valido per guidare la pratica clinica per questi pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
- University of Arizona
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 mesi a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti pediatrici con posizionamento di una linea venosa centrale
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di peso superiore a 5 kg e di età inferiore a 18 anni.
- Pazienti sottoposti a cateterizzazione venosa centrale o cateterizzazione cardiaca
Criteri di esclusione:
- storia pregressa di trombosi
- pazienti affetti da emofilia A o B
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Linee venose centrali
Pazienti con un catetere venoso centrale posizionato presso il Banner University Medical Center, Università dell'Arizona
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Raccoglieremo campioni di sangue/biomarcatori al momento dell'arruolamento.
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Cateterizzazione cardiaca
Pazienti sottoposti a procedura di cateterizzazione cardiaca eseguita presso il Banner University Medical Center, Università dell'Arizona
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Raccoglieremo campioni di sangue/biomarcatori al momento dell'arruolamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Trombosi
Lasso di tempo: entro un anno dall'iscrizione
|
I pazienti verranno arruolati durante il periodo di posizionamento della linea centrale e i laboratori verranno selezionati durante il posizionamento della linea.
I pazienti verranno seguiti in modo prospettico per un evento di trombosi correlato al catetere o meno.
Verranno analizzati i marcatori di laboratorio e gli stati clinici dei pazienti che sviluppano o non sviluppano una trombosi
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entro un anno dall'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
7 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
22 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1701146088R002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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