Fatores de risco para trombose em crianças com cateteres venosos centrais
19 de novembro de 2024 atualizado por: University of Arizona
Análise de marcadores laboratoriais para prever o risco de trombose relacionada ao cateter
Este projeto aborda o papel dos marcadores laboratoriais no momento da colocação do cateter central na previsão do risco de trombose em pacientes pediátricos com cateteres venosos centrais sendo colocados.
O projeto propõe uma forma inovadora de prever maior risco de trombose na população pediátrica para dar aos médicos uma ferramenta válida para orientar a prática clínica desses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- University of Arizona
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes pediátricos com colocação de cateter venoso central
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com mais de 5 kg e menos de 18 anos de idade.
- Pacientes submetidos a cateter venoso central ou cateterismo cardíaco
Critérios de exclusão:
- história prévia de trombose
- pacientes com hemofilia A ou B
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Linhas venosas centrais
Pacientes com cateter venoso central colocado no Banner University Medical Center, Universidade do Arizona
|
Coletaremos amostras de sangue/biomarcadores no momento da inscrição.
|
|
Cateterismo cardíaco
Pacientes submetidos a procedimento de cateterismo cardíaco realizado no Banner University Medical Center, Universidade do Arizona
|
Coletaremos amostras de sangue/biomarcadores no momento da inscrição.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Trombose
Prazo: dentro de um ano após a inscrição
|
Os pacientes serão inscritos durante o momento da colocação do cateter central e os laboratórios serão sorteados durante a colocação do cateter.
Os pacientes serão acompanhados prospectivamente para um evento de trombose relacionado ao cateter ou não.
Serão analisados marcadores laboratoriais e estados clínicos de pacientes que desenvolverem ou não trombose
|
dentro de um ano após a inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
7 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
22 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1701146088R002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .