- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04127240
Effekten af DASH-diæten indeholdende kød på muskler og metabolisk sundhed hos ældre voksne
11. oktober 2019 opdateret af: Cydne Perry, South Dakota State University
Effekten af kødindtag som en del af DASH-diæten på indekser for muskelkondition, kropssammensætning og metabolisk sundhed hos voksne 65 og ældre: En kontrolleret fodringssystemer-biologiundersøgelse
Aldersrelaterede ændringer i kropssammensætning, muskulær kondition og metabolisk sundhed, der resulterer i indtræden af fedme, sarkopeni og kroniske sygdomme, er alvorlige folkesundhedsproblemer, som kræver øjeblikkelig opmærksomhed.
Effektive og gennemførlige metoder, såsom diætterapier, er nødvendige for at forbedre sundheden hos ældre voksne, hvilket igen fører til uafhængighed, øget livskvalitet og reducerede hospitalsindlæggelser.
Diætkvalitet og kostens proteinindtag er afgørende for at opretholde kropssammensætning, muskelmasse og forbedret fysisk ydeevne.
Underernæring i kostens proteinindtag er en væsentlig årsag til nedsat muskelmasse, styrke og funktion hos ældre voksne.
Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) kostmønster er en terapeutisk diæt af høj kvalitet, der er kendt for at forbedre sundhedsstatus i forskellige forskellige og udsatte befolkningsgrupper, hvilket resulterer i forbedret hjertesundhed, bevaret kognitiv funktion og reduktioner i metaboliske sygdomme som diabetes, metaboliske sygdomme. syndrom og ikke-alkoholisk fedtleversygdom.
De primære proteinanbefalinger i DASH-diæten er fjerkræ og fisk, og det anbefales at reducere eller udelukke rødt kød fra kosten.
Undersøgelser har dog vist, at magert rødt kød indarbejdet i en DASH-lignende diæt ikke forværrer kardiovaskulære sundhedsindekser hos voksne, hvilket indikerer, at magert rødt kød kan inkluderes i DASH-diæten uden negative effekter på hjertesundheden.
Selvom undersøgelser har rapporteret om DASH-diæten hos ældre voksne, har ingen undersøgelser undersøgt effekten af DASH-diæten indeholdende magert rødt kød på mål for kropssammensætning, muskelmasse eller metabolisk sundhed under kontrollerede fodringsforhold.
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af DASH-diæten, der indeholder daglige indtag af magert rødt kød, på indikatorer for kropssammensætning, muskelkondition og biomarkører for metabolisk sundhed hos voksne 65 og ældre ved hjælp af kontrolleret fodring og systembiologiske tilgange.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Dakota
-
Brookings, South Dakota, Forenede Stater, 57006
- South Dakota State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 og ældre
- Opadgående mobil evne
Ekskluderingskriterier:
- Under 65 år
- Immobilitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kødopgave i DASH intervention
Deltagerne indtog 3 ounce rødt kød om dagen som en del af DASH-diæten.
|
Hver deltager blev randomiseret til at indtage 3 eller 6 ounce rødt kød som en del af DASHs kostmønster i 12 uger.
|
|
Eksperimentel: Kødtildeling i DASH intervention
Deltagerne indtog 6 ounce rødt kød om dagen som en del af DASH-diæten.
|
Hver deltager blev randomiseret til at indtage 3 eller 6 ounce rødt kød som en del af DASHs kostmønster i 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsvægt
Tidsramme: Ændring i kropsvægt fra baseline til 3 måneder
|
Målt ved bioelektrisk impedans
|
Ændring i kropsvægt fra baseline til 3 måneder
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Ændring i styrke fra baseline til 3 måneder
|
Målt med et håndholdt dynamometer
|
Ændring i styrke fra baseline til 3 måneder
|
|
Glukose
Tidsramme: Ændring i glukosekoncentrationer fra baseline til 3 måneder
|
Mål serumglukose ved hjælp af kolorimetrianalyse
|
Ændring i glukosekoncentrationer fra baseline til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cydne A Perry, PhD, South Dakota State University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. november 2018
Studieafslutning (Faktiske)
10. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
15. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1712006
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .