- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04127240
Wpływ diety DASH zawierającej mięso na zdrowie mięśni i metabolizm u osób starszych
11 października 2019 zaktualizowane przez: Cydne Perry, South Dakota State University
Wpływ spożycia mięsa jako części diety DASH na wskaźniki sprawności mięśniowej, składu ciała i zdrowia metabolicznego u dorosłych w wieku 65 lat i starszych: badanie biologii systemów kontrolowanego żywienia
Związane z wiekiem zmiany w składzie ciała, sprawności mięśniowej i zdrowiu metabolicznym, prowadzące do otyłości, sarkopenii i chorób przewlekłych, są poważnymi problemami zdrowia publicznego, które wymagają natychmiastowej uwagi.
Skuteczne i wykonalne metody, takie jak terapie dietetyczne, są potrzebne do poprawy zdrowia osób starszych, co z kolei prowadzi do niezależności, poprawy jakości życia i zmniejszenia liczby hospitalizacji.
Jakość diety i spożycie białka w diecie są kluczowe dla utrzymania składu ciała, masy mięśniowej i poprawy sprawności fizycznej.
Niedożywienie w spożyciu białka w diecie jest główną przyczyną zmniejszonej masy mięśniowej, siły i funkcji u osób starszych.
Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) to wysokiej jakości dieta terapeutyczna, o której wiadomo, że poprawia stan zdrowia w różnych zróżnicowanych i zagrożonych populacjach, co skutkuje poprawą zdrowia serca, utrzymaniem funkcji poznawczych i zmniejszeniem chorób metabolicznych, takich jak cukrzyca, zespół jelita drażliwego i niealkoholowe stłuszczenie wątroby.
Głównymi zaleceniami białkowymi diety DASH są drób i ryby, zaleca się ograniczenie lub wykluczenie z diety mięsa czerwonego.
Jednak badania wykazały, że chude czerwone mięso włączone do diety podobnej do DASH nie pogarsza wskaźników zdrowia sercowo-naczyniowego u dorosłych, co wskazuje, że chude czerwone mięso może być włączone do diety DASH bez negatywnego wpływu na zdrowie serca.
Chociaż badania donosiły o diecie DASH u osób starszych, żadne badania nie badały wpływu diety DASH zawierającej chude czerwone mięso na pomiary składu ciała, masy mięśniowej lub zdrowia metabolicznego w kontrolowanych warunkach żywienia.
Celem tego badania było określenie wpływu diety DASH zawierającej dzienne spożycie chudego czerwonego mięsa na wskaźniki składu ciała, sprawności mięśniowej i biomarkerów zdrowia metabolicznego u osób dorosłych w wieku 65 lat i starszych przy użyciu podejścia opartego na kontrolowanym żywieniu i biologii systemowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Dakota
-
Brookings, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57006
- South Dakota State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65 lat i więcej
- Mobilność w górę
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 65 roku życia
- Nieruchomość
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Przydział mięsa w interwencji DASH
Uczestnicy spożywali 3 uncje czerwonego mięsa dziennie w ramach diety DASH.
|
Każdy uczestnik został losowo przydzielony do spożywania 3 lub 6 uncji czerwonego mięsa w ramach diety DASH przez 12 tygodni.
|
Eksperymentalny: Alokacja mięsa w interwencji DASH
Uczestnicy spożywali 6 uncji czerwonego mięsa dziennie w ramach diety DASH.
|
Każdy uczestnik został losowo przydzielony do spożywania 3 lub 6 uncji czerwonego mięsa w ramach diety DASH przez 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana masy ciała od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
Mierzona przez impedancję bioelektryczną
|
Zmiana masy ciała od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Zmiana siły od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
Mierzone ręcznym dynamometrem
|
Zmiana siły od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
Glukoza
Ramy czasowe: Zmiana stężenia glukozy od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
|
Zmierz poziom glukozy w surowicy za pomocą testu kolorymetrycznego
|
Zmiana stężenia glukozy od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cydne A Perry, PhD, South Dakota State University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1712006
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .