- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04127240
Vliv DASH diety obsahující maso na svalové a metabolické zdraví u starších dospělých
11. října 2019 aktualizováno: Cydne Perry, South Dakota State University
Vliv příjmu masa jako součásti DASH diety na ukazatele svalové zdatnosti, tělesného složení a metabolického zdraví u dospělých 65 a starších: Studie o systémech řízeného krmení – biologická studie
Změny tělesného složení, svalové zdatnosti a metabolického zdraví související s věkem, které mají za následek nástup obezity, sarkopenie a chronických onemocnění, jsou vážnými problémy veřejného zdraví, které vyžadují okamžitou pozornost.
Ke zlepšení zdraví starších dospělých jsou zapotřebí účinné a proveditelné metody, jako jsou dietní terapie, které následně vedou k nezávislosti, lepší kvalitě života a snížení počtu hospitalizací.
Kvalita stravy a příjem bílkovin ve stravě jsou životně důležité pro udržení tělesné stavby, svalové hmoty a zlepšení fyzického výkonu.
Podvýživa v příjmu bílkovin ve stravě je hlavní příčinou snížení svalové hmoty, síly a funkce u starších dospělých.
Dietní schéma The Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) je vysoce kvalitní terapeutická dieta, o které je známo, že zlepšuje zdravotní stav u různých různorodých a rizikových populací, což vede ke zlepšení zdraví srdce, zachování kognitivních funkcí a snížení metabolických onemocnění, jako je diabetes, metabolické syndrom a nealkoholické ztučnění jater.
Primární proteinová doporučení DASH diety jsou drůbež a ryby a doporučuje se snížit nebo vyloučit červené maso z jídelníčku.
Studie však prokázaly, že libové červené maso začleněné do stravy podobné DASH nezhoršuje indexy kardiovaskulárního zdraví u dospělých, což naznačuje, že libové červené maso může být zahrnuto do stravy DASH bez negativních účinků na zdraví srdce.
Ačkoli studie uváděly dietu DASH u starších dospělých, žádné studie nezkoumaly účinek diety DASH obsahující libové červené maso na měření tělesného složení, svalové hmoty nebo metabolického zdraví za podmínek kontrolovaného krmení.
Účelem této studie bylo určit vliv diety DASH obsahující denní příjem libového červeného masa na ukazatele tělesného složení, svalové zdatnosti a biomarkery metabolického zdraví u dospělých ve věku 65 let a starších pomocí přístupů řízeného krmení a systémové biologie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Dakota
-
Brookings, South Dakota, Spojené státy, 57006
- South Dakota State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65 a starší
- Mobilní schopnost nahoru
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 65 let
- Nehybnost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Přiřazení masa v DASH intervenci
Účastníci konzumovali 3 unce červeného masa denně jako součást DASH diety.
|
Každý účastník byl náhodně vybrán tak, aby konzumoval 3 nebo 6 uncí červeného masa jako součást dietního schématu DASH po dobu 12 týdnů.
|
Experimentální: Alokace masa v DASH intervenci
Účastníci konzumovali 6 uncí červeného masa denně jako součást DASH diety.
|
Každý účastník byl náhodně vybrán tak, aby konzumoval 3 nebo 6 uncí červeného masa jako součást dietního schématu DASH po dobu 12 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Tělesná hmotnost
Časové okno: Změna tělesné hmotnosti z výchozí hodnoty na 3 měsíce
|
Měřeno bioelektrickou impedancí
|
Změna tělesné hmotnosti z výchozí hodnoty na 3 měsíce
|
Síla úchopu ruky
Časové okno: Změna síly z výchozí hodnoty na 3 měsíce
|
Měřeno ručním dynamometrem
|
Změna síly z výchozí hodnoty na 3 měsíce
|
Glukóza
Časové okno: Změna koncentrace glukózy od výchozí hodnoty do 3 měsíců
|
Změřte sérovou glukózu pomocí kolorimetrického testu
|
Změna koncentrace glukózy od výchozí hodnoty do 3 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cydne A Perry, PhD, South Dakota State University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
10. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
10. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
15. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1712006
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .