- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04127240
Effekten av DASH-dietten som inneholder kjøtt på muskler og metabolsk helse hos eldre voksne
11. oktober 2019 oppdatert av: Cydne Perry, South Dakota State University
Effekten av kjøttinntak som en del av DASH-dietten på indekser for muskelkondisjon, kroppssammensetning og metabolsk helse hos voksne 65 og eldre: En kontrollert fôringssystemer-biologistudie
Aldersrelaterte endringer i kroppssammensetning, muskelkondisjon og metabolsk helse som resulterer i utbruddet av fedme, sarkopeni og kroniske sykdommer er dype folkehelseproblemer som trenger umiddelbar oppmerksomhet.
Effektive og gjennomførbare metoder, som kostholdsbehandlinger, er nødvendig for å forbedre helsen hos eldre voksne som igjen fører til uavhengighet, økt livskvalitet og reduserte sykehusinnleggelser.
Kostholdskvalitet og kostholdsproteininntak er avgjørende for å opprettholde kroppssammensetning, muskelmasse og forbedret fysisk ytelse.
Underernæring i proteininntaket i kosten er en viktig årsak til redusert muskelmasse, styrke og funksjon hos eldre voksne.
Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) kostholdsmønsteret er en terapeutisk diett av høy kvalitet kjent for å forbedre helsestatusen i ulike ulike og utsatte populasjoner, noe som resulterer i forbedret hjertehelse, opprettholdelse av kognitiv funksjon og reduksjoner i metabolske sykdommer som diabetes, metabolske sykdommer. syndrom og ikke-alkoholisk fettleversykdom.
De primære proteinanbefalingene i DASH-dietten er fjærfe og fisk, og det anbefales å redusere eller ekskludere rødt kjøtt fra dietten.
Studier har imidlertid vist at magert rødt kjøtt innlemmet i en DASH-lignende diett ikke forverrer kardiovaskulære helseindekser hos voksne, noe som indikerer at magert rødt kjøtt kan inkluderes i DASH-dietten uten negative effekter på hjertehelsen.
Selv om studier har rapportert om DASH-dietten hos eldre voksne, har ingen studier undersøkt effekten av DASH-dietten som inneholder magert rødt kjøtt på mål på kroppssammensetning, muskelmasse eller metabolsk helse under kontrollerte fôringsforhold.
Formålet med denne studien var å bestemme effekten av DASH-dietten som inneholder daglige inntak av magert rødt kjøtt på indikatorer for kroppssammensetning, muskelkondisjon og biomarkører for metabolsk helse hos voksne 65 og eldre ved bruk av kontrollert fôring og systembiologiske tilnærminger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Dakota
-
Brookings, South Dakota, Forente stater, 57006
- South Dakota State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 og eldre
- Mobil evne oppover
Ekskluderingskriterier:
- Under 65 år
- Immobilitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Kjøttoppgave i DASH intervensjon
Deltakerne spiste 3 gram rødt kjøtt per dag som en del av DASH-dietten.
|
Hver deltaker ble randomisert til å konsumere 3 eller 6 gram rødt kjøtt som en del av DASH kostholdsmønsteret i 12 uker.
|
Eksperimentell: Kjøtttildeling i DASH intervensjon
Deltakerne spiste 6 gram rødt kjøtt per dag som en del av DASH-dietten.
|
Hver deltaker ble randomisert til å konsumere 3 eller 6 gram rødt kjøtt som en del av DASH kostholdsmønsteret i 12 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kroppsvekt
Tidsramme: Endring i kroppsvekt fra baseline til 3 måneder
|
Målt ved bioelektrisk impedans
|
Endring i kroppsvekt fra baseline til 3 måneder
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Endring i styrke fra baseline til 3 måneder
|
Målt med et håndholdt dynamometer
|
Endring i styrke fra baseline til 3 måneder
|
Glukose
Tidsramme: Endring i glukosekonsentrasjoner fra baseline til 3 måneder
|
Mål serumglukose ved hjelp av kolorimetrianalyse
|
Endring i glukosekonsentrasjoner fra baseline til 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cydne A Perry, PhD, South Dakota State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
10. november 2018
Studiet fullført (Faktiske)
10. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1712006
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .